Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HealthSmart: Fremme sund livsstil for unge voksne kræftoverlevere ved hjælp af undervisningsvideoer

2. maj 2022 opdateret af: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
At vurdere effektiviteten af ​​de to SunSmart-interventionsvideoer til at ændre solbeskyttelsesholdninger og -adfærd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SunSmart er en ny videointervention designet til at forhindre sekundær hudkræft hos unge voksne kræftoverlevere ved at øge deres overholdelse af anbefalet solbeskyttelse.

Denne undersøgelse vil vurdere to versioner af SunSmart-videointerventionen. Disse er: 1) INFORMATIONSVIDEOEN, der giver grundlæggende information om UV-risici, herunder sekundær hudkræft og fordelene ved solbeskyttelse (SP), samt specifikke SP-anbefalinger og trin til at integrere SP som en del af rutinemæssig selvpleje for raske kræftoverlever; og 2) VIDEOEN INFORMATION + UDSEENDE, som vil omfatte den fulde informationsvideo, sammen med et yderligere indlejret videosegment, der understreger negative udseendekonsekvenser af UV-eksponering. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​videointerventionen på solbeskyttelsesintentioner og adfærd hos unge voksne kræftoverlevere sammenlignet med en kontrolintervention. Sekundære formål er at beskrive virkningen af ​​udseendeinformationen, når den indgår i SunSmart-interventionen, at undersøge i hvilken grad interventionen ændrer solbeskyttelse gennem hypotesemedierende variabler, og at beskrive konsekvensen af ​​søvnadfærd over tid hos kræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med kræftdiagnose mindst et år før
  • Nuværende alder 18-35
  • Ingen kræftbehandling i de foregående 3 måneder (eksklusive kemopræventionsmidler)
  • Ingen fremtidig kræftbehandling planlagt
  • Kan læse og skrive på engelsk

  • Ikke i overensstemmelse med anbefalet solbeskyttelse, som bestemt af mindst et af følgende kriterier:

    1. Enhver forsætlig solbadning, kunstig garvning eller en solskoldning inden for de seneste 5 år; ELLER
    2. At have en moderat til lys teint (Fitzpatrick hudtype I-IV) og ikke bruge solcreme ≥ 90 % af tiden under tilfældig soleksponering.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hudkræftdiagnose
  • Tilmeldt DFCI protokol 17-385 eller enhver anden solbeskyttelsesintervention inden for de seneste 5 år.
  • Enhver svækkelse (f.eks. hørelse, syn, kognitiv), der forstyrrer evnen til at gennemføre alle foranstaltninger uafhængigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Video om søvnhygiejne
Deltagerne vil se en video om søvnhygiejne
Andet: Video om søvnhygiejne
Indeholder information om bedre søvnhygiejne
Eksperimentel: Informationsvideo
INFORMATION SunSmart-videoen giver grundlæggende information om UV-risici, herunder sekundær hudkræft og fordelene ved SP, samt specifikke SP-anbefalinger og trin til at integrere SP som en del af rutinemæssig egenomsorg for den raske kræftoverlever
Andet: Information SunSmart video
INFORMATION SunSmart-videoen giver grundlæggende information om UV-risici, herunder sekundær hudkræft og fordelene ved SP, samt specifikke SP-anbefalinger og trin til at integrere SP som en del af rutinemæssig egenomsorg for den raske kræftoverlever
Eksperimentel: Information + Udseende video
VIDEOEN INFORMATION + UDSEENDE, som vil omfatte den fulde informationsvideo, sammen med et ekstra indlejret videosegment, der understreger negative udseendekonsekvenser af UV-eksponering.
Andet: INFORMATIONEN + UDSEENDE VIDEOEN
VIDEOEN INFORMATION + UDSEENDE, som vil omfatte den fulde informationsvideo, sammen med et ekstra indlejret videosegment, der understreger negative udseendekonsekvenser af UV-eksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SP-indeksscore fra baseline til post-sommervurdering
Tidsramme: 3 måneder
SP-indekset består af 15 selvrapporteringselementer, der vurderer SP-adfærd
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet udseendesårbarhed
Tidsramme: en måned
2 punkter, der vurderer opfattet sandsynlighed for, at UV-eksponering vil føre til negative udseendeændringer
en måned
Oplevet fordel for sundhed og udseende
Tidsramme: en måned
8 selvrapporteringspunkter, der vurderer forventede fordele for SP
en måned
Opfattet sundhedsmæssig sårbarhed
Tidsramme: en måned
2 punkter, der vurderer opfattet sandsynlighed for, at UV-eksponering vil føre til fremtidige hudkræftformer.
en måned
SP Intentioner
Tidsramme: en måned
13 punkter, der måler intentioner om at praktisere SP
en måned
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: en måned
7-element Insomnia Severity Scale (ISS). Samlet ISS-skala-score spænder fra et lavpunkt på 0 (mindst søvnløshed) til det højeste på 28 (værste søvnløshed)
en måned
Ændring i SP Index-score fra efter-sommervurdering til et år senere
Tidsramme: 12 måneder
SP-indekset består af 15 selvrapporteringselementer, der vurderer SP-adfærd
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video om søvnhygiejne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner