Élaboration et validation de l'expérience numérique affective du patient/mesure des résultats (ETVa)
7 avril 2020 mis à jour par: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
L'objectif du projet de recherche est de développer et de valider une nouvelle mesure numérique de l'expérience affective des patientes en soins maternels.
Dans cette étude de validation, une vaste collection d'évaluations affectives de 195 mots d'émotion est collectée.
Les femmes enceintes à différents stades de gestation sont invitées à fournir des évaluations affectives de 195 mots d'émotion en relation avec les dimensions : plaisir, excitation, dominance.
Sur la base de ces évaluations, les moyennes de population et les propriétés des mots d'émotion seront calculées.
La mesure sera développée dans le respect de l'analyse de la notation affective et des données complémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Comme il y a une demande et un intérêt croissants pour les mesures qui prennent en compte les émotions des patients, ce projet de recherche vise à développer et valider une nouvelle mesure numérique de l'expérience/résultat affectif rapporté par les patientes dans les soins maternels.
Dans cette étude de validation, une vaste collection d'évaluations affectives de 195 mots émotionnels sera collectée. Des femmes enceintes (N = 1000) à différents stades de gestation sont invitées à fournir des évaluations affectives de 195 mots d'émotion en relation avec les dimensions : plaisir, excitation, dominance. Cela se fait à l'aide d'une échelle visuelle de Likert (Self-Assessment Manikin). Les femmes enceintes participant à la recherche sont également invitées à répondre à divers questionnaires pour identifier des modèles de personnalité, de comportement et d'état de santé et de bien-être. Sur la base des notes affectives, les moyennes de la population et les propriétés des mots émotionnels seront calculées. La mesure sera développée en fonction de l'analyse des notes affectives et des données complémentaires.
La recherche fournit des informations sur la manière dont les évaluations affectives pourraient être liées aux indicateurs cliniques et à l'expérience des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes bénéficiant de soins maternels dans le district hospitalier d'Helsinki et d'Uusimaa
La description
Critère d'intégration:
- grossesse en cours
- fréquentant les soins maternels dans le district hospitalier d'Helsinki et d'Uusimaa
- parle couramment le finnois
- accès à un appareil de communication mobile
Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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ETvalide
Femmes enceintes fréquentant les services de soins maternels et ayant accès à un appareil informatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluations affectives tridimensionnelles
Délai: 9 mois
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évaluation affective de 195 mots d'émotion en relation avec le plaisir, l'excitation, la dominance (Lang 1980)
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anxiété
Délai: 9 mois
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
L'échelle va de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
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9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traits de personnalité S5 (30 facettes du modèle à cinq facteurs)
Délai: 9 mois
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Short Five S5, un questionnaire de 60 items (Konstabel et al 2012), est utilisé pour mesurer les traits de personnalité, plus précisément les 30 facettes du modèle à cinq facteurs, à l'aide d'items uniques complets (CSI).
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9 mois
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régulation des émotions
Délai: 9 mois
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State and Trait meta-mood questionnaire (adapté de : Mayer & Stevens 1994 ; Salovey et al 1995)
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9 mois
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qualité de vie liée à la santé
Délai: 9 mois
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PROMIS-10 (Cella et al 2007)
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9 mois
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réaction de stress émotionnel
Délai: 9 mois
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Questionnaire sur la réaction au stress émotionnel (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
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9 mois
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bien-être subjectif
Délai: 9 mois
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Questionnaire subjectif sur le bien-être (SWB) (Lee et al 2013)
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9 mois
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l'expérience des patientes en soins maternels
Délai: 9 mois
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Questionnaire sur les expériences des patientes en soins de grossesse et de maternité (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2329/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .