Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi fruktóz hatása a bél mikrobiotára és a széklet metabolitjaira elhízott férfiaknál és posztmenopauzás nőknél: kísérleti tanulmány

2021. március 25. frissítette: Rockefeller University

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a kóros májfunkciós tesztek leggyakoribb oka az Egyesült Államokban (Browning et al., 2004), a steatosistól a végstádiumú májbetegségig. Az amerikai lakosság fruktózfogyasztása az 1980-as évek óta folyamatosan nőtt, és ezzel együtt nő a NAFLD, a zsírmáj hepatitis (NASH), a cukorbetegség, az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek száma. Az Egyesült Államokban az ételeket és italokat jellemzően szacharózzal (50% glükóz és 50% fruktóz) vagy magas fruktóztartalmú kukoricasziruppal (45-58% glükóz és 42-55% fruktóz) édesítik (Stanhope et al., 2009). A hozzáadott fruktóz szerepének kutatása az újonnan felmerülő krónikus egészségügyi problémákban szükséges a közpolitika befolyásolásához, valamint a fruktóz és az ilyen társbetegségek növekvő előfordulása közötti kapcsolat megteremtéséhez.

Bizonyíték van arra, hogy a bélbaktériumok számos emberi betegséghez járulnak hozzá, beleértve a májat és a gyomor-bélrendszert. Feltételezték, hogy az étrendi fruktóz szerepet játszik e betegségek kialakulásában, és kimutatták, hogy megváltoztatja az állatok bélmikrobáit. Ha a kutatók azt találják, hogy az étkezési fruktóz megváltoztatja az emberi bélben lévő baktériumokat, ez potenciálisan célzott kapcsolatra utalhat a magas fruktóztartalmú étrend és a betegségek között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) az Egyesült Államok felnőtt lakosságának 30%-ában fordul elő (Luther, J. et al., 2015). Nagy mennyiségű fruktóz (egy étkezési cukor) fogyasztása növeli a májzsír felhalmozódását és rontja a NAFLD-t. Ezenkívül a fruktózfogyasztásról kimutatták, hogy étkezés után nagymértékben növeli a trigliceridek (zsírok) szintjét a vérben, ami növeli a szívbetegségek kockázatát (Stanhope et al., 2009), az inzulinrezisztencia és a cukorbetegség. A fruktóz fogyasztása által okozott májbetegségre vonatkozó jelenlegi elméletek a zsír máj általi lebontásának változásaira összpontosítanak. Kísérleti állatoknál a fruktózos táplálás megváltoztatja a baktériumok populációját (mikrobióta) a bélben, NAFLD-t és NASH-t okoz, és fokozza a toxinok bélből való szivárgását (bélpermeabilitás) a véráramba, ami gyulladást okoz.

Emberben a fruktózfogyasztás gyorsan növeli a máj zsírtartalmát. A bélmikrobióta változásait azonban nem vizsgálták. A javasolt vizsgálat a fruktóz vagy glükóz hozzáadását fogja összehasonlítani a vizsgálati alanyok szokásos étrendjével egy keresztezett elrendezésben. Nem fogják tudni, milyen cukrot kapnak.

A nyomozók azt tervezik, hogy posztmenopauzás, közepesen elhízott, de egészséges nőket és közepesen elhízott, de egészséges férfiakat (45-70 évesek) vizsgálnak, hogy kiderítsék a fruktóz és a glükóz hatását a székletben lévő baktériumokra és a bélgyulladásra. A kutatók azt feltételezik, hogy a fruktóz hozzáadása a résztvevő szokásos étrendjéhez a glükózhoz képest megváltoztatja a székletbaktériumok összetételét és a baktériumok által termelt termékeket, ami növelheti a bélrendszeri szivárgást, és növeli a gyulladás markereit a székletben és a vérben a szivárgás miatt. Ezek a változások hozzájárulhatnak a fruktóz által kiváltott májbetegség kialakulásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • The Rockefeller University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menopauza utáni nő, az utolsó menstruáció legalább 24 hónapja VAGY férfi
  • 45-70 éves kor
  • Szokásos étrendet fogyasztani fruktóz vagy glükóz hozzáadásával a (2) 16-18 napos fekvőbeteg-ellátás során
  • Szokásos étrendet fogyasztani 2 hetes otthoni kimosódási időszak alatt
  • BMI 30,0-39,9
  • Hajlandóság arra, hogy ne utazzon nagy távolságokat tanulás közben, beleértve a kimosódási időszakot is
  • Hajlandóság arra, hogy ne legyen kitéve új háziállatoknak a tanulás során, beleértve a kimosódási időszakot is

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri szérum triglicerid > 200 mg/dl
  • Éhgyomri vércukorszint >126 mg/dl
  • Vesefunkciós tesztek >2x a normálérték felső határa
  • Májfunkciós tesztek > 1,5-szerese a normál érték felső határának
  • Jelenleg sztatinokon
  • Katartikus napi használata
  • Széles spektrumú antibiotikum-használat az elmúlt 45 napban
  • Jelenleg protonpumpa-gátló kezelés alatt áll
  • Jelenleg inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek
  • Aktív vírusos hepatitis
  • Krónikus székrekedés
  • Gyulladásos bélbetegség
  • Krónikus hasmenés
  • GI reszekció
  • Bármilyen szív- és érrendszeri betegségre utaló jel az EKG-n
  • Szív- és érrendszeri betegségek, például koszorúér-betegség, szívkoszorúér bypass graft, billentyűcsere, szívinfarktus, szélütés / átmeneti ischaemiás roham.
  • A makrotápanyag felszívódási zavar története
  • Jelenlegi dohányos. < 3 hónapja leállt.
  • A napi alkoholbevitel 1,5 oz 40 proof alkoholnak felel meg.
  • HIV pozitív
  • Minden olyan orvosi, pszichológiai vagy szociális állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő egészségét vagy jólétét bármely vizsgálati eljárás során, vagy az adatok sértetlenségét
  • Probiotikumot szedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glükóz, majd fruktóz
A résztvevők először glükózoldatot (75 gramm) kapnak a 3. naptól a 16. napig a szokásos étrend mellett. 2-3 hetes kimosási periódus után a 3. naptól a 16. napig fruktózoldatot (75 gramm) kapnak, a szokásos étrend melletti második fekvőbeteg-kezelés során.
A fruktózt osztott adagokban adják be reggelire és vacsorára.
A glükózt osztott adagokban adják be reggelire és vacsorára.
Más nevek:
  • Dextróz
Kísérleti: Fruktóz, majd glükóz
A résztvevők először fruktózoldatot (75 gramm) kapnak a 3. naptól a 16. napig a szokásos étrend mellett. 2-3 hetes kimosási periódus után glükózoldatot (75 gramm) kapnak a 3. naptól a 16. napig, a szokásos étrend melletti második fekvőbeteg-kezelés során.
A fruktózt osztott adagokban adják be reggelire és vacsorára.
A glükózt osztott adagokban adják be reggelire és vacsorára.
Más nevek:
  • Dextróz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a széklet mikrobióta eloszlásában az egyes résztvevők között
Időkeret: minden beavatkozás 16. napján értékelték, 64 napig
Különbség a széklet mikrobiota eloszlásában az egyes résztvevőknél, a vizsgálat fruktóz és glükóz kiegészített étrendi ágai között, az egyes beavatkozások végén mérve.
minden beavatkozás 16. napján értékelték, 64 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Holt, MD, Rockefeller University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel