Desarrollo y validación de la experiencia digital afectiva del paciente/medida de resultado (ETVa)
7 de abril de 2020 actualizado por: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
El objetivo del proyecto de investigación es desarrollar y validar una nueva medida digital de la experiencia afectiva del paciente en el cuidado materno.
En este estudio de validación, se recopila una amplia colección de calificaciones afectivas de 195 palabras de emoción.
A las mujeres embarazadas en diferentes etapas gestacionales se les pide que proporcionen calificaciones afectivas de 195 palabras de emoción en relación con las dimensiones: placer, excitación, dominio.
Con base en estas calificaciones, se calcularán los promedios de población y las propiedades de las palabras de emoción.
La medida se desarrollará en lo que respecta al análisis de calificación afectiva y datos complementarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Dado que existe una demanda y un interés cada vez mayores por las medidas que tienen en cuenta las emociones del paciente, este proyecto de investigación tiene como objetivo desarrollar y validar una nueva medida digital de la experiencia/resultado afectivo informado por el paciente en la atención materna.
En este estudio de validación, se recopilará una amplia colección de calificaciones afectivas de 195 palabras de emoción. A las mujeres embarazadas (N=1000) en diferentes etapas gestacionales se les pide que proporcionen calificaciones afectivas de 195 palabras de emoción en relación con las dimensiones: placer, excitación, dominio. Esto se hace mediante el uso de una escala visual de Likert (maniquí de autoevaluación). A las mujeres embarazadas que participan en la investigación también se les pide que respondan a varios cuestionarios para identificar patrones de personalidad, comportamiento y estado de salud y bienestar. Con base en las calificaciones afectivas, se calcularán los promedios de población y las propiedades de las palabras de emoción. La medida se desarrollará respecto al análisis de calificaciones afectivas y datos complementarios.
La investigación proporciona información sobre cómo las calificaciones afectivas podrían conectarse con los indicadores clínicos y la experiencia del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas que acuden a atención materna en el distrito hospitalario de Helsinki y Uusimaa
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo en curso
- asistiendo a atención materna en el distrito hospitalario de Helsinki y Uusimaa
- fluido en finlandés
- acceso al dispositivo de comunicación móvil
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ETválido
Embarazadas que acuden a servicios de atención materna y tienen acceso a dispositivo computacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clasificaciones afectivas tridimensionales
Periodo de tiempo: 9 meses
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calificación afectiva de 195 palabras de emoción en relación con el placer, la excitación, el dominio (Lang 1980)
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad
Periodo de tiempo: 9 meses
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
La escala es de 0 a 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
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9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rasgos de personalidad S5 (30 facetas del modelo de cinco factores)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Short Five S5, un cuestionario de 60 ítems (Konstabel et al 2012), se utiliza para medir los rasgos de personalidad, más específicamente, las 30 facetas del modelo de cinco factores, utilizando ítems únicos integrales (CSI).
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9 meses
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cuestionario de metaestado de ánimo de estado y rasgo (adaptado de: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
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9 meses
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calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 9 meses
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PROMIS-10 (Cella et al 2007)
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9 meses
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reacción de estrés emocional
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cuestionario de reacción al estrés emocional (ESRQ) (Larsson y Wilde-Larsson 2010)
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9 meses
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bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cuestionario de Bienestar Subjetivo (SWB) (Lee et al 2013)
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9 meses
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experiencia del paciente en el cuidado materno
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cuestionario de experiencias de pacientes con atención durante el embarazo y la maternidad (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2329/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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