Sviluppo e convalida dell'esperienza affettiva digitale del paziente/misurazione dei risultati (ETVa)
7 aprile 2020 aggiornato da: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Lo scopo del progetto di ricerca è quello di sviluppare e validare una nuova misura digitale dell'esperienza affettiva del paziente nell'assistenza materna.
In questo studio di convalida viene raccolta un'ampia raccolta di valutazioni affettive di 195 parole di emozione.
Alle donne incinte in diverse fasi gestazionali viene chiesto di fornire valutazioni affettive di 195 parole di emozione in relazione alle dimensioni: piacere, eccitazione, dominio.
Sulla base di queste valutazioni verranno calcolate le medie della popolazione e le proprietà delle parole relative alle emozioni.
La misura sarà sviluppata rispetto all'analisi del rating affettivo e integrando i dati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Poiché vi è una crescente domanda e interesse per misure che tengano conto delle emozioni del paziente, questo progetto di ricerca mira a sviluppare e convalidare una nuova misura digitale dell'esperienza/risultato affettivo riferito dal paziente nell'assistenza materna.
In questo studio di convalida verrà raccolta un'ampia raccolta di valutazioni affettive di 195 parole di emozione. Alle donne incinte (N=1000) in diversi stadi gestazionali viene chiesto di fornire valutazioni affettive di 195 parole di emozione in relazione alle dimensioni: piacere, eccitazione, dominio. Questo viene fatto utilizzando una scala Likert visiva (manichino di autovalutazione). Alle donne incinte che partecipano alla ricerca viene inoltre chiesto di rispondere a vari questionari per identificare modelli di personalità, comportamento e stato di salute e benessere. Sulla base delle valutazioni affettive verranno calcolate le medie della popolazione e le proprietà delle parole emotive. La misura sarà sviluppata rispetto all'analisi dei giudizi affettivi e integrando i dati.
La ricerca fornisce approfondimenti su come le valutazioni affettive potrebbero essere collegate agli indicatori clinici e all'esperienza del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte che assistono all'assistenza materna nel distretto ospedaliero di Helsinki e Uusimaa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza in corso
- frequentando l'assistenza materna nel distretto ospedaliero di Helsinki e Uusimaa
- fluente in finlandese
- accesso al dispositivo di comunicazione mobile
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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ETvalido
Donne incinte che frequentano servizi di assistenza materna e hanno accesso a dispositivi di calcolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazioni affettive tridimensionali
Lasso di tempo: 9 mesi
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valutazione affettiva di 195 parole emotive in relazione a piacere, eccitazione, dominio (Lang 1980)
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ansia
Lasso di tempo: 9 mesi
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Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
La scala va da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente.
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9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tratti della personalità S5 (30 sfaccettature del modello a cinque fattori)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Short Five S5, un questionario di 60 item (Konstabel et al 2012), viene utilizzato per misurare i tratti della personalità, più specificamente, le 30 sfaccettature del modello a cinque fattori, utilizzando singoli item completi (CSI).
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9 mesi
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regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questionario sul meta-umore di stato e tratto (adattato da: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
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9 mesi
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qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 9 mesi
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PROMIS-10 (Cella et al 2007)
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9 mesi
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reazione allo stress emotivo
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questionario sulla reazione allo stress emotivo (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
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9 mesi
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benessere soggettivo
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questionario soggettivo sul benessere (SWB) (Lee et al 2013)
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9 mesi
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esperienza del paziente nell'assistenza materna
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questionario sulle esperienze dei pazienti in gravidanza e maternità (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2329/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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