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HealthSmart: Promoción de estilos de vida saludables para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer mediante videos educativos

2 de mayo de 2022 actualizado por: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Evaluar la eficacia de los dos videos de intervención SunSmart para cambiar las actitudes y comportamientos de protección solar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SunSmart es una novedosa intervención de video diseñada para prevenir el cáncer de piel secundario en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer al aumentar su adherencia a la protección solar recomendada.

Este estudio evaluará dos versiones de la intervención de video SunSmart. Estos son: 1) El VIDEO INFORMATIVO que brinda información básica sobre los riesgos de los rayos UV, incluido el cáncer de piel secundario y los beneficios de la protección solar (PS), así como recomendaciones específicas de SP y pasos para integrar la SP como parte del autocuidado de rutina para los sanos. sobreviviente de cáncer; y 2) EL VIDEO DE INFORMACIÓN + APARIENCIA que incluirá el video de información completa, junto con un segmento de video integrado adicional que enfatiza las consecuencias negativas de la exposición a los rayos UV en la apariencia. El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de la intervención de video sobre las intenciones y el comportamiento de protección solar en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer en comparación con una intervención de control. Los objetivos secundarios son describir el impacto de la información sobre la apariencia cuando se incluye en la intervención SunSmart, investigar hasta qué punto la intervención cambia la protección solar a través de variables mediadoras hipotéticas y describir la consistencia de los comportamientos del sueño a lo largo del tiempo en los sobrevivientes de cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

266

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de diagnóstico de cáncer al menos un año antes
  • Edad actual 18-35
  • Sin tratamiento contra el cáncer en los 3 meses anteriores (excluidos los agentes de quimioprevención)
  • No se ha planificado una futura terapia contra el cáncer.
  • Capaz de leer y escribir en inglés.

  • No cumple con la protección solar recomendada, según lo determinado por al menos uno de los siguientes criterios:

    1. Cualquier toma de sol intencional, bronceado artificial o una quemadura de sol en los últimos 5 años; O
    2. Tener una tez moderada a clara (tipos de piel Fitzpatrick I-IV) y no usar protector solar ≥ 90% del tiempo durante la exposición solar incidental.

Criterio de exclusión:

  • Historial de diagnóstico de cáncer de piel.
  • Inscrito en el protocolo DFCI 17-385 o cualquier otra intervención de protección solar en los últimos 5 años.
  • Cualquier impedimento (p. ej., auditivo, visual, cognitivo) que interfiere con la capacidad de completar todas las medidas de forma independiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Vídeos de higiene del sueño
Los participantes verán un video de higiene del sueño.
Otro: Vídeos de higiene del sueño
Contener información sobre una mejor higiene del sueño.
Experimental: Vídeo informativo
El video INFORMACIÓN SunSmart que proporciona información básica sobre los riesgos de los rayos UV, incluido el cáncer de piel secundario y los beneficios de la SP, así como recomendaciones específicas de SP y pasos para integrar la SP como parte del autocuidado de rutina para el superviviente sano del cáncer.
Otro: Información Vídeo SunSmart
El video INFORMACIÓN SunSmart que proporciona información básica sobre los riesgos de los rayos UV, incluido el cáncer de piel secundario y los beneficios de la SP, así como recomendaciones específicas de SP y pasos para integrar la SP como parte del autocuidado de rutina para el superviviente sano del cáncer.
Experimental: Información + Vídeo de aparición
EL VIDEO DE INFORMACIÓN + APARIENCIA que incluirá el video de información completa, junto con un segmento de video integrado adicional que enfatiza las consecuencias negativas de la exposición a los rayos UV en la apariencia.
Otro: EL VIDEO DE INFORMACIÓN + APARIENCIA
EL VIDEO DE INFORMACIÓN + APARIENCIA que incluirá el video de información completa, junto con un segmento de video integrado adicional que enfatiza las consecuencias negativas de la exposición a los rayos UV en la apariencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del índice SP desde el inicio hasta la evaluación posterior al verano
Periodo de tiempo: 3 meses
El índice SP se compone de 15 elementos de autoinforme que evalúan los comportamientos SP
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vulnerabilidad de apariencia percibida
Periodo de tiempo: un mes
2 elementos que evalúan la probabilidad percibida de que la exposición a los rayos UV dará lugar a cambios negativos en la apariencia
un mes
Beneficio percibido para la salud y la apariencia
Periodo de tiempo: un mes
8 elementos de autoinforme que evalúan los beneficios esperados para SP
un mes
Vulnerabilidad de la salud percibida
Periodo de tiempo: un mes
2 elementos que evalúan la probabilidad percibida de que la exposición a los rayos UV conduzca a futuros cánceres de piel.
un mes
Intenciones del SP
Periodo de tiempo: un mes
13 ítems que miden intenciones de practicar SP
un mes
Síntomas de insomnio
Periodo de tiempo: un mes
Escala de gravedad del insomnio (ISS) de 7 ítems. Las puntuaciones totales de la escala ISS van desde un mínimo de 0 (menor insomnio) hasta un máximo de 28 (peor insomnio)
un mes
Cambio en las puntuaciones del índice SP desde la evaluación posterior al verano hasta un año después
Periodo de tiempo: 12 meses
El índice SP se compone de 15 elementos de autoinforme que evalúan los comportamientos SP
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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