Opracowywanie i weryfikowanie cyfrowych wskaźników afektywnych doświadczeń/wyników pacjentów (ETVa)
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Maritta Poyhonen-Alho, Helsinki University Central Hospital
Celem projektu badawczego jest opracowanie i walidacja nowej cyfrowej miary afektywnego doświadczenia pacjenta w opiece nad matką.
W tym badaniu walidacyjnym zebrano obszerny zbiór afektywnych ocen 195 słów dotyczących emocji.
Kobiety w ciąży na różnych etapach ciąży proszone są o ocenę afektywną 195 słów emocji w odniesieniu do wymiarów: przyjemność, pobudzenie, dominacja.
Na podstawie tych ocen zostaną obliczone średnie populacyjne i właściwości słów emocji.
Miernik będzie rozwijany w zakresie analizy oceny afektywnej i uzupełniania danych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
W związku z rosnącym zapotrzebowaniem i zainteresowaniem środkami, które uwzględniają emocje pacjenta, niniejszy projekt badawczy ma na celu opracowanie i zweryfikowanie nowej cyfrowej miary zgłaszanych przez pacjentki afektywnych doświadczeń/wyników w opiece nad matką.
W tym badaniu walidacyjnym zostanie zebrany obszerny zbiór afektywnych ocen 195 słów dotyczących emocji. Kobiety w ciąży (N=1000) na różnych etapach ciąży proszone są o ocenę afektywną 195 słów emocji w odniesieniu do wymiarów: przyjemność, pobudzenie, dominacja. Odbywa się to za pomocą wizualnej skali Likerta (manekin do samooceny). Ciężarne biorące udział w badaniu proszone są również o wypełnienie różnych kwestionariuszy, które mają na celu identyfikację wzorców osobowości, zachowań oraz stanu zdrowia i samopoczucia. Na podstawie ocen afektywnych zostaną obliczone średnie populacyjne i właściwości wyrazów emocjonalnych. Miernik będzie rozwijany w zakresie analizy ocen afektywnych i uzupełniania danych.
Badanie dostarcza wglądu w to, w jaki sposób oceny afektywne można powiązać ze wskaźnikami klinicznymi i doświadczeniami pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
- The Hospital District of Helsinki and Uusimaa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży objęte opieką położniczą w okręgu szpitalnym w Helsinkach i Uusimaa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trwająca ciąża
- uczestniczy w opiece położniczej w okręgu szpitalnym w Helsinkach i Uusimaa
- płynnie po fińsku
- dostęp do mobilnego urządzenia komunikacyjnego
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ETważny
Kobiety w ciąży korzystające z usług opieki położniczej i mające dostęp do urządzenia obliczeniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trójwymiarowe oceny afektywne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
ocena afektywna 195 słów emocji w odniesieniu do przyjemności, podniecenia, dominacji (Lang 1980)
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (Spitzer i wsp. 2006).
Skala wynosi od 0 do 21. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy osobowości S5 (30 aspektów Modelu Pięcioczynnikowego)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Short Five S5, kwestionariusz składający się z 60 pozycji (Konstabel i in. 2012), służy do pomiaru cech osobowości, a dokładniej 30 aspektów Modelu Pięcioczynnikowego, przy użyciu kompleksowych pojedynczych pozycji (CSI).
|
9 miesięcy
|
|
regulacja emocji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kwestionariusz stanu i cechy meta-nastroju (na podstawie: Mayer i Stevens 1994; Salovey i in. 1995)
|
9 miesięcy
|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
PROMIS-10 (Cella i in. 2007)
|
9 miesięcy
|
|
emocjonalna reakcja stresowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kwestionariusz reakcji na stres emocjonalny (ESRQ) (Larsson i Wilde-Larsson 2010)
|
9 miesięcy
|
|
subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Subiektywny kwestionariusz dobrostanu (SWB) (Lee i in. 2013)
|
9 miesięcy
|
|
doświadczenie pacjentki w opiece nad matką
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kwestionariusz doświadczeń pacjentek w okresie ciąży i macierzyństwa (PreMaPeq) (Sjetne i in. 2015)
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Lang, P. J. (1980). Behavioral treatment and bio-behavioral assessment: computer applications. In J. B. Sidowski, J. H. Johnson, & T. A. Williams (Eds.), Technology in mental health care delivery systems (pp. 119-l37). Norwood, NJ: Ablex.
- Konstabel, K., Lönnqvist, J.-E., Walkowitz, G., Konstabel, K. and Verkasalo, M. (2012), The 'Short Five' (S5): Measuring personality traits using comprehensive single items. European Journal of Personality, 26(1), 13-29. doi:10.1002/per.813
- Mayer, J., & Stevens, A. (1994). An emerging understanding of the reflective (meta-) experience of mood. Journal of Research in Personality, 28, 351-373.
- Salovey, P., Mayer, J. D., Goldman, S. L., Turvey, C., and Palfai, T. P. (1995). Emotional attention, clarity, and repair: Exploring emotional intelligence using the Trait Meta-Mood Scale. In J. W. Pennebaker (Ed.), Emotion, Disclosure and Health (pp.125-151). Washington, DC: American Psychological Association.
- Larsson G, Wilde-Larsson B. Quality of care and patient satisfaction: a new theoretical and methodological approach. Int J Health Care Qual Assur. 2010;23(2):228-47. doi: 10.1108/09526861011017120.
- Lee H, Vlaev I, King D, Mayer E, Darzi A, Dolan P. Subjective well-being and the measurement of quality in healthcare. Soc Sci Med. 2013 Dec;99:27-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.027. Epub 2013 Oct 8.
- Sjetne IS, Iversen HH, Kjollesdal JG. A questionnaire to measure women's experiences with pregnancy, birth and postnatal care: instrument development and assessment following a national survey in Norway. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 21;15:182. doi: 10.1186/s12884-015-0611-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2329/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .