Utveckla och validera Digital Affective Patient Experience/Resultatmått (ETVa)
7 april 2020 uppdaterad av: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Syftet med forskningsprojektet är att utveckla och validera ett nytt digitalt mått på affektiva patientupplevelser inom mödravården.
I denna validerande studie samlas en omfattande samling av affektiva betyg på 195 känsloord.
Gravida kvinnor i olika graviditetsstadier uppmanas att ge affektiva betyg på 195 känsloord i förhållande till dimensionerna: njutning, upphetsning, dominans.
Baserat på dessa betyg kommer befolkningsmedelvärden och egenskaper hos känsloord att beräknas.
Åtgärden kommer att utvecklas med avseende på analys av affektbetyg och kompletterande data.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Eftersom det finns en ökande efterfrågan på och intresse för åtgärder som tar hänsyn till patientens känslor, syftar detta forskningsprojekt till att utveckla och validera ett nytt digitalt mått på affektiva patientrapporterade erfarenheter/utfall inom mödravården.
I denna validerande studie kommer en omfattande samling av affektiva betyg på 195 känsloord att samlas in. Gravida kvinnor (N=1000) i olika graviditetsstadier uppmanas att ge affektiva betyg på 195 känsloord i förhållande till dimensionerna: njutning, upphetsning, dominans. Detta görs med hjälp av en visuell Likert-skala (Self-Assessment Manikin). De gravida kvinnorna som deltar i forskningen ombeds också svara på olika enkäter för att identifiera mönster av personlighet, beteende och hälsotillstånd och välbefinnande. Baserat på de affektiva betygen beräknas befolkningsmedelvärden och egenskaper hos känsloord. Åtgärden kommer att utvecklas med avseende på analys av affektiva betyg och kompletterande data.
Forskningen ger insikter om hur affektiva betyg kan kopplas till kliniska indikatorer och patientupplevelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som vårdar mödravården i Helsingfors och Nylands sjukvårdsdistrikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pågående graviditet
- sköter mödravården i Helsingfors och Nylands sjukvårdsdistrikt
- behärskar finska flytande
- tillgång till mobil kommunikationsenhet
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ETgiltigt
Gravida kvinnor som går på mödravård och har tillgång till datorutrustning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tredimensionella affektiva betyg
Tidsram: 9 månader
|
affektiv klassificering av 195 känsloord i relation till njutning, upphetsning, dominans (Lang 1980)
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest
Tidsram: 9 månader
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
Skalan är från 0 till 21. Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest.
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
S5 personlighetsdrag (30 aspekter av femfaktormodellen)
Tidsram: 9 månader
|
Short Five S5, ett frågeformulär med 60 artiklar (Konstabel et al 2012), används för att mäta personlighetsdrag, närmare bestämt femfaktormodellens 30 aspekter, med hjälp av omfattande enstaka objekt (CSI).
|
9 månader
|
|
känsloreglering
Tidsram: 9 månader
|
Tillstånd och egenskaper meta-humör frågeformulär (anpassad från: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
|
9 månader
|
|
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 9 månader
|
PROMIS-10 (Cella et al 2007)
|
9 månader
|
|
emotionell stressreaktion
Tidsram: 9 månader
|
Emotional Stress Reaction Questionnaire (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
|
9 månader
|
|
subjektivt välmående
Tidsram: 9 månader
|
Subjective Well-Being Questionnaire (SWB) (Lee et al 2013)
|
9 månader
|
|
patientens erfarenhet av mödravård
Tidsram: 9 månader
|
Frågeformulär för graviditets- och mödravårdspatienter (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2329/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .