デジタル感情的な患者エクスペリエンス/アウトカム測定の開発と検証 (ETVa)
2020年4月7日 更新者：Maritta Poyhonen-Alho、Helsinki University Central Hospital
研究プロジェクトの目的は、母親のケアにおける患者の感情的な体験をデジタルで測定する新しい尺度を開発し、検証することです。
この検証研究では、195 の感情語の感情評価の広範なコレクションが収集されています。
さまざまな妊娠段階にある妊婦に、喜び、興奮、支配といった次元に関連して 195 の感情語の感情評価を提供するよう求められます。
これらの評価に基づいて、母集団の平均と感情語の特性が計算されます。
この尺度は、感情評価の分析とデータの補足に関して開発されます。
調査の概要
詳細な説明
患者の感情を考慮した措置への需要と関心が高まっているため、この研究プロジェクトは、母親ケアにおける患者が報告する感情的な経験/結果の新しいデジタル尺度を開発し、検証することを目的としています。
この検証研究では、195 の感情語の感情評価の広範なコレクションが収集されます。 さまざまな妊娠段階にある妊婦 (N=1000) に、喜び、興奮、支配といった次元に関連して 195 の感情語の感情評価を提供するよう求めます。 これは、視覚的なリッカート スケール (自己評価マネキン) を使用して行われます。 研究に参加する妊婦には、性格、行動、健康状態のパターンを特定するために、さまざまなアンケートに回答するよう求められます。 感情評価に基づいて、母集団の平均と感情語の特性が計算されます。 この尺度は、感情評価の分析とデータの補足に関して開発されます。
この研究は、感情評価が臨床指標や患者エクスペリエンスにどのように関係するかについての洞察を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヘルシンキとウーシマーの病院地区で妊産婦ケアを受ける妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠継続中
- ヘルシンキとウーシマーの病院地区で妊産婦ケアに参加
- フィンランド語に堪能
- モバイル通信デバイスへのアクセス
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ET有効
妊産婦ケア サービスに参加し、コンピュータ デバイスにアクセスできる妊婦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三次元の感情評価
時間枠：9ヶ月
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喜び、興奮、支配性に関連する 195 の感情語の感情評価 (Lang 1980)
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：9ヶ月
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全般性不安障害スケール (GAD-7) (Spitzer et al. 2006)。
スケールは 0 ～ 21 です。スコア 5、10、および 15 は、それぞれ、軽度、中程度、重度の不安のカットオフ ポイントとなります。
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9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S5 性格特性 (5 要素モデルの 30 の側面)
時間枠：9ヶ月
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60 項目のアンケートである Short Five S5 (Konstabel et al 2012) は、包括的な単一項目 (CSI) を使用して、性格特性、より具体的には 5 要素モデルの 30 の側面を測定するために使用されます。
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9ヶ月
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感情の調節
時間枠：9ヶ月
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状態と特性のメタ気分アンケート (以下から改変: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
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9ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：9ヶ月
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PROMIS-10 (Cella et al 2007)
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9ヶ月
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精神的ストレス反応
時間枠：9ヶ月
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感情的ストレス反応アンケート (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
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9ヶ月
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主観的な幸福感
時間枠：9ヶ月
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主観的幸福度アンケート (SWB) (Lee et al 2013)
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9ヶ月
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母親のケアにおける患者の経験
時間枠：9ヶ月
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妊娠・出産ケア患者の経験に関するアンケート (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月13日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。