Desenvolver e validar a experiência digital afetiva do paciente/medida de resultado (ETVa)
7 de abril de 2020 atualizado por: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
O objetivo do projeto de pesquisa é desenvolver e validar uma nova medida digital da experiência afetiva do paciente em cuidados maternos.
Neste estudo de validação, é coletada uma extensa coleção de classificações afetivas de 195 palavras emocionais.
As mulheres grávidas em diferentes estágios gestacionais são solicitadas a fornecer classificações afetivas de 195 palavras de emoção em relação às dimensões: prazer, excitação, dominância.
Com base nessas avaliações, as médias populacionais e as propriedades das palavras emocionais serão calculadas.
A medida será desenvolvida no que diz respeito à análise de classificação afetiva e complementação de dados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Como há uma crescente demanda e interesse em medidas que levam em conta as emoções do paciente, este projeto de pesquisa visa desenvolver e validar uma nova medida digital de experiência/resultado afetivo relatado pelo paciente em cuidados maternos.
Neste estudo de validação, será coletada uma extensa coleção de classificações afetivas de 195 palavras emocionais. As mulheres grávidas (N=1000) em diferentes estágios gestacionais são solicitadas a fornecer classificações afetivas de 195 palavras emocionais em relação às dimensões: prazer, excitação, dominância. Isso é feito usando uma escala visual de Likert (manequim de autoavaliação). As grávidas participantes na investigação são também convidadas a responder a vários questionários para identificar padrões de personalidade, comportamento e estado de saúde e bem-estar. Com base nas classificações afetivas, serão calculadas as médias populacionais e as propriedades das palavras emocionais. A medida será desenvolvida no que diz respeito à análise de avaliações afetivas e complementação de dados.
A pesquisa fornece informações sobre como as classificações afetivas podem ser conectadas a indicadores clínicos e à experiência do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas atendidas em cuidados maternos no Distrito Hospitalar de Helsinque e Uusimaa
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez em curso
- atendendo cuidados maternos no Distrito Hospitalar de Helsinque e Uusimaa
- fluente em finlandês
- acesso ao dispositivo de comunicação móvel
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
ETvalid
Gestantes atendidas em serviços de atenção materna e com acesso a dispositivo computacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
classificações afetivas tridimensionais
Prazo: 9 meses
|
classificação afetiva de 195 palavras de emoção em relação ao prazer, excitação, dominância (Lang 1980)
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade
Prazo: 9 meses
|
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
A escala é de 0 a 21. Escores de 5, 10 e 15 são considerados como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
|
9 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Traços de personalidade S5 (30 facetas do modelo de cinco fatores)
Prazo: 9 meses
|
Short Five S5, um questionário de 60 itens (Konstabel et al 2012), é usado para medir traços de personalidade, mais especificamente, as 30 facetas do Modelo de Cinco Fatores, usando itens únicos abrangentes (CSI).
|
9 meses
|
|
regulação emocional
Prazo: 9 meses
|
Questionário de meta-humor de estado e traço (adaptado de: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
|
9 meses
|
|
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 9 meses
|
PROMIS-10 (Cella et al 2007)
|
9 meses
|
|
reação de estresse emocional
Prazo: 9 meses
|
Questionário de Reação ao Estresse Emocional (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
|
9 meses
|
|
bem-estar subjetivo
Prazo: 9 meses
|
Questionário de Bem-Estar Subjetivo (SWB) (Lee et al 2013)
|
9 meses
|
|
experiência do paciente em cuidados maternos
Prazo: 9 meses
|
Questionário de experiências dos pacientes em cuidados com a gravidez e maternidade (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2329/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .