HealthSmart: Podpora zdravého životního stylu pro mladé dospělé, kteří přežili rakovinu, pomocí vzdělávacích videí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
SunSmart je nová video intervence určená k prevenci sekundární rakoviny kůže u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, a to zvýšením jejich dodržování doporučené sluneční ochrany.
Tato studie posoudí dvě verze video intervence SunSmart. Jedná se o: 1) INFORMAČNÍ VIDEO poskytující základní informace o UV rizicích, včetně sekundární rakoviny kůže a výhodách sluneční ochrany (SP), jakož i konkrétní doporučení SP a kroky k integraci SP jako součásti běžné péče o zdravé přeživší rakoviny; a 2) VIDEO INFORMACE + VZHLED, které bude obsahovat úplné informační video spolu s dodatečným vloženým segmentem videa zdůrazňujícím negativní vzhledové důsledky expozice UV záření. Primárním cílem studie je posoudit dopad videointervence na záměry a chování v oblasti ochrany před sluncem u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu ve srovnání s kontrolní intervencí. Sekundárními cíli je popsat dopad informací o vzhledu, když jsou zahrnuty do zásahu SunSmart, prozkoumat, do jaké míry zásah mění ochranu před sluncem prostřednictvím předpokládaných zprostředkujících proměnných, a popsat konzistenci spánkového chování v průběhu času u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza diagnózy rakoviny nejméně před rokem
- Aktuální věk 18-35
- Žádná léčba rakoviny v předchozích 3 měsících (s výjimkou chemopreventivních látek)
- Žádná budoucí léčba rakoviny není plánována
- Umět číst a psát v angličtině
Nesplňuje doporučenou ochranu před sluncem, jak je stanoveno alespoň jedním z následujících kritérií:
- Jakékoli úmyslné opalování, umělé opalování nebo spálení v posledních 5 letech; NEBO
- Mít středně světlou až světlou pleť (typ pleti Fitzpatrick I-IV) a nepoužívat opalovací krém ≥ 90 % času během náhodného vystavení slunci.
Kritéria vyloučení:
- Historie diagnózy rakoviny kůže
- Zapsáno do protokolu DFCI 17-385 nebo jakéhokoli jiného zásahu ochrany před sluncem v posledních 5 letech.
- Jakékoli poškození (např. sluchové, zrakové, kognitivní), které narušuje schopnost dokončit všechna opatření nezávisle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Video o spánkové hygieně
Účastníci zhlédnou video o spánkové hygieně
|
Obsahuje informace o lepší spánkové hygieně
|
|
Experimentální: Informační video
INFORMACE Video SunSmart poskytující základní informace o UV rizicích, včetně sekundární rakoviny kůže a výhodách SP, stejně jako konkrétní doporučení SP a kroky k integraci SP jako součásti rutinní sebepéče o zdravé pacienty, kteří přežili rakovinu.
|
INFORMACE Video SunSmart poskytující základní informace o UV rizicích, včetně sekundární rakoviny kůže a výhodách SP, stejně jako konkrétní doporučení SP a kroky k integraci SP jako součásti rutinní sebepéče o zdravé pacienty, kteří přežili rakovinu.
|
|
Experimentální: Informace + Video o vzhledu
VIDEO INFORMACE + VZHLED, které bude obsahovat úplné informační video spolu s dodatečným vloženým segmentem videa zdůrazňujícím negativní vzhledové důsledky expozice UV záření.
|
VIDEO INFORMACE + VZHLED, které bude obsahovat úplné informační video spolu s dodatečným vloženým segmentem videa zdůrazňujícím negativní vzhledové důsledky expozice UV záření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu SP od výchozího po letní hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
Index SP se skládá z 15 položek self-report hodnotících chování SP
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná zranitelnost vzhledu
Časové okno: jeden měsíc
|
2 položky hodnotící vnímanou pravděpodobnost, že expozice UV záření povede k negativním změnám vzhledu
|
jeden měsíc
|
|
Vnímaný přínos pro zdraví a vzhled
Časové okno: jeden měsíc
|
8 položek self-reportu hodnotících očekávané přínosy pro SP
|
jeden měsíc
|
|
Vnímaná zdravotní zranitelnost
Časové okno: jeden měsíc
|
2 položky hodnotící vnímanou pravděpodobnost, že expozice UV záření povede k budoucím rakovinám kůže.
|
jeden měsíc
|
|
Záměry SP
Časové okno: jeden měsíc
|
13 položek měření záměrů k procvičování SP
|
jeden měsíc
|
|
Příznaky nespavosti
Časové okno: jeden měsíc
|
7-položková stupnice závažnosti insomnie (ISS).
Celkové skóre stupnice ISS se pohybuje od nejnižší hodnoty 0 (nejmenší nespavost) po nejvyšší hodnotu 28 (nejhorší nespavost)
|
jeden měsíc
|
|
Změna skóre indexu SP od hodnocení po létě o rok později
Časové okno: 12 měsíců
|
Index SP se skládá z 15 položek self-report hodnotících chování SP
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-515
- R03CA230818-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video o spánkové hygieně
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno