비만 남성과 폐경 후 여성의 장내 미생물 및 분변 대사 산물에 대한 식이 과당의 영향: 파일럿 연구
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 지방증에서 말기 간 질환에 이르기까지 미국에서 비정상적인 간 기능 검사의 가장 흔한 원인입니다(Browning, et al., 2004). 미국 대중의 과당 섭취는 1980년대 이후 꾸준히 증가했으며, NAFLD, 지방간 간염(NASH), 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환도 함께 증가했습니다. 미국의 식품 및 음료는 일반적으로 자당(50% 포도당 및 50% 과당) 또는 고과당 옥수수 시럽(45-58% 포도당 및 42-55% 과당)으로 단맛을 냅니다(Stanhope, et al., 2009). 추가된 과당이 새로운 만성 건강 문제에서 수행하는 역할에 대한 연구는 공공 정책에 영향을 미치고 과당과 이러한 동반 질환의 발생률 증가 사이의 연관성을 제공하는 데 필요합니다.
장내 세균이 간 및 위장관 질병을 포함한 다양한 인간 질병에 기여한다는 증거가 있습니다. 식이 과당은 이러한 질병의 발달에 역할을 하는 것으로 제안되었으며 동물의 장내 미생물을 변화시키는 것으로 나타났습니다. 조사관이 식이 과당이 인간의 내장에 있는 박테리아를 변화시킨다는 것을 발견하면 이는 고과당 식이와 질병 사이의 잠재적인 표적 연결을 시사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 미국 성인 인구의 30%에서 발생합니다(Luther, J., et al., 2015). 다량의 과당(식이 설탕)을 섭취하면 간 지방 축적이 증가하고 NAFLD가 악화됩니다. 또한 과당 섭취는 식후 혈중 트리글리세리드(지방)를 크게 증가시켜 심장 질환(Stanhope, et al., 2009) 인슐린 저항성 및 당뇨병의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 과당 섭취로 인한 간 질환에 대한 현재 이론은 간에 의한 지방 분해의 변화에 초점을 맞추고 있습니다. 실험 동물에서 과당 섭취는 장내 박테리아 개체군(미생물총)을 변화시키고 NAFLD 및 NASH를 유발하며 장에서 혈류로 독소의 누출(장 투과성)을 증가시켜 염증을 유발합니다.
인간의 경우 과당 섭취는 간 지방을 빠르게 증가시킵니다. 그러나 장내 미생물의 변화는 연구되지 않았습니다. 제안된 연구는 교차 설계에서 연구 대상자의 일반적인 식단에 과당 또는 포도당을 추가하는 것을 비교할 것입니다. 그들은 그들이 어떤 설탕을 받고 있는지 알지 못할 것입니다.
연구자들은 폐경 후 중등도 비만이지만 건강한 여성과 중등도 비만이지만 건강한 남성(45-70세)을 연구하여 과당 대 포도당이 대변의 박테리아와 장의 염증에 미치는 영향을 알아낼 계획입니다. 조사관은 포도당과 비교하여 참가자의 평소 식단에 과당을 추가하면 대변 박테리아 구성과 박테리아가 생성하는 제품을 변경하여 장 누출을 증가시킬 수 있고 이 누출로 인해 대변과 혈액의 염증 지표를 증가시킬 것이라고 가정합니다. 이러한 변화는 과당 유도 간 질환에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- The Rockefeller University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성, 마지막 월경 기간이 최소 24개월 전 또는 남성
- 45-70세
- (2) 16-18일의 입원 기간 동안 과당 또는 포도당이 추가된 일반적인 식단을 섭취할 의향이 있음
- 집에서 2주간의 휴약 기간 동안 평소 식사를 할 의향이 있음
- BMI 30.0-39.9
- 워시아웃 기간을 포함하여 공부하는 동안 장거리 여행을 하지 않으려는 의지
- 휴약 기간을 포함한 연구 기간 동안 새로운 반려동물에게 노출되지 않으려는 의지
제외 기준:
- 공복 혈청 트리글리세라이드 >200mg/dl
- 공복 혈당 >126mg/dl
- 신장 기능 검사 >2x 정상 상한
- 간 기능 검사 > 1.5x 정상 상한
- 현재 스타틴에
- 카타르시스의 매일 사용
- 지난 45일 이내에 광범위 항생제 사용
- 현재 양성자 펌프 억제제
- 현재 인슐린 또는 경구용 혈당강하제를 복용 중
- 활동성 바이러스 간염
- 만성 변비
- 염증성 장 질환
- 만성 설사
- 위장관 절제술
- EKG에서 심혈관 질환의 모든 증거
- 관상 동맥 질환, 관상 동맥 우회술, 판막 교체, 심근 경색, 뇌졸중/일과성 허혈 발작과 같은 심혈관 질환의 병력.
- 다량 영양소 흡수 장애의 역사
- 현재 흡연자. 3개월 미만 전에 중단되었습니다.
- 일일 알코올 섭취량은 40프루프 알코올 1.5온스입니다.
- HIV 양성
- 조사자의 의견에 따라 연구 절차 또는 데이터의 무결성 중에 참가자의 건강이나 복지를 위태롭게 할 모든 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
- 프로바이오틱스를 복용하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 다음 과당
참가자는 먼저 일반적인 식단과 함께 입원 3일차부터 16일차까지 포도당 용액(75g)을 받습니다.
2-3주 휴약 기간 후, 3일차부터 16일차까지 과당 용액(75그램)을 투여받고 일상적인 식사와 함께 두 번째 입원을 합니다.
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과당을 아침과 저녁에 나누어 투여합니다.
포도당은 아침과 저녁에 나누어 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 과당, 그 다음은 포도당
참가자는 먼저 일반적인 식단과 함께 입원 3일차부터 16일차까지 과당 용액(75g)을 받습니다.
2-3주 휴약 기간 후, 일상 식사와 함께 두 번째 입원 환자 체류에서 3일차부터 16일차까지 포도당 용액(75g)을 투여받게 됩니다.
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과당을 아침과 저녁에 나누어 투여합니다.
포도당은 아침과 저녁에 나누어 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 참가자의 분변 미생물 분포의 차이
기간: 최대 64일까지 각 개입의 16일째에 평가됨
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각 개입이 끝날 때 측정된 연구의 과당 대 포도당 보충 식이군 사이에서 각 참가자의 분변 미생물 분포의 차이.
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최대 64일까지 각 개입의 16일째에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Holt, MD, Rockefeller University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Browning JD, Szczepaniak LS, Dobbins R, Nuremberg P, Horton JD, Cohen JC, Grundy SM, Hobbs HH. Prevalence of hepatic steatosis in an urban population in the United States: impact of ethnicity. Hepatology. 2004 Dec;40(6):1387-95. doi: 10.1002/hep.20466.
- Luther J, Garber JJ, Khalili H, Dave M, Bale SS, Jindal R, Motola DL, Luther S, Bohr S, Jeoung SW, Deshpande V, Singh G, Turner JR, Yarmush ML, Chung RT, Patel SJ. Hepatic Injury in Nonalcoholic Steatohepatitis Contributes to Altered Intestinal Permeability. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2015 Mar;1(2):222-232. doi: 10.1016/j.jcmgh.2015.01.001.
- Stanhope KL, Schwarz JM, Keim NL, Griffen SC, Bremer AA, Graham JL, Hatcher B, Cox CL, Dyachenko A, Zhang W, McGahan JP, Seibert A, Krauss RM, Chiu S, Schaefer EJ, Ai M, Otokozawa S, Nakajima K, Nakano T, Beysen C, Hellerstein MK, Berglund L, Havel PJ. Consuming fructose-sweetened, not glucose-sweetened, beverages increases visceral adiposity and lipids and decreases insulin sensitivity in overweight/obese humans. J Clin Invest. 2009 May;119(5):1322-34. doi: 10.1172/JCI37385. Epub 2009 Apr 20.
- Boursier J, Mueller O, Barret M, Machado M, Fizanne L, Araujo-Perez F, Guy CD, Seed PC, Rawls JF, David LA, Hunault G, Oberti F, Cales P, Diehl AM. The severity of nonalcoholic fatty liver disease is associated with gut dysbiosis and shift in the metabolic function of the gut microbiota. Hepatology. 2016 Mar;63(3):764-75. doi: 10.1002/hep.28356. Epub 2016 Jan 13.
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