开发和验证数字情感患者体验/结果测量 (ETVa)
2020年4月7日 更新者：Maritta Poyhonen-Alho、Helsinki University Central Hospital
该研究项目的目的是开发和验证一种新的数字测量方法，用于衡量孕产妇护理中患者的情感体验。
在这项验证研究中，广泛收集了 195 个情感词的情感评级。
不同妊娠阶段的孕妇被要求提供与维度相关的 195 个情感词的情感评级：快乐、唤醒、支配。
基于这些评分，将计算人口平均值和情感词的属性。
该措施将根据情感评级和补充数据的分析而制定。
研究概览
详细说明
由于对将患者情绪考虑在内的措施的需求和兴趣不断增加，该研究项目旨在开发和验证一种新的数字措施，用于衡量患者报告的产妇护理体验/结果。
在此验证研究中，将收集 195 个情感词的情感评级的广泛集合。 不同妊娠阶段的孕妇 (N=1000) 被要求提供与维度相关的 195 个情感词的情感评级：快乐、唤醒、支配。 这是通过使用视觉李克特量表（自我评估模型）来完成的。 参与研究的孕妇还被要求回答各种问卷，以确定性格、行为以及健康和幸福状况的模式。 根据情感评分，人口平均值和情感词的属性将被计算出来。 该措施将根据情感评级和补充数据的分析而制定。
该研究提供了关于情感评级如何与临床指标和患者体验相关联的见解。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在赫尔辛基和 Uusimaa 医院区接受孕产妇护理的孕妇
描述
纳入标准：
- 持续怀孕
- 在赫尔辛基和 Uusimaa 医院区接受产妇护理
- 芬兰语流利
- 访问移动通信设备
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
有效
参加孕产妇护理服务并可以使用计算设备的孕妇
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三维情感评分
大体时间：9个月
|
195 个与快乐、唤醒、支配有关的情感词的情感评级 (Lang 1980)
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑
大体时间：9个月
|
广泛性焦虑症量表 (GAD-7)（Spitzer 等人，2006 年）。
量表从 0 到 21。分数 5、10 和 15 分别作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。
|
9个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
S5 人格特质（五因素模型的 30 个方面）
大体时间：9个月
|
Short Five S5 是一份包含 60 个项目的问卷（Konstabel 等人，2012 年），用于测量人格特质，更具体地说，是使用综合单项 (CSI) 的五因素模型的 30 个方面。
|
9个月
|
|
情绪调节
大体时间：9个月
|
状态和特质元情绪问卷（改编自：Mayer & Stevens 1994；Salovey 等人 1995）
|
9个月
|
|
健康相关的生活质量
大体时间：9个月
|
PROMIS-10（Cella 等人，2007 年）
|
9个月
|
|
情绪应激反应
大体时间：9个月
|
情绪压力反应问卷 (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
|
9个月
|
|
主观幸福感
大体时间：9个月
|
主观幸福感问卷 (SWB)（Lee 等人，2013 年）
|
9个月
|
|
孕产妇护理中的患者体验
大体时间：9个月
|
孕产妇护理患者体验问卷 (PreMaPeq)（Sjetne 等人，2015 年）
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月13日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.