Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af digital affektiv patientoplevelse/resultatmål (ETVa)

7. april 2020 opdateret af: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Formålet med forskningsprojektet er at udvikle og validere et nyt digitalt mål for affektiv patientoplevelse i mødreplejen. I denne validerende undersøgelse er en omfattende samling af affektive vurderinger af 195 følelsesord samlet. Gravide kvinder i forskellige svangerskabsstadier bliver bedt om at give affektive vurderinger af 195 følelsesord i forhold til dimensionerne: nydelse, ophidselse, dominans. Baseret på disse vurderinger vil befolkningsgennemsnit og egenskaber af følelsesord blive beregnet. Foranstaltningen vil blive udviklet med henblik på analyse af affektiv vurdering og supplerende data.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Da der er en stigende efterspørgsel efter og interesse for tiltag, der tager hensyn til patientens følelser, har dette forskningsprojekt til formål at udvikle og validere et nyt digitalt mål for affektiv patientrapporteret oplevelse/outcome i mødrepleje.

I denne validerende undersøgelse vil en omfattende samling af affektive vurderinger af 195 følelsesord blive indsamlet. Gravide kvinder (N=1000) på forskellige graviditetsstadier bliver bedt om at give affektive vurderinger af 195 følelsesord i forhold til dimensionerne: nydelse, ophidselse, dominans. Dette gøres ved at bruge en visuel Likert-skala (Self-Assessment Manikin). De gravide kvinder, der deltager i forskningen, bliver også bedt om at besvare forskellige spørgeskemaer for at identificere mønstre for personlighed, adfærd og sundhedstilstand og velvære. Baseret på de affektive vurderinger vil befolkningsgennemsnit og egenskaber af følelsesord blive beregnet. Foranstaltningen vil blive udviklet med hensyn til analyse af affektive vurderinger og supplerende data.

Forskningen giver indsigt i, hvordan affektive vurderinger kan forbindes med kliniske indikatorer og patientoplevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der går til mødrepleje i hospitalsdistriktet i Helsinki og Uusimaa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • igangværende graviditet
  • deltage i mødrepleje i hospitalsdistriktet i Helsinki og Uusimaa
  • taler flydende finsk
  • adgang til mobil kommunikationsenhed

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ETgyldig
Gravide kvinder, der går til mødrepleje og har adgang til computerudstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tredimensionelle affektive vurderinger
Tidsramme: 9 måneder
affektiv vurdering af 195 følelsesord i forhold til nydelse, ophidselse, dominans (Lang 1980)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst
Tidsramme: 9 måneder
Skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7) (Spitzer et al. 2006). Skalaen er fra 0 til 21. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S5 personlighedstræk (30 facetter af femfaktormodellen)
Tidsramme: 9 måneder
Short Five S5, et spørgeskema med 60 punkter (Konstabel et al 2012), bruges til at måle personlighedstræk, mere specifikt de 30 facetter af Five-Factor Model, ved hjælp af omfattende enkeltelementer (CSI).
9 måneder
følelsesregulering
Tidsramme: 9 måneder
State and Trait meta-mood spørgeskema (tilpasset fra: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
9 måneder
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
PROMIS-10 (Cella et al 2007)
9 måneder
følelsesmæssig stressreaktion
Tidsramme: 9 måneder
Emotional Stress Reaction Questionnaire (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
9 måneder
subjektivt velbefindende
Tidsramme: 9 måneder
Subjective Well-Being Questionnaire (SWB) (Lee et al 2013)
9 måneder
patientoplevelse i mødrepleje
Tidsramme: 9 måneder
Spørgeskema for graviditets- og barselspatienters erfaringer (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

Aalto University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2329/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner