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HealthSmart: 교육 비디오를 사용하여 젊은 성인 암 생존자를 위한 건강한 라이프스타일 촉진

2022년 5월 2일 업데이트: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
태양 보호 태도 및 행동을 변경하기 위한 2개의 SunSmart 개입 비디오의 효능을 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SunSmart는 젊은 성인 암 생존자의 권장 자외선 차단제 준수를 증가시켜 이차 피부암을 예방하기 위해 고안된 새로운 비디오 개입입니다.

이 연구는 SunSmart 비디오 개입의 두 가지 버전을 평가합니다. 1) 2차 피부암 및 자외선 차단(SP)의 이점을 포함하여 UV 위험에 대한 기본 정보를 제공하는 정보 비디오, SP 권장 사항 및 SP를 건강한 일상적인 자가 관리의 일부로 통합하는 단계 암 생존자; 2) UV 노출의 부정적인 외관 결과를 강조하는 추가 내장 비디오 세그먼트와 함께 전체 정보 비디오를 포함하는 정보 + 외관 비디오. 이 연구의 주요 목표는 제어 개입과 비교하여 젊은 성인 암 생존자의 태양 보호 의도 및 행동에 대한 비디오 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 SunSmart 중재에 포함될 때 외모 정보의 영향을 설명하고, 중재가 가정된 매개 변수를 통해 태양 보호를 변경하는 정도를 조사하고, 암 생존자의 시간 경과에 따른 수면 행동의 일관성을 설명하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 전 암 진단 이력
  • 현재 나이 18-35세
  • 이전 3개월 동안 암 치료 없음(화학예방제 제외)
  • 향후 암 치료 계획 없음
  • 영어로 읽고 쓸 수 있음

  • 다음 기준 중 하나 이상에 의해 결정된 권장 자외선 차단 기능을 준수하지 않습니다.

    1. 지난 5년 동안의 의도적인 일광욕, 인공 태닝 또는 일광화상; 또는
    2. 중등도에서 밝은 안색(Fitzpatrick 피부 유형 I-IV)을 가지고 있고 우발적으로 태양에 노출되는 동안 90% 이상의 시간 동안 자외선 차단제를 사용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 피부암 진단의 역사
  • 지난 5년 동안 DFCI 프로토콜 17-385 또는 기타 자외선 차단 개입에 등록했습니다.
  • 모든 측정을 독립적으로 완료하는 능력을 방해하는 모든 장애(예: 청각, 시각, 인지)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 수면 위생 비디오
참가자는 수면 위생 비디오를 시청합니다.
다른: 수면 위생 비디오
더 나은 수면 위생에 대한 정보 포함
실험적: 정보 비디오
INFORMATION SunSmart 비디오는 2차 피부암, SP의 이점, 특정 SP 권장 사항 및 SP를 건강한 암 생존자를 위한 일상적인 자가 관리의 일부로 통합하는 단계를 포함하여 UV 위험에 대한 기본 정보를 제공합니다.
다른: 정보 SunSmart 비디오
INFORMATION SunSmart 비디오는 2차 피부암, SP의 이점, 특정 SP 권장 사항 및 SP를 건강한 암 생존자를 위한 일상적인 자가 관리의 일부로 통합하는 단계를 포함하여 UV 위험에 대한 기본 정보를 제공합니다.
실험적: 안내 + 출연영상
정보 + 외관 비디오 전체 정보 비디오와 UV 노출의 부정적인 외관 결과를 강조하는 추가 내장 비디오 세그먼트를 포함합니다.
다른: 정보 + 출연 영상
정보 + 외관 비디오 전체 정보 비디오와 UV 노출의 부정적인 외관 결과를 강조하는 추가 내장 비디오 세그먼트를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 여름 이후 평가까지의 SP 지수 점수 변화
기간: 3 개월
SP 지표는 SP 행동을 평가하는 15개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 외모 취약성
기간: 한달
UV 노출이 부정적인 외모 변화로 이어질 가능성을 평가하는 2개 항목
한달
인지된 건강 및 외모 이점
기간: 한달
SP에 기대되는 혜택을 평가하는 8가지 자기 보고 항목
한달
인지된 건강 취약성
기간: 한달
UV 노출이 미래의 피부암으로 이어질 가능성을 평가하는 2개 항목.
한달
SP 의도
기간: 한달
SP 실천의지를 측정하는 13개 항목
한달
불면증 증상
기간: 한달
7 항목 불면증 심각도 척도(ISS). 총 ISS 척도 점수는 최저 0점(최소 불면증)에서 최고 28점(최악의 불면증)까지입니다.
한달
여름 이후 평가에서 1년 후까지의 SP 지수 점수 변화
기간: 12 개월
SP 지표는 SP 행동을 평가하는 15개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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