Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HealthSmart: Promowanie zdrowego stylu życia wśród młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, za pomocą filmów edukacyjnych

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Ocena skuteczności dwóch filmów interwencyjnych SunSmart w zakresie zmiany postaw i zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SunSmart to nowatorska interwencja wideo zaprojektowana w celu zapobiegania wtórnemu rakowi skóry u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, poprzez zwiększenie przestrzegania przez nich zalecanej ochrony przeciwsłonecznej.

To badanie oceni dwie wersje interwencji wideo SunSmart. Są to: 1) FILMIK INFORMACYJNY zawierający podstawowe informacje o zagrożeniach związanych z promieniowaniem UV, w tym wtórnym raku skóry i korzyściach płynących z ochrony przeciwsłonecznej (SP), a także konkretne zalecenia dotyczące SP oraz kroki mające na celu włączenie SP jako elementu rutynowej samoopieki dla zdrowia Zwycięzca nad Rakiem; oraz 2) FILM INFORMACYJNY + WYGLĄD, który będzie zawierał pełny film informacyjny, wraz z dodatkowym osadzonym fragmentem wideo podkreślającym negatywne konsekwencje ekspozycji na promieniowanie UV w wyglądzie. Głównym celem badania jest ocena wpływu wideointerwencji na intencje i zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną u młodych dorosłych osób po wyleczeniu raka w porównaniu z interwencją kontrolną. Celem drugorzędnym jest opisanie wpływu informacji o wyglądzie włączonych do interwencji SunSmart, zbadanie, w jakim stopniu interwencja zmienia ochronę przeciwsłoneczną za pomocą hipotetycznych zmiennych pośredniczących oraz opisanie spójności zachowań związanych ze snem w czasie u osób, które przeżyły raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia rozpoznania raka co najmniej rok wcześniej
  • Obecny wiek 18-35 lat
  • Brak terapii przeciwnowotworowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (z wyłączeniem środków chemoprewencyjnych)
  • Nie planuje się przyszłej terapii przeciwnowotworowej
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim

  • Niezgodny z zalecaną ochroną przeciwsłoneczną, określoną na podstawie co najmniej jednego z następujących kryteriów:

    1. Jakiekolwiek celowe opalanie, sztuczne opalanie lub oparzenia słoneczne w ciągu ostatnich 5 lat; LUB
    2. Posiadanie karnacji od umiarkowanej do jasnej (typy skóry I-IV według klasyfikacji Fitzpatricka) i niestosowanie filtrów przeciwsłonecznych przez ≥ 90% czasu podczas przypadkowej ekspozycji na słońce.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia diagnozy raka skóry
  • Zarejestrowany w protokole DFCI 17-385 lub innej interwencji związanej z ochroną przeciwsłoneczną w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Jakiekolwiek upośledzenie (np. słuchu, wzroku, funkcji poznawczych), które koliduje z możliwością samodzielnego wykonania wszystkich pomiarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Film o higienie snu
Uczestnicy obejrzą film o higienie snu
Inny: Film o higienie snu
Zawierają informacje na temat lepszej higieny snu
Eksperymentalny: Film informacyjny
Film INFORMACYJNY SunSmart zawierający podstawowe informacje o zagrożeniach związanych z promieniowaniem UV, w tym wtórnym raku skóry i korzyściach płynących z SP, a także konkretne zalecenia SP i kroki mające na celu włączenie SP w ramach rutynowej samoopieki zdrowej osoby, która pokonała raka
Inny: Informacje wideo SunSmart
Film INFORMACYJNY SunSmart zawierający podstawowe informacje o zagrożeniach związanych z promieniowaniem UV, w tym wtórnym raku skóry i korzyściach płynących z SP, a także konkretne zalecenia SP i kroki mające na celu włączenie SP w ramach rutynowej samoopieki zdrowej osoby, która pokonała raka
Eksperymentalny: Informacje + film o wyglądzie
FILM INFORMACYJNY + WYGLĄD, który będzie zawierał pełny film informacyjny wraz z dodatkowym osadzonym fragmentem wideo podkreślającym negatywne skutki ekspozycji na promieniowanie UV w wyglądzie.
Inny: FILM INFORMACYJNY + WYGLĄD
FILM INFORMACYJNY + WYGLĄD, który będzie zawierał pełny film informacyjny wraz z dodatkowym osadzonym fragmentem wideo podkreślającym negatywne skutki ekspozycji na promieniowanie UV w wyglądzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników indeksu SP od wartości początkowej do oceny po okresie letnim
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks SP składa się z 15 pozycji samoopisowych oceniających zachowania SP
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana wrażliwość wyglądu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
2 pozycje oceniające postrzegane prawdopodobieństwo, że ekspozycja na promieniowanie UV doprowadzi do negatywnych zmian w wyglądzie
jeden miesiąc
Postrzegana korzyść dla zdrowia i wyglądu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
8 pozycji samoopisowych oceniających oczekiwane korzyści dla SP
jeden miesiąc
Postrzegana podatność na zagrożenia zdrowotne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
2 pozycje oceniające postrzegane prawdopodobieństwo, że ekspozycja na promieniowanie UV doprowadzi do przyszłych nowotworów skóry.
jeden miesiąc
Intencje SP
Ramy czasowe: jeden miesiąc
13 pozycji mierzących intencje do uprawiania SP
jeden miesiąc
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: jeden miesiąc
7-itemowa Skala Nasilenia Bezsenności (ISS). Całkowite wyniki w skali ISS wahają się od niskiego 0 (najmniejsza bezsenność) do wysokiego 28 (najgorsza bezsenność)
jeden miesiąc
Zmiana wyników indeksu SP z oceny przeprowadzonej po lecie na rok później
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks SP składa się z 15 pozycji samoopisowych oceniających zachowania SP
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Film o higienie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj