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HealthSmart: Förderung eines gesunden Lebensstils für junge erwachsene Krebsüberlebende mithilfe von Aufklärungsvideos

2. Mai 2022 aktualisiert von: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Bewertung der Wirksamkeit der beiden SunSmart-Interventionsvideos zur Änderung von Einstellungen und Verhaltensweisen im Bereich Sonnenschutz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SunSmart ist eine neuartige Videointervention zur Vorbeugung von sekundärem Hautkrebs bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden, indem die Einhaltung des empfohlenen Sonnenschutzes verbessert wird.

In dieser Studie werden zwei Versionen der SunSmart-Videointervention bewertet. Dies sind: 1) Das INFORMATIONSVIDEO mit grundlegenden Informationen zu UV-Risiken, einschließlich sekundärem Hautkrebs und den Vorteilen von Sonnenschutz (SP), sowie spezifischen SP-Empfehlungen und Schritten zur Integration von SP als Teil der routinemäßigen Selbstpflege für gesunde Menschen Krebsüberlebender; und 2) DAS INFORMATIONS- UND ERSCHEINUNGSBILD-VIDEO, das das vollständige Informationsvideo sowie einen zusätzlichen eingebetteten Videoabschnitt enthält, der die negativen Auswirkungen der UV-Exposition auf das Erscheinungsbild hervorhebt. Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Videointervention auf Sonnenschutzabsichten und -verhalten bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden im Vergleich zu einer Kontrollintervention zu bewerten. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkungen der Aussehensinformationen zu beschreiben, wenn sie in die SunSmart-Intervention einbezogen werden, zu untersuchen, inwieweit die Intervention den Sonnenschutz durch hypothetische vermittelnde Variablen verändert, und die Konsistenz des Schlafverhaltens über die Zeit bei Krebsüberlebenden zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Krebsdiagnose vor mindestens einem Jahr
  • Aktuelles Alter 18–35
  • Keine Krebstherapie in den letzten 3 Monaten (ausgenommen Chemopräventionsmittel)
  • Keine zukünftige Krebstherapie geplant
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben

  • Nicht konform mit dem empfohlenen Sonnenschutz, wie durch mindestens eines der folgenden Kriterien festgestellt:

    1. Jedes absichtliche Sonnenbaden, künstliche Bräunen oder ein Sonnenbrand in den letzten 5 Jahren; ODER
    2. Sie haben einen mäßigen bis hellen Teint (Fitzpatrick-Hauttypen I–IV) und verwenden bei gelegentlicher Sonnenexposition ≥ 90 % der Zeit kein Sonnenschutzmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hautkrebsdiagnose
  • In den letzten 5 Jahren für das DFCI-Protokoll 17-385 oder eine andere Sonnenschutzmaßnahme angemeldet.
  • Jede Beeinträchtigung (z. B. Hörvermögen, Sehvermögen, kognitive Beeinträchtigung), die die Fähigkeit beeinträchtigt, alle Maßnahmen selbstständig durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Video zur Schlafhygiene
Die Teilnehmer sehen sich ein Video zur Schlafhygiene an
Sonstiges: Video zur Schlafhygiene
Enthält Informationen zu besserer Schlafhygiene
Experimental: Informationsvideo
Das INFORMATIONS-SunSmart-Video bietet grundlegende Informationen zu UV-Risiken, einschließlich sekundärem Hautkrebs und den Vorteilen von SP, sowie spezifische SP-Empfehlungen und Schritte zur Integration von SP als Teil der routinemäßigen Selbstpflege für den gesunden Krebsüberlebenden
Sonstiges: Informationen zum SunSmart-Video
Das INFORMATIONS-SunSmart-Video bietet grundlegende Informationen zu UV-Risiken, einschließlich sekundärem Hautkrebs und den Vorteilen von SP, sowie spezifische SP-Empfehlungen und Schritte zur Integration von SP als Teil der routinemäßigen Selbstpflege für den gesunden Krebsüberlebenden
Experimental: Informationen + Auftrittsvideo
DAS INFORMATIONS- UND ERSCHEINUNGSBILD-VIDEO, das das vollständige Informationsvideo sowie einen zusätzlichen eingebetteten Videoabschnitt enthält, der die negativen Auswirkungen der UV-Exposition auf das Erscheinungsbild hervorhebt.
Sonstiges: DAS INFORMATIONS- + AUFTRITTVIDEO
DAS INFORMATIONS- UND ERSCHEINUNGSBILD-VIDEO, das das vollständige Informationsvideo sowie einen zusätzlichen eingebetteten Videoabschnitt enthält, der die negativen Auswirkungen der UV-Exposition auf das Erscheinungsbild hervorhebt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der SP-Indexwerte vom Ausgangswert zur Bewertung nach dem Sommer
Zeitfenster: 3 Monate
Der SP-Index besteht aus 15 Selbstberichtselementen zur Bewertung des SP-Verhaltens
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene äußere Verletzlichkeit
Zeitfenster: ein Monat
2 Punkte, die die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit bewerten, dass UV-Exposition zu negativen Veränderungen des Aussehens führt
ein Monat
Wahrgenommener Nutzen für Gesundheit und Aussehen
Zeitfenster: ein Monat
8 Selbstberichtselemente zur Bewertung des erwarteten Nutzens für SP
ein Monat
Wahrgenommene gesundheitliche Gefährdung
Zeitfenster: ein Monat
2 Punkte, die die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit bewerten, dass UV-Exposition in Zukunft zu Hautkrebs führen wird.
ein Monat
SP-Absichten
Zeitfenster: ein Monat
13 Items zur Messung der Absichten, SP zu praktizieren
ein Monat
Symptome von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: ein Monat
7-Punkte-Skala für den Schweregrad der Schlaflosigkeit (ISS). Die Gesamtpunktzahl auf der ISS-Skala reicht von einem Tiefstwert von 0 (geringste Schlaflosigkeit) bis zu einem Höchstwert von 28 (stärkste Schlaflosigkeit).
ein Monat
Änderung der SP-Indexwerte von der Bewertung nach dem Sommer bis ein Jahr später
Zeitfenster: 12 Monate
Der SP-Index besteht aus 15 Selbstberichtselementen zur Bewertung des SP-Verhaltens
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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