Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HealthSmart: пропаганда здорового образа жизни среди молодых людей, перенесших рак, с помощью обучающих видео

2 мая 2022 г. обновлено: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Оценить эффективность двух видеороликов SunSmart, направленных на изменение отношения и поведения в отношении защиты от солнца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SunSmart — это новое видеоинтервенционное вмешательство, предназначенное для предотвращения вторичного рака кожи у молодых людей, перенесших рак, за счет повышения их приверженности рекомендуемой защите от солнца.

В этом исследовании будут оцениваться две версии видеоинтервенции SunSmart. К ним относятся: 1) ИНФОРМАЦИОННОЕ ВИДЕО, предоставляющее основную информацию о рисках УФ-излучения, включая вторичный рак кожи и преимуществах защиты от солнца (SP), а также конкретные рекомендации SP и шаги по интеграции SP в повседневный уход за собой для здорового человека. выживший после рака; и 2) ВИДЕО ИНФОРМАЦИЯ + ВНЕШНИЙ ВИД, которое будет включать полное информационное видео, а также дополнительный встроенный видеосегмент, подчеркивающий негативные последствия воздействия УФ-излучения на внешний вид. Основная цель исследования - оценить влияние видеоинтервенции на намерения и поведение защиты от солнца у молодых людей, перенесших рак, по сравнению с контрольным вмешательством. Вторичные цели заключаются в том, чтобы описать влияние информации о внешнем виде, когда она включена в вмешательство SunSmart, исследовать степень, в которой вмешательство меняет защиту от солнца с помощью гипотетических опосредующих переменных, и описать постоянство поведения во сне с течением времени у выживших после рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

266

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рака в анамнезе не менее одного года назад
  • Текущий возраст 18-35 лет
  • Отсутствие противораковой терапии в течение предшествующих 3 месяцев (за исключением химиопрофилактики)
  • Терапия рака в будущем не планируется
  • Умение читать и писать на английском языке

  • Не соответствует рекомендуемой защите от солнца, что определяется хотя бы одним из следующих критериев:

    1. Любой преднамеренный загар, искусственный загар или солнечный ожог за последние 5 лет; ИЛИ
    2. Имеет цвет лица от умеренного до светлого (типы кожи по Фитцпатрику I-IV) и не использует солнцезащитный крем ≥ 90% времени во время случайного пребывания на солнце.

Критерий исключения:

  • История диагностики рака кожи
  • Зарегистрировано по протоколу DFCI 17-385 или любому другому вмешательству по защите от солнца за последние 5 лет.
  • Любые нарушения (например, слуховые, зрительные, когнитивные), которые мешают способности выполнять все измерения самостоятельно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Видео о гигиене сна
Участники посмотрят видео о гигиене сна
Другой: Видео о гигиене сна
Содержат информацию о лучшей гигиене сна
Экспериментальный: Информационное видео
ИНФОРМАЦИЯ Видео SunSmart, предоставляющее базовую информацию о рисках УФ-излучения, включая вторичный рак кожи и преимущества SP, а также конкретные рекомендации SP и шаги по включению SP в рутинный уход за собой для здорового человека, перенесшего рак.
Другой: Информационное видео SunSmart
ИНФОРМАЦИЯ Видео SunSmart, предоставляющее базовую информацию о рисках УФ-излучения, включая вторичный рак кожи и преимущества SP, а также конкретные рекомендации SP и шаги по включению SP в рутинный уход за собой для здорового человека, перенесшего рак.
Экспериментальный: Информация + внешний вид видео
ВИДЕО ИНФОРМАЦИЯ + ВНЕШНИЙ ВИД, которое будет включать полное информационное видео, а также дополнительный встроенный видеосегмент, подчеркивающий негативные последствия воздействия УФ-облучения на внешний вид.
Другой: ИНФОРМАЦИЯ + ВНЕШНИЙ ВИДЕО
ВИДЕО ИНФОРМАЦИЯ + ВНЕШНИЙ ВИД, которое будет включать полное информационное видео, а также дополнительный встроенный видеосегмент, подчеркивающий негативные последствия воздействия УФ-облучения на внешний вид.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей индекса SP по сравнению с исходным уровнем по сравнению с оценкой после лета
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс SP состоит из 15 пунктов самоотчета, оценивающих SP Behaviors.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая уязвимость внешнего вида
Временное ограничение: один месяц
2 пункта, оценивающие предполагаемую вероятность того, что воздействие УФ-излучения приведет к негативным изменениям внешности
один месяц
Воспринимаемая польза для здоровья и внешнего вида
Временное ограничение: один месяц
8 пунктов самоотчета, оценивающих ожидаемые выгоды для SP
один месяц
Воспринимаемая уязвимость здоровья
Временное ограничение: один месяц
2 пункта, оценивающие предполагаемую вероятность того, что воздействие УФ-излучения приведет к раку кожи в будущем.
один месяц
SP Намерения
Временное ограничение: один месяц
13 пунктов, измеряющих намерения практиковать SP
один месяц
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: один месяц
Шкала тяжести бессонницы (ISS) из 7 пунктов. Суммарные баллы по шкале ISS варьируются от минимума 0 (наименее бессонница) до максимума 28 (наиболее сильная бессонница).
один месяц
Изменение оценок индекса SP по сравнению с оценкой после лета на год спустя
Временное ограничение: 12 месяцев
Индекс SP состоит из 15 пунктов самоотчета, оценивающих SP Behaviors.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео о гигиене сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться