Ontwikkelen en valideren van digitale affectieve patiëntervaring/uitkomstmaat (ETVa)
7 april 2020 bijgewerkt door: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Het doel van het onderzoeksproject is het ontwikkelen en valideren van een nieuwe digitale maatstaf voor de affectieve patiëntervaring in de zorg voor moeders.
In deze validerende studie wordt een uitgebreide verzameling affectieve beoordelingen van 195 emotiewoorden verzameld.
Zwangere vrouwen in verschillende stadia van de zwangerschap wordt gevraagd om affectieve beoordelingen van 195 emotiewoorden te geven met betrekking tot de dimensies: plezier, opwinding, dominantie.
Op basis van deze beoordelingen worden populatiegemiddelden en eigenschappen van emotiewoorden berekend.
De maatregel zal worden ontwikkeld met betrekking tot de analyse van affectieve beoordeling en aanvullende gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien er een toenemende vraag is naar en belangstelling is voor maatregelen die rekening houden met de emoties van de patiënt, heeft dit onderzoeksproject tot doel een nieuwe digitale maatstaf voor affectieve door de patiënt gerapporteerde ervaring/uitkomst in de zorg voor moeders te ontwikkelen en te valideren.
In deze validerende studie zal een uitgebreide verzameling affectieve beoordelingen van 195 emotiewoorden worden verzameld. Zwangere vrouwen (N=1000) in verschillende stadia van de zwangerschap wordt gevraagd om affectieve beoordelingen van 195 emotiewoorden te geven met betrekking tot de dimensies: plezier, opwinding, dominantie. Dit wordt gedaan met behulp van een visuele Likertschaal (Self-Assessment Manikin). De zwangere vrouwen die deelnemen aan het onderzoek wordt ook gevraagd om verschillende vragenlijsten in te vullen om patronen van persoonlijkheid, gedrag en de staat van gezondheid en welzijn te identificeren. Op basis van de affectieve beoordelingen worden populatiegemiddelden en eigenschappen van emotiewoorden berekend. De maatregel zal worden ontwikkeld met betrekking tot de analyse van affectieve beoordelingen en het aanvullen van gegevens.
Het onderzoek geeft inzicht in hoe affectieve beoordelingen kunnen worden gekoppeld aan klinische indicatoren en patiëntervaring.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die kraamzorg bijwonen in het ziekenhuisdistrict van Helsinki en Uusimaa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doorgaande zwangerschap
- kraamzorg bijwonen in het ziekenhuisdistrict van Helsinki en Uusimaa
- vloeiend Fins
- toegang tot mobiel communicatieapparaat
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ETgeldig
Zwangere vrouwen die kraamzorg bezoeken en toegang hebben tot computerapparatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
driedimensionale affectieve beoordelingen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
affectieve beoordeling van 195 emotiewoorden in relatie tot plezier, opwinding, dominantie (Lang 1980)
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) (Spitzer et al. 2006).
De schaal loopt van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
|
9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S5 persoonlijkheidskenmerken (30 facetten van het vijffactorenmodel)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Short Five S5, een vragenlijst met 60 items (Konstabel et al 2012), wordt gebruikt om persoonlijkheidskenmerken te meten, meer specifiek de 30 facetten van het Five-Factor Model, met behulp van uitgebreide enkele items (CSI).
|
9 maanden
|
|
emotie regulatie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
State and Trait meta-mood vragenlijst (overgenomen van: Mayer & Stevens 1994; Salovey et al 1995)
|
9 maanden
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 9 maanden
|
PROMIS-10 (Cella et al. 2007)
|
9 maanden
|
|
emotionele stressreactie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Vragenlijst emotionele stressreactie (ESRQ) (Larsson&Wilde-Larsson 2010)
|
9 maanden
|
|
subjectieve welzijn
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Subjectieve welzijnsvragenlijst (SWB) (Lee et al 2013)
|
9 maanden
|
|
ervaringen van patiënten in de kraamzorg
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Vragenlijst ervaringen van patiënten in de zwangerschap en kraamzorg (PreMaPeq) (Sjetne et al 2015)
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2329/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .