Ruokavalion fruktoosin vaikutukset suoliston mikrobiotaan ja ulosteen aineenvaihduntaan lihavilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla: pilottitutkimus
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yleisin syy epänormaaleihin maksan toimintakokeissa Yhdysvalloissa (Browning, et al., 2004), joka vaihtelee steatoosista loppuvaiheen maksasairauteen. Amerikkalaisten fruktoosin nauttiminen on lisääntynyt tasaisesti 1980-luvulta lähtien, ja sen myötä NAFLD:n, rasvamaksatulehduksen (NASH), diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien määrä lisääntyy. Yhdysvalloissa ruoat ja juomat makeutetaan tyypillisesti sakkaroosilla (50 % glukoosia ja 50 % fruktoosia) tai runsaasti fruktoosia sisältävällä maissisiirappilla (45-58 % glukoosia ja 42-55 % fruktoosia) (Stanhope, et al., 2009). Lisätyn fruktoosin roolia uusissa kroonisissa terveysongelmissa on tutkittava, jotta voidaan vaikuttaa julkiseen järjestykseen ja tarjota yhteys fruktoosin ja näiden samanaikaisten sairauksien lisääntyvän esiintyvyyden välillä.
On näyttöä siitä, että suolistobakteerit edistävät monia ihmisten sairauksia, mukaan lukien maksan ja ruoansulatuskanavan sairauksia. Ruokavalion fruktoosin on ehdotettu vaikuttavan näiden sairauksien kehittymiseen, ja sen on osoitettu muuttavan suoliston mikrobeja eläimillä. Jos tutkijat huomaavat, että ravinnon fruktoosi muuttaa ihmisen suolistossa olevia bakteereja, tämä viittaa mahdolliseen kohdennettavaan yhteyteen korkean fruktoosipitoisen ruokavalion ja sairauksien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholitonta rasvamaksasairauksia (NAFLD) esiintyy 30 prosentilla Yhdysvaltain aikuisväestöstä (Luther, J. et al., 2015). Suurien fruktoosimäärien (ruokavalion sokeri) syöminen lisää maksan rasvan kertymistä ja pahentaa NAFLD:tä. Lisäksi fruktoosin kulutuksen on osoitettu lisäävän merkittävästi veren triglyseridien (rasvojen) määrää aterioiden jälkeen, mikä lisää sydänsairauksien riskiä (Stanhope et al., 2009) insuliiniresistenssiä ja diabetesta. Nykyiset teoriat fruktoosin kulutuksen aiheuttamasta maksasairaudesta keskittyvät muutoksiin maksan rasvan hajoamisessa. Koe-eläimillä fruktoosin syöttäminen muuttaa suoliston bakteeripopulaatiota (mikrobiota), aiheuttaa NAFLD:tä ja NASH:ta ja lisää toksiinien vuotamista suolesta (suolen läpäisevyyttä) verenkiertoon, mikä johtaa tulehdukseen.
Ihmisillä fruktoosin kulutus lisää nopeasti maksan rasvaa. Muutoksia suoliston mikrobiotassa ei kuitenkaan ole tutkittu. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan fruktoosin tai glukoosin lisäämistä tutkittavien tavanomaiseen ruokavalioon crossover-suunnitelmassa. He eivät tiedä, mitä sokeria he saavat.
Tutkijat aikovat tutkia postmenopausaalisia, kohtalaisen lihavia, mutta terveitä naisia ja kohtalaisen lihavia, mutta terveitä miehiä (ikä 45-70 vuotta) selvittääkseen fruktoosin ja glukoosin vaikutuksen ulosteen bakteereihin ja suoliston tulehdukseen. Tutkijat olettavat, että fruktoosin lisääminen osallistujan tavanomaiseen ruokavalioon glukoosiin verrattuna muuttaa ulosteen bakteerikoostumusta ja bakteerien tuottamia tuotteita, mikä voi lisätä suolistovuotoa ja lisätä tulehduksen merkkiaineita ulosteessa ja veressä tämän vuodon vuoksi. Nämä muutokset voivat edistää fruktoosin aiheuttamaa maksasairautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuosien jälkeinen nainen, viimeiset kuukautiset vähintään 24 kuukautta sitten TAI mies
- Ikä 45-70
- Valmis syömään tavanomaista ruokavaliota, johon on lisätty joko fruktoosia tai glukoosia (2) 16-18 päivän potilasjakson aikana
- Valmis syömään tavanomaista ruokavaliota 2 viikon pesujakson aikana kotona
- BMI 30,0-39,9
- Halukkuus olla matkustamatta pitkiä matkoja opiskelun aikana, mukaan lukien pesujakso
- Halukkuus olla altistumatta uusille lemmikkieläimille opiskelun aikana, mukaan lukien pesujakso
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin paastotriglyseridit > 200 mg/dl
- Paastoverensokeri > 126 mg/dl
- Munuaisten toimintakokeet >2x normaalin yläraja
- Maksan toimintatestit > 1,5x normaalin yläraja
- Tällä hetkellä statiineilla
- Katarticin päivittäinen käyttö
- Laajakirjoinen antibioottien käyttö viimeisen 45 päivän aikana
- Tällä hetkellä protonipumpun estäjä
- Tällä hetkellä insuliinilla tai oraalisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä
- Aktiivinen virushepatiitti
- Krooninen ummetus
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Krooninen ripuli
- GI-resektio
- EKG:ssä mitään näyttöä sydän- ja verisuonitaudeista
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, kuten sepelvaltimotauti, sepelvaltimon ohitussiirre, venttiilin vaihto, sydäninfarkti, aivohalvaus / ohimenevä iskeeminen kohtaus.
- Makroravinteiden imeytymishäiriön historia
- Nykyinen tupakoitsija. Lopetettu < 3 kuukautta sitten.
- Päivittäinen alkoholin saanti vastaa 1,5 unssia 40 proof alkoholia.
- HIV-positiivinen
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistujan terveyden tai hyvinvoinnin tutkimustoimenpiteiden aikana tai tietojen eheyden
- Probiootteja käyttävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoosi, sitten fruktoosi
Osallistujat saavat ensin glukoosiliuosta (75 grammaa) 3. päivän ja 16. päivän välisenä aikana tavallisella ruokavaliolla.
2-3 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen he saavat fruktoosiliuosta (75 grammaa) päivästä 3 päivään 16 toisella sairaalahoidolla tavanomaisen ruokavalion mukaisesti.
|
Fruktoosi jaettuina annoksina aamiaisella ja illallisella.
Glukoosi annetaan jaettuina annoksina aamiaisella ja illallisella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi, sitten glukoosi
Osallistujat saavat ensin fruktoosiliuosta (75 grammaa) 3. päivän ja 16. päivän välisenä aikana tavallisella ruokavaliolla.
2-3 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen he saavat glukoosiliuosta (75 grammaa) päivästä 3 päivään 16 toisella sairaalahoidolla tavanomaisen ruokavalion mukaisesti.
|
Fruktoosi jaettuina annoksina aamiaisella ja illallisella.
Glukoosi annetaan jaettuina annoksina aamiaisella ja illallisella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ulosteen mikrobiotan jakautumisessa jokaisessa osallistujassa
Aikaikkuna: arvioitiin kunkin toimenpiteen 16. päivänä 64 päivään asti
|
Ero ulosteen mikrobiotan jakautumisessa kussakin osallistujassa, fruktoosi- ja glukoosi-ravintohaarojen välillä mitattuna kunkin intervention lopussa.
|
arvioitiin kunkin toimenpiteen 16. päivänä 64 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Holt, MD, Rockefeller University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Browning JD, Szczepaniak LS, Dobbins R, Nuremberg P, Horton JD, Cohen JC, Grundy SM, Hobbs HH. Prevalence of hepatic steatosis in an urban population in the United States: impact of ethnicity. Hepatology. 2004 Dec;40(6):1387-95. doi: 10.1002/hep.20466.
- Luther J, Garber JJ, Khalili H, Dave M, Bale SS, Jindal R, Motola DL, Luther S, Bohr S, Jeoung SW, Deshpande V, Singh G, Turner JR, Yarmush ML, Chung RT, Patel SJ. Hepatic Injury in Nonalcoholic Steatohepatitis Contributes to Altered Intestinal Permeability. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2015 Mar;1(2):222-232. doi: 10.1016/j.jcmgh.2015.01.001.
- Stanhope KL, Schwarz JM, Keim NL, Griffen SC, Bremer AA, Graham JL, Hatcher B, Cox CL, Dyachenko A, Zhang W, McGahan JP, Seibert A, Krauss RM, Chiu S, Schaefer EJ, Ai M, Otokozawa S, Nakajima K, Nakano T, Beysen C, Hellerstein MK, Berglund L, Havel PJ. Consuming fructose-sweetened, not glucose-sweetened, beverages increases visceral adiposity and lipids and decreases insulin sensitivity in overweight/obese humans. J Clin Invest. 2009 May;119(5):1322-34. doi: 10.1172/JCI37385. Epub 2009 Apr 20.
- Boursier J, Mueller O, Barret M, Machado M, Fizanne L, Araujo-Perez F, Guy CD, Seed PC, Rawls JF, David LA, Hunault G, Oberti F, Cales P, Diehl AM. The severity of nonalcoholic fatty liver disease is associated with gut dysbiosis and shift in the metabolic function of the gut microbiota. Hepatology. 2016 Mar;63(3):764-75. doi: 10.1002/hep.28356. Epub 2016 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHO-0956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .