Utvikle og validere digital affektiv pasientopplevelse/resultatmål (ETVa)
7. april 2020 oppdatert av: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Målet med forskningsprosjektet er å utvikle og validere et nytt digitalt mål på affektiv pasientopplevelse i mødreomsorgen.
I denne validerende studien er en omfattende samling av affektive vurderinger av 195 følelsesord samlet.
Gravide kvinner i ulike svangerskapsstadier blir bedt om å gi affektive vurderinger av 195 følelsesord i forhold til dimensjonene: nytelse, opphisselse, dominans.
Basert på disse vurderingene vil populasjonsgjennomsnitt og egenskaper til følelsesord beregnes.
Tiltaket vil bli utviklet med tanke på analyse av affektiv vurdering og supplerende data.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Ettersom det er en økende etterspørsel etter og interesse for tiltak som tar hensyn til pasientens følelser, har dette forskningsprosjektet som mål å utvikle og validere et nytt digitalt mål på affektiv pasientrapportert opplevelse/utfall i mødreomsorgen.
I denne validerende studien vil en omfattende samling av affektive vurderinger av 195 følelsesord bli samlet inn. Gravide kvinner (N=1000) i ulike svangerskapsstadier blir bedt om å gi affektive vurderinger av 195 følelsesord i forhold til dimensjonene: nytelse, opphisselse, dominans. Dette gjøres ved å bruke en visuell Likert-skala (Self-Assessment Manikin). De gravide som deltar i forskningen blir også bedt om å svare på ulike spørreskjemaer for å identifisere mønstre for personlighet, atferd og helsetilstand og velvære. Basert på de affektive vurderingene vil populasjonsgjennomsnitt og egenskaper til følelsesord beregnes. Tiltaket vil bli utviklet med tanke på analyse av affektive vurderinger og supplerende data.
Forskningen gir innsikt i hvordan affektive vurderinger kan kobles til kliniske indikatorer og pasienterfaring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som går til mødreomsorg i sykehusdistriktet i Helsingfors og Uusimaa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pågående svangerskap
- deltar på mødreomsorg i sykehusdistriktet i Helsingfors og Nyland
- flytende finsk
- tilgang til mobil kommunikasjonsenhet
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ETgyldig
Gravide kvinner som går på mødretjenester og har tilgang til datautstyr
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tredimensjonale affektive vurderinger
Tidsramme: 9 måneder
|
affektiv vurdering av 195 følelsesord i forhold til nytelse, opphisselse, dominans (Lang 1980)
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: 9 måneder
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
Skalaen er fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S5 personlighetstrekk (30 fasetter av femfaktormodellen)
Tidsramme: 9 måneder
|
Short Five S5, et 60-elements spørreskjema (Konstabel et al 2012), brukes til å måle personlighetstrekk, nærmere bestemt de 30 fasettene til Femfaktormodellen, ved hjelp av omfattende enkeltelementer (CSI).
|
9 måneder
|
|
følelsesregulering
Tidsramme: 9 måneder
|
State and Trait meta-stemning spørreskjema (tilpasset fra: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
|
9 måneder
|
|
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 9 måneder
|
PROMIS-10 (Cella et al 2007)
|
9 måneder
|
|
emosjonell stressreaksjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Emosjonell stressreaksjonsspørreskjema (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
|
9 måneder
|
|
subjektivt velvære
Tidsramme: 9 måneder
|
Subjective Well-Being Questionnaire (SWB) (Lee et al 2013)
|
9 måneder
|
|
pasienterfaring i mødreomsorg
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørreskjema for svangerskaps- og barselpasienters erfaringer (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2329/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia