Vývoj a ověřování digitální afektivní zkušenosti pacientů / měření výsledku (ETVa)
7. dubna 2020 aktualizováno: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Cílem výzkumného projektu je vyvinout a ověřit nové digitální měřítko afektivní zkušenosti pacientky v péči o matku.
V této ověřovací studii je shromážděna rozsáhlá sbírka afektivních hodnocení 195 slov emocí.
Těhotné ženy v různých gestačních fázích jsou požádány, aby poskytly afektivní hodnocení 195 slov emocí ve vztahu k dimenzím: potěšení, vzrušení, dominance.
Na základě těchto hodnocení budou vypočítány průměry populace a vlastnosti slov emocí.
Opatření bude vypracováno s ohledem na analýzu afektivního hodnocení a doplnění dat.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Vzhledem k rostoucí poptávce a zájmu o opatření, která berou v úvahu pacientovy emoce, si tento výzkumný projekt klade za cíl vyvinout a ověřit nové digitální měřítko afektivních zkušeností/výsledků v mateřské péči hlášených pacientem.
V této ověřovací studii bude shromážděna rozsáhlá sbírka afektivních hodnocení 195 slov emocí. Těhotné ženy (N=1000) v různých gestačních fázích jsou požádány, aby poskytly afektivní hodnocení 195 slov emocí ve vztahu k dimenzím: potěšení, vzrušení, dominance. To se provádí pomocí vizuální Likertovy škály (Self-Assessment Manikin). Těhotné ženy účastnící se výzkumu jsou také požádány, aby odpověděly na různé dotazníky k identifikaci vzorců osobnosti, chování a stavu zdraví a pohody. Na základě afektivních hodnocení budou vypočítány průměry populace a vlastnosti slov emocí. Opatření bude vypracováno s ohledem na analýzu afektivních hodnocení a doplnění dat.
Výzkum poskytuje pohled na to, jak by mohla být afektivní hodnocení spojena s klinickými indikátory a zkušenostmi pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy navštěvující mateřskou péči v Hospital District of Helsinki a Uusimaa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- probíhající těhotenství
- navštěvující mateřskou péči v nemocniční čtvrti Helsinky a Uusimaa
- plynně finsky
- přístup k mobilnímu komunikačnímu zařízení
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ETvalid
Těhotné ženy navštěvující služby péče o matku a mající přístup k výpočetnímu zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trojrozměrné afektivní hodnocení
Časové okno: 9 měsíců
|
afektivní hodnocení 195 emocionálních slov ve vztahu k potěšení, vzrušení, dominanci (Lang 1980)
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost
Časové okno: 9 měsíců
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
Stupnice je od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobnostní rysy S5 (30 aspektů pětifaktorového modelu)
Časové okno: 9 měsíců
|
Short Five S5, 60položkový dotazník (Konstabel et al 2012), se používá k měření osobnostních rysů, konkrétněji 30 aspektů pětifaktorového modelu, pomocí komplexních jednotlivých položek (CSI).
|
9 měsíců
|
|
regulace emocí
Časové okno: 9 měsíců
|
Dotazník stavu a vlastností metanálady (upraveno podle: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
|
9 měsíců
|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 9 měsíců
|
PROMIS-10 (Cella et al 2007)
|
9 měsíců
|
|
reakce na emoční stres
Časové okno: 9 měsíců
|
Dotazník emoční stresové reakce (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
|
9 měsíců
|
|
subjektivní pohodu
Časové okno: 9 měsíců
|
Subjective Well-Being Questionnaire (SWB) (Lee et al 2013)
|
9 měsíců
|
|
zkušenosti pacientky s péčí o matku
Časové okno: 9 měsíců
|
Dotazník zkušeností pacientek v těhotenství a mateřství (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2329/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .