Digitaalisen affektiivisen potilaskokemuksen/tulosmittauksen kehittäminen ja validointi (ETVa)
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää ja validoida uusi digitaalinen affektiivisen potilaskokemuksen mittari äitiyshoidossa.
Tässä validoivassa tutkimuksessa on koottu laaja kokoelma 195 tunnesanan affektiivisia arvioita.
Raskaana olevia naisia, jotka ovat raskauden eri vaiheissa, pyydetään antamaan affektiiviset arviot 195 tunnesanasta suhteessa ulottuvuuksiin: nautinto, kiihottuminen, dominointi.
Näiden arvioiden perusteella lasketaan väestökeskiarvot ja tunnesanojen ominaisuudet.
Toimenpidettä kehitetään vaikutelma-arvioinnin analysoinnin ja tietojen täydentämisen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska kysyntä ja kiinnostus potilaan tunteita huomioiville toimenpiteille on lisääntymässä, tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää ja validoida uusi digitaalinen mittari affektiivisten potilaiden raportoimille kokemuksille/tuloksille äitiyshoidossa.
Tässä validoivassa tutkimuksessa kerätään laaja kokoelma 195 tunnesanan affektiivisia arvioita. Raskaana olevia naisia (N=1000) eri raskauden vaiheissa pyydetään antamaan 195 tunnesanan affektiiviset arviot suhteessa ulottuvuuksiin: nautinto, kiihottuminen, dominanssi. Tämä tehdään käyttämällä visuaalista Likert-asteikkoa (self-Assessment Manikin). Tutkimukseen osallistuvia raskaana olevia naisia pyydetään myös vastaamaan erilaisiin kyselyihin persoonallisuuden, käyttäytymisen sekä terveyden ja hyvinvoinnin tilan tunnistamiseksi. Affektiivisten arvioiden perusteella lasketaan väestökeskiarvot ja tunnesanojen ominaisuudet. Toimenpidettä kehitetään vaikutelma-arviointien analysoinnin ja tietojen täydentämisen osalta.
Tutkimus antaa näkemyksiä siitä, miten affektiiviset luokitukset voitaisiin yhdistää kliinisiin indikaattoreihin ja potilaskokemukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset äitiyshoidossa Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- meneillään oleva raskaus
- äitiyshoidossa Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä
- sujuvasti suomea
- pääsy matkaviestinlaitteeseen
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ETpätevä
Raskaana olevat naiset, jotka käyvät äitiyshuoltopalveluissa ja joilla on pääsy tietokoneisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolmiulotteiset affektiiviset arvosanat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
195 tunnesanan affektiivinen arvio suhteessa nautintoon, kiihottumiseen, dominointiin (Lang 1980)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
Asteikko on 0–21. Pisteet 5, 10 ja 15 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden rajapisteitä.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S5-persoonallisuuden piirteet (30 puolta viiden tekijän mallista)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Short Five S5:tä, 60 kohdan kyselylomaketta (Konstabel et al 2012), käytetään persoonallisuuden ominaisuuksien mittaamiseen, tarkemmin sanottuna Five-Factor Model -mallin 30 puoleen, käyttämällä kattavia yksittäisiä kohteita (CSI).
|
9 kuukautta
|
|
tunteiden säätely
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tila ja piirre metamielialan kyselylomake (muokattu: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
|
9 kuukautta
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PROMIS-10 (Cella et al 2007)
|
9 kuukautta
|
|
emotionaalinen stressireaktio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Emotional Stress Reaction Questionnaire (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
|
9 kuukautta
|
|
subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Subjektiivinen hyvinvointikysely (SWB) (Lee et al 2013)
|
9 kuukautta
|
|
potilaan kokemus äitiyshoidosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Raskaus- ja äitiyshoidon potilaiden kokemuskyselylomake (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2329/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .