장절개술을 받은 신생아의 장 집락화
장절개술을 받은 신생아의 근위 잔존 장 집락화: 종단적 연구
위장관에 주로 정착하는 미생물의 집합체인 인간 미생물군은 숙주의 건강 유지와 질병 발병에도 중요한 역할을 합니다. 생애 초기에 다양한 조건에 노출되면 신생아의 발달을 형성하고 이후의 생리적, 면역학적 및 신경학적 항상성에 영향을 미치는 뚜렷한 "선구자" 박테리아 군집에 기여합니다. 위장관의 선천성 기형(CMGIT), 괴사성 장염(NEC) 및 자발성 장 천공(SIP)이 있는 신생아는 일반적으로 복부 수술과 장절개술이 필요합니다. 장내 미생물군이 해부학적으로 중단되지 않은 장을 가진 영아에서 광범위하게 연구되었지만, 이 집단에서 종방향 장 군집화에 대한 지식은 거의 없습니다.
이것은 주로 CMGIT, NEC 및 SIP에 대한 수술(3주) 후 장절개술을 받은 신생아에서 근위 잔여 장의 집락화를 종단적으로 결정하는 것을 목표로 하는 탐색적, 관찰적 및 종단적 전향적 연구입니다. 2차 목표는 분만 방식, 재태 연령, 출생 후 연령, 금식 기간, 장 영양 유형, 항균 요법, H2-수용체 길항제 요법 및 근위 잔존 장의 길이와 식민지화의 연관성을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1169-045
- 모병
- Neonatal Intensive Care Unit, Hospital Dona Estefânia, Centro Hospitalar de Lisboa Central
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연락하다:
- Luís Pereira-da-Silva, MD, PhD
- 전화번호: +351 917235528
- 이메일: l.pereira.silva@nms.unl.pt
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연락하다:
- Inês B Mota, Student
- 전화번호: +351 218 803 000
- 이메일: ines.mota@nms.unl.pt
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수석 연구원:
- Conceição Calhau, PhD
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수석 연구원:
- Luís Pereira-da-Silva, MD, PhD
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부수사관:
- Maria T Neto, MD, PhD
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부수사관:
- Gonçalo, C Ferreira, MD
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부수사관:
- Daniel Virella, MD, MSc
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부수사관:
- Ana Pita, MD
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부수사관:
- Ana Faria, PhD
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부수사관:
- Cláudia Marques, BsC
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부수사관:
- Inês B Mota, BsC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: CMGIT, NEC 또는 SIP 수술 후 장절개술을 받은 신생아, 연속 입원
제외 기준 : 선천성 대사 이상으로 진단된 신생아, 부모 또는 법적 보호자가 참여에 동의하지 않거나 동의 철회를 한 경우, 21일 추적 관찰이 완료되지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장절개술을 받은 신생아
위장관의 선천성 기형, 괴사성 소장결장염, 자발성 장천공으로 수술 후 장절개술을 받은 영아
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위장관의 선천성 기형, 괴사성 장염, 자발성 장천공이 있는 신생아는 일반적으로 수술과 장절개술이 필요합니다.
이러한 영아에서 장루 유출액 샘플을 수집하고 미생물 식별을 위해 DNA를 추출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 기본 조건에 특정한 수술 후 장내 미생물 집락 패턴
기간: 첫 번째 검체는 장루 주머니를 넣은 후 가능한 한 가까운 곳에서 채취합니다. 첫 번째 채취부터 수술 후 21일까지 3일마다 새로운 검체를 채취합니다.
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근위 잔존 장의 종방향 수술 후 미생물 집락화, 각 기본 조건에 따라 다름
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첫 번째 검체는 장루 주머니를 넣은 후 가능한 한 가까운 곳에서 채취합니다. 첫 번째 채취부터 수술 후 21일까지 3일마다 새로운 검체를 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아래에 정의된 임상 변수로 확인된 미생물 유형의 연관성
기간: 앞서 언급한 임상 변수는 매일 수집하고 장루 주머니의 첫 번째 위치에서 그리고 그 후 매 3일마다 수술 후 최대 21일까지 장루 배출액을 수집합니다.
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분만 방식, 재태 연령, 출생 후 연령, 금식 기간, 장 수유 유형, 항균 요법, H2-수용체 길항제 요법 및 근위 잔존 장의 길이와 미생물 집락의 연관성.
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앞서 언급한 임상 변수는 매일 수집하고 장루 주머니의 첫 번째 위치에서 그리고 그 후 매 3일마다 수술 후 최대 21일까지 장루 배출액을 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luís Pereira-da-Silva, MD, PhD, Hospital Dona Estefânia, Centro Hospitalar de Lisboa Central
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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관심 대상 노출: 장절개술에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨