腸瘻造設術を受けた新生児における腸のコロニー形成
腸瘻造設術を受けた新生児における近位残腸定着：縦断的研究
人間の微生物叢は、主に胃腸管に定着する微生物の集まりであり、宿主の健康の維持と病気の発症にも大きな役割を果たしています。 人生の早い段階でさまざまな条件にさらされると、新生児の発達を形成し、その後の生理学的、免疫学的、神経学的恒常性に影響を与える、明確な「パイオニア」細菌群集に貢献します。 先天性胃腸管奇形 (CMGIT)、壊死性腸炎 (NEC)、および自然発生腸穿孔 (SIP) を有する新生児は、通常、腹部手術および腸瘻造設術を必要とします。 腸内微生物叢は、解剖学的に腸が途切れていない乳児で広く研究されてきましたが、この集団における縦方向の腸内コロニー形成に関する知識はほとんどありません。
これは探索的、観察的、長期的な前向き研究であり、主に、CMGIT、NEC、および SIP の手術後 (3 週間) に腸造瘻術を受けた新生児における、近位の残腸の定着を長期的に決定することを目的としています。 二次的な目的は、分娩様式、妊娠期間、出生後年齢、絶食期間、腸内栄養の種類、抗菌療法、H2 受容体拮抗薬療法、および近位残腸の長さとの定着との関連を調査することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Lisbon、ポルトガル、1169-045
- 募集
- Neonatal Intensive Care Unit, Hospital Dona Estefânia, Centro Hospitalar de Lisboa Central
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コンタクト：
- Luís Pereira-da-Silva, MD, PhD
- 電話番号：+351 917235528
- メール：l.pereira.silva@nms.unl.pt
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コンタクト：
- Inês B Mota, Student
- 電話番号：+351 218 803 000
- メール：ines.mota@nms.unl.pt
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主任研究者：
- Conceição Calhau, PhD
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主任研究者：
- Luís Pereira-da-Silva, MD, PhD
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副調査官：
- Maria T Neto, MD, PhD
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副調査官：
- Gonçalo, C Ferreira, MD
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副調査官：
- Daniel Virella, MD, MSc
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副調査官：
- Ana Pita, MD
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副調査官：
- Ana Faria, PhD
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副調査官：
- Cláudia Marques, BsC
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副調査官：
- Inês B Mota, BsC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：CMGIT、NECまたはSIPの手術後に腸瘻を形成し、連続して入院した新生児
除外基準：先天性代謝異常と診断された新生児、両親または法定後見人が参加に同意しない、または同意を撤回した新生児、および21日間の追跡調査を完了していない新生児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腸瘻造設術を受けた新生児
先天性消化管奇形、壊死性腸炎、腸自然穿孔による手術後に腸瘻を造設した乳児
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消化管の先天性奇形、壊死性腸炎、および自発的な腸穿孔を有する新生児は、通常、手術および腸瘻造設術を必要とする。
これらの乳児では、腸瘻の流出物のサンプルが収集され、微生物叢の同定のために DNA が抽出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各基礎疾患に特有の術後腸内微生物叢定着パターン
時間枠：最初のサンプルは、オストミー バッグの配置後、できるだけ近くで採取されます。最初の採取から手術後21日目まで、3日ごとに新しいサンプルが採取されます。
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根底にある各状態に固有の、近位残腸の縦方向の術後微生物叢の定着
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最初のサンプルは、オストミー バッグの配置後、できるだけ近くで採取されます。最初の採取から手術後21日目まで、3日ごとに新しいサンプルが採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以下に定義された臨床変数で同定された微生物のタイプの関連
時間枠：前述の臨床変数は毎日収集され、オストミー バッグの最初の配置から、その後 3 日ごとに、手術後 21 日まで、腸ストーマの流出物が収集されます。
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分娩様式、妊娠期間、出生後年齢、絶食期間、腸溶性栄養の種類、抗菌療法、H2受容体拮抗薬療法、および近位残腸の長さと微生物叢の定着との関連。
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前述の臨床変数は毎日収集され、オストミー バッグの最初の配置から、その後 3 日ごとに、手術後 21 日まで、腸ストーマの流出物が収集されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Luís Pereira-da-Silva, MD, PhD、Hospital Dona Estefânia, Centro Hospitalar de Lisboa Central
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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