폐경기 이후 여성의 영양 보충 및 뼈 건강 (MBPS)
뼈 회전율의 일주 율을 수정하고 골다공증의 위험에 처한 폐경기 후 여성의 뼈 건강의 긍정적 인 변화에 영향을 미치기위한 우유 기반 영양 보충제 평가
연구 개요
상세 설명
연구 설계 : 우유 기반 단백질 보충제 (MBP) 또는 이소 에너지 위약 제어 (위약)를받는 골다공증이있는 건강한 폐경기 여성에서 24 시간 뼈 회전율의 블록 무작위 교차 설계.
참가자 : 임상의에 의해 진단되고 스크리닝 된 부위 특이 적 뼈 미네랄 밀도 BMD (DXA)에 의해 결정된 골다공증이있는 폐경기 이후 여성 16 명 임상 영양사에 의해 칼슘 및 VIT D의식이 섭취.
대상 스크리닝 (임상 검사) 및 칼슘 및 VIT D (식품 빈도 설문지)의식이 섭취는 실험 프로토콜보다 우선합니다.
실험 프로토콜 및 데이터 수집 :
피험자들은 주거용 인간 시험을 실시하기 위해 2 일과 2 박 (밤새) 거주지에 참석할 것입니다.
피험자의 프로그래밍 된 프로토콜은 다음과 같습니다.
- 하룻밤 가방으로 @ 17 : 00h에 도착하십시오.
- 방광을 비운 다음 체류 기간 동안 소변 샘플을 제공하고 유지합니다 (연구원의 보조 수집).
- 표준화 된 저녁 식사 (연구 영양사가 미리 준비 함)를 섭취 한 다음 영화를 읽고 영화를 보면서 휴식을 취하십시오.
- 20 : 00h에 연구 간호사는 캐뉼라를 피상적 인 팔 정맥에 삽입하고 혈액 추첨 (5ml)을 가져 와서 나중에 분석하기 위해 처리합니다.
- 추가 혈액 인출 (5ml)은 22 : 00H, 2300H, 2400H, 0100H 및 0200H에 복용하고 캐뉼라가 철회됩니다.
- 22 : 00h에서 위약 제어 (위약) (1 일) 또는 보충제 (MBPM) (2 일)를 무작위 순서로 소비합니다.
- 침실로 은퇴하십시오.
- 대학 부지와 주변에 살면서 표준화 된 아침과 점심 (연구 영양사가 미리 준비 함)을 소비합니다 (즉, 24 시간 소변 수집이 완료되도록 가까운 근접).
- 위의 2에서 2 일의 끝에서 끝까지 반복하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co Limerick
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Limerick, Co Limerick, 아일랜드
- University of Limerick
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
50-70Y의 폐경기 여성. 사이트 별 BMD에 의해 골다공증으로 평가된다. 임상 스크린에 의해 건강에 좋고 다른 질병이나 현재 약물이 연구 결과에 영향을 줄 수있는 현재 약물로부터 평가됩니다.
제외 기준 :
유제품 기반 식품에 대한 편협
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
중재 :식이 보충제 : 위약 위약 액체 음료 (kg 당 0.3g, 1.2kcal/kg 체질량)를 섭취하는 피험자 그룹, 오후 10시, 3 시간 표준화 된 저녁 식사의 흡수 후. 혈액에서 나타나는 뼈 회전율의 변화의 바이오 마커를 측정하기위한 샘플은 즉시 4 시간 동안 수집되어 소변에서 배설 된 후 24 시간에 배설됩니다. |
분말 형태의 옥수수 전분을 함유 한 식품 등급의 독점 제품, 향이 나는 물에 용해되도록 향상되고 인스턴스화됩니다.
아일랜드 주 공동 코크 미치 켈스 타운 (Mitchelstown)의 Dairygold 성분에 의해 제공됩니다
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활성 비교기: 우유 기반 단백질 매트릭스
중재 :식이 보충제 : MBPM 액체 음료 (kg 당 0.3g, 1.2kcal/kg 체질량)를 섭취하는 피험자 그룹, 표준화 된 저녁 식사의 흡수 후 3 시간. 혈액에서 나타나는 뼈 회전율의 변화의 바이오 마커를 측정하기위한 샘플은 즉시 4 시간 동안 수집되어 소변에서 배설 된 후 24 시간에 배설됩니다. |
100g 당 함유 된 식품 등급의 독점 제품; 우유 단백질 (46.4%), 탄수화물 (40.6%), 지방 (0.7%), 비타민 D (2UG); 분말 형태의 칼슘 (1840mg)은 맛을 내고 물에 용해되도록 인스턴스화한다.
아일랜드 주 공동 코크 미치 켈스 타운 (Mitchelstown)의 Dairygold 성분에 의해 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 회전율
기간: 사전 여지 및 1,2,3 및 4 시간 후, 퇴행 후 (혈청) 및 +24 시간 후에 +24 시간 (소변)
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NG/ML에서 1 형 콜라겐 (CTX)의 혈청 C- 말단 텔로 펩티드에서 급성 변화 (0-4H)의 크기와 시간 코스의 차이, 골 재 흡수 및 프로 콜라겐 타입 아미노-의 차이의 균형. Ng/ml의 말단 프로 펩티드 (P1NP), 골 형성의 마커 인 데 옥시 피리 디 놀린 (DPD)의 24 시간 소변 배설에 의해 측정 된 뼈 형성 및 뼈 재 흡수의 일주 변화의 측정, 크레아티닌에 정규화된다.
단위 nmoldpd/mmolcr
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사전 여지 및 1,2,3 및 4 시간 후, 퇴행 후 (혈청) 및 +24 시간 후에 +24 시간 (소변)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 대사 조절제의 변화 -Pth
기간: 사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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PMOL/L에서 측정 된 혈청 부갑상선 호르몬 (PTH)에서 급성 변화 (0-4H)의 크기 및 시간 경과
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사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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뼈 대사 조절제의 변화 -RANKL
기간: 사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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NG/DL에서 측정 된 핵 인자 κB 리간드 (RANKL)의 혈청 수용체 활성화 제에서 급성 변화 (0-4H)의 크기 및 시간 경과
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사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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뼈 대사 조절제의 변화 -OPG
기간: 사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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PG/ML로 측정 된 오 스테로 프로테 린 (OPG)의 혈청 수용체 활성화 제에서 급성 변화 (0-4H)의 크기 및 시간 경과
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사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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인크 레틴 펩티드 (GIP)
기간: 사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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Pg/ml에서 측정 된 장애 펩티드 포도당 인슐린 노 트로픽 펩티드 (GIP1-42)에서 급성 변화 (0-4H)의 크기 및 시간 경과
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사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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인크 레틴 펩티드 (GLP-1)
기간: 사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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Pg/ml에서 측정 된 장애 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-17-36)에서 급성 변화 (0-4H)의 크기 및 시간 경과
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사전 여지, 1,2,3 및 4 시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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