Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

HealthSmart : Promouvoir des modes de vie sains pour les jeunes adultes survivants du cancer à l'aide de vidéos éducatives

2 mai 2022 mis à jour par: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Évaluer l'efficacité des deux vidéos d'intervention SunSmart pour changer les attitudes et les comportements de protection solaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SunSmart est une nouvelle intervention vidéo conçue pour prévenir le cancer secondaire de la peau chez les jeunes adultes survivants du cancer en augmentant leur adhésion à la protection solaire recommandée.

Cette étude évaluera deux versions de l'intervention vidéo SunSmart. Ce sont : 1) La VIDÉO D'INFORMATION fournissant des informations de base sur les risques liés aux UV, y compris le cancer secondaire de la peau et les avantages de la protection solaire (SP), ainsi que des recommandations spécifiques sur la SP et des étapes pour intégrer la SP dans le cadre des soins personnels de routine pour les personnes en bonne santé Survivant du cancer; et 2) LA VIDÉO D'INFORMATION + APPARENCE qui comprendra la vidéo d'information complète, ainsi qu'un segment vidéo intégré supplémentaire mettant l'accent sur les conséquences négatives de l'exposition aux UV sur l'apparence. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de l'intervention vidéo sur les intentions et le comportement de protection solaire chez les jeunes adultes survivants du cancer par rapport à une intervention de contrôle. Les objectifs secondaires sont de décrire l'impact des informations sur l'apparence lorsqu'elles sont incluses dans l'intervention SunSmart, d'étudier dans quelle mesure l'intervention modifie la protection solaire par le biais de variables médiatrices hypothétiques et de décrire la cohérence des comportements de sommeil au fil du temps chez les survivants du cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

266

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de diagnostic de cancer au moins un an avant
  • Âge actuel 18-35
  • Aucun traitement anticancéreux au cours des 3 mois précédents (à l'exclusion des agents de chimioprévention)
  • Aucun futur traitement contre le cancer prévu
  • Capable de lire et d'écrire en anglais

  • Non conforme à la protection solaire recommandée, déterminée par au moins un des critères suivants :

    1. Tout bronzage intentionnel, bronzage artificiel ou coup de soleil au cours des 5 dernières années ; OU
    2. Avoir un teint modéré à clair (types de peau Fitzpatrick I-IV) et ne pas utiliser d'écran solaire ≥ 90 % du temps lors d'une exposition accidentelle au soleil.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diagnostic de cancer de la peau
  • Inscrit au protocole DFCI 17-385 ou toute autre intervention de protection solaire au cours des 5 dernières années.
  • Toute déficience (par exemple, auditive, visuelle, cognitive) qui interfère avec la capacité de compléter toutes les mesures de manière indépendante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Vidéo sur l'hygiène du sommeil
Les participants visionneront une vidéo sur l'hygiène du sommeil
Autre: Vidéo sur l'hygiène du sommeil
Contenir des informations sur une meilleure hygiène du sommeil
Expérimental: Vidéo d'information
La vidéo INFORMATION SunSmart fournissant des informations de base sur les risques UV, y compris le cancer de la peau secondaire et les avantages de la SP, ainsi que des recommandations spécifiques sur la SP et des étapes pour intégrer la SP dans le cadre des soins personnels de routine pour le survivant du cancer en bonne santé
Autre: Informations vidéo SunSmart
La vidéo INFORMATION SunSmart fournissant des informations de base sur les risques UV, y compris le cancer de la peau secondaire et les avantages de la SP, ainsi que des recommandations spécifiques sur la SP et des étapes pour intégrer la SP dans le cadre des soins personnels de routine pour le survivant du cancer en bonne santé
Expérimental: Information + Apparence vidéo
LA VIDÉO D'INFORMATION + APPARENCE qui comprendra la vidéo d'information complète, ainsi qu'un segment vidéo intégré supplémentaire mettant l'accent sur les conséquences négatives de l'exposition aux UV sur l'apparence.
Autre: LA VIDÉO INFORMATION + APPARENCE
LA VIDÉO D'INFORMATION + APPARENCE qui comprendra la vidéo d'information complète, ainsi qu'un segment vidéo intégré supplémentaire mettant l'accent sur les conséquences négatives de l'exposition aux UV sur l'apparence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'indice SP de la ligne de base à l'évaluation post-été
Délai: 3 mois
L'indice SP est composé de 15 éléments d'auto-évaluation évaluant les comportements SP
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vulnérabilité perçue de l'apparence
Délai: un mois
2 éléments évaluant la probabilité perçue que l'exposition aux UV entraîne des changements d'apparence négatifs
un mois
Bénéfice perçu sur la santé et l'apparence
Délai: un mois
8 éléments d'auto-évaluation évaluant les avantages attendus pour SP
un mois
Vulnérabilité sanitaire perçue
Délai: un mois
2 items évaluant la probabilité perçue que l'exposition aux UV conduira à de futurs cancers de la peau.
un mois
Intentions SP
Délai: un mois
13 items mesurant les intentions de pratiquer SP
un mois
Symptômes d'insomnie
Délai: un mois
Échelle de gravité de l'insomnie (ISS) à 7 points. Les scores totaux de l'échelle ISS vont d'un minimum de 0 (moins d'insomnie) à un maximum de 28 (pire insomnie)
un mois
Changement dans les scores de l'indice SP de l'évaluation post-été à un an plus tard
Délai: 12 mois
L'indice SP est composé de 15 éléments d'auto-évaluation évaluant les comportements SP
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (Réel)

13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vidéo sur l'hygiène du sommeil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner