Разработка и проверка цифровых эмоциональных переживаний пациентов/результатов (ETVa)
7 апреля 2020 г. обновлено: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Целью исследовательского проекта является разработка и проверка новой цифровой меры аффективного опыта пациентки в материнском уходе.
В этом подтверждающем исследовании собрана обширная коллекция эмоциональных рейтингов из 195 эмоциональных слов.
Беременных женщин на разных сроках гестации просили дать эмоциональные оценки 195 эмоциональным словам по параметрам: удовольствие, возбуждение, доминирование.
На основе этих рейтингов будут рассчитаны средние значения популяции и свойства слов для эмоций.
Мера будет разработана с учетом анализа аффективного рейтинга и дополнения данных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Поскольку существует растущий спрос и интерес к показателям, учитывающим эмоции пациента, этот исследовательский проект направлен на разработку и проверку новой цифровой меры эмоционального опыта/результата материнского ухода, о котором сообщают пациенты.
В этом подтверждающем исследовании будет собрана обширная коллекция эмоциональных рейтингов из 195 эмоциональных слов. Беременных женщин (N = 1000) на разных сроках беременности просили дать эмоциональные оценки 195 эмоциональным словам по параметрам: удовольствие, возбуждение, доминирование. Это делается с помощью визуальной шкалы Лайкерта (манекен для самооценки). Беременным женщинам, участвующим в исследовании, также предлагается ответить на различные анкеты для выявления закономерностей личности, поведения, состояния здоровья и самочувствия. На основе эмоциональных оценок будут рассчитаны средние значения совокупности и свойства слов эмоций. Мера будет разработана с учетом анализа аффективных оценок и дополнения данных.
Исследование дает представление о том, как аффективные оценки могут быть связаны с клиническими показателями и опытом пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, обращающиеся за материнской помощью в больничном округе Хельсинки и Уусимаа
Описание
Критерии включения:
- продолжающаяся беременность
- посещение службы охраны материнства в Больничном округе Хельсинки и Уусимаа
- свободное владение финским языком
- доступ к мобильному устройству связи
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ETвалид
Беременные женщины, посещающие службы охраны материнства и имеющие доступ к вычислительному устройству
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трехмерные аффективные рейтинги
Временное ограничение: 9 месяцев
|
аффективный рейтинг 195 слов эмоций по отношению к удовольствию, возбуждению, доминированию (Lang 1980)
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
беспокойство
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) (Spitzer et al., 2006).
Шкала от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 приняты в качестве точек отсечки для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
|
9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Черты личности S5 (30 аспектов пятифакторной модели)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Short Five S5, опросник из 60 пунктов (Konstabel et al 2012), используется для измерения личностных качеств, в частности, 30 аспектов пятифакторной модели с использованием комплексных отдельных пунктов (CSI).
|
9 месяцев
|
|
регулирование эмоций
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник метанастроения State and Trait (адаптировано из Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
|
9 месяцев
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 9 месяцев
|
ПРОМИС-10 (Селла и др., 2007 г.)
|
9 месяцев
|
|
эмоциональная стрессовая реакция
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник реакции на эмоциональный стресс (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson, 2010)
|
9 месяцев
|
|
субъективное благополучие
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник субъективного благополучия (SWB) (Lee et al 2013)
|
9 месяцев
|
|
опыт пациентки по уходу за матерью
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник опыта пациенток во время беременности и родов (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2329/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .