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Entwicklung und Validierung digitaler affektiver Patientenerfahrungs-/Ergebnismessungen (ETVa)

7. April 2020 aktualisiert von: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Ziel des Forschungsprojekts ist die Entwicklung und Validierung einer neuen digitalen Messung des affektiven Patientenerlebnisses in der Mütterbetreuung. In dieser validierenden Studie wird eine umfangreiche Sammlung affektiver Bewertungen von 195 Emotionswörtern gesammelt. Schwangere Frauen in verschiedenen Schwangerschaftsstadien werden gebeten, affektive Bewertungen von 195 Emotionswörtern in Bezug auf die Dimensionen Vergnügen, Erregung und Dominanz abzugeben. Basierend auf diesen Bewertungen werden Bevölkerungsdurchschnitte und Eigenschaften von Emotionswörtern berechnet. Die Maßnahme wird im Hinblick auf die Analyse affektiver Bewertungs- und Ergänzungsdaten entwickelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da die Nachfrage und das Interesse an Maßnahmen, die die Emotionen der Patienten berücksichtigen, zunimmt, zielt dieses Forschungsprojekt darauf ab, ein neues digitales Maß für affektive, von Patienten berichtete Erfahrungen/Ergebnisse in der Mütterbetreuung zu entwickeln und zu validieren.

In dieser validierenden Studie wird eine umfangreiche Sammlung affektiver Bewertungen von 195 Emotionswörtern gesammelt. Schwangere Frauen (N=1000) in verschiedenen Schwangerschaftsstadien werden gebeten, affektive Bewertungen von 195 Emotionswörtern in Bezug auf die Dimensionen Vergnügen, Erregung und Dominanz abzugeben. Dies geschieht mithilfe einer visuellen Likert-Skala (Self-Assessment Manikin). Die an der Studie teilnehmenden schwangeren Frauen werden außerdem gebeten, verschiedene Fragebögen zu beantworten, um Persönlichkeits- und Verhaltensmuster sowie den Gesundheits- und Wohlbefindenszustand zu ermitteln. Basierend auf den affektiven Bewertungen werden Bevölkerungsdurchschnitte und Eigenschaften von Emotionswörtern berechnet. Die Maßnahme wird im Hinblick auf die Analyse affektiver Bewertungen und ergänzender Daten entwickelt.

Die Forschung liefert Erkenntnisse darüber, wie affektive Bewertungen mit klinischen Indikatoren und der Patientenerfahrung verknüpft werden könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • The Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen nehmen an der mütterlichen Betreuung im Krankenhausbezirk von Helsinki und Uusimaa teil

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • laufende Schwangerschaft
  • Teilnahme an der Mütterbetreuung im Krankenhausbezirk von Helsinki und Uusimaa
  • fließend Finnisch
  • Zugriff auf mobile Kommunikationsgeräte

Ausschlusskriterien: keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ETgültig
Schwangere Frauen nehmen an mütterlichen Betreuungsdiensten teil und haben Zugang zu Computergeräten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dreidimensionale affektive Bewertungen
Zeitfenster: 9 Monate
affektive Bewertung von 195 Emotionswörtern in Bezug auf Lust, Erregung, Dominanz (Lang 1980)
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 9 Monate
Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) (Spitzer et al. 2006). Die Skala reicht von 0 bis 21. Werte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände.
9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S5-Persönlichkeitsmerkmale (30 Facetten des Fünf-Faktoren-Modells)
Zeitfenster: 9 Monate
Short Five S5, ein Fragebogen mit 60 Items (Konstabel et al. 2012), wird verwendet, um Persönlichkeitsmerkmale, genauer gesagt die 30 Facetten des Fünf-Faktoren-Modells, mithilfe umfassender Einzelitems (CSI) zu messen.
9 Monate
Emotionsregulation
Zeitfenster: 9 Monate
Meta-Stimmungsfragebogen zu Zustand und Merkmal (adaptiert von: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al. 1995)
9 Monate
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Monate
PROMIS-10 (Cella et al. 2007)
9 Monate
emotionale Stressreaktion
Zeitfenster: 9 Monate
Fragebogen zur emotionalen Stressreaktion (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
9 Monate
Subjektives Wohlsein
Zeitfenster: 9 Monate
Fragebogen zum subjektiven Wohlbefinden (SWB) (Lee et al 2013)
9 Monate
Patientenerfahrung in der Mütterbetreuung
Zeitfenster: 9 Monate
Fragebogen zu den Erfahrungen von Patientinnen in Schwangerschaft und Entbindung (PreMaPeq) (Sjetne et al. 2015)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

Aalto University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2329/2016

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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