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HealthSmart: promozione di stili di vita sani per giovani adulti sopravvissuti al cancro utilizzando video educativi

2 maggio 2022 aggiornato da: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Valutare l'efficacia dei due video di intervento SunSmart per modificare gli atteggiamenti ei comportamenti di protezione solare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SunSmart è un nuovo intervento video progettato per prevenire il cancro secondario della pelle nei giovani adulti sopravvissuti al cancro, aumentando la loro aderenza alla protezione solare raccomandata.

Questo studio valuterà due versioni dell'intervento video SunSmart. Questi sono: 1) Il VIDEO INFORMATIVO che fornisce informazioni di base sui rischi UV, tra cui il cancro secondario della pelle e i benefici della protezione solare (SP), nonché specifiche raccomandazioni SP e passaggi per integrare SP come parte dell'auto-cura di routine per i sani sopravvissuto al cancro; e 2) IL VIDEO INFORMATIVO + ASPETTO che includerà il video informativo completo, insieme a un ulteriore segmento video incorporato che enfatizzerà le conseguenze negative dell'aspetto dell'esposizione ai raggi UV. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'impatto dell'intervento video sulle intenzioni e sul comportamento di protezione solare nei giovani adulti sopravvissuti al cancro rispetto a un intervento di controllo. Gli obiettivi secondari sono descrivere l'impatto delle informazioni sull'aspetto quando incluse nell'intervento SunSmart, indagare fino a che punto l'intervento cambia la protezione solare attraverso variabili mediatrici ipotizzate e descrivere la coerenza dei comportamenti del sonno nel tempo nei sopravvissuti al cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

266

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia della diagnosi di cancro almeno un anno prima
  • Età attuale 18-35
  • Nessuna terapia antitumorale nei 3 mesi precedenti (esclusi agenti di chemioprevenzione)
  • Nessuna futura terapia contro il cancro pianificata
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

  • Non conforme alla protezione solare raccomandata, come determinato da almeno uno dei seguenti criteri:

    1. Qualsiasi esposizione al sole intenzionale, abbronzatura artificiale o scottatura solare negli ultimi 5 anni; O
    2. Avere una carnagione da moderata a chiara (tipi di pelle Fitzpatrick I-IV) e non utilizzare la protezione solare ≥ 90% del tempo durante l'esposizione solare accidentale.

Criteri di esclusione:

  • Storia della diagnosi del cancro della pelle
  • Iscritto al protocollo DFCI 17-385 o qualsiasi altro intervento di protezione solare negli ultimi 5 anni.
  • Qualsiasi menomazione (ad esempio, uditiva, visiva, cognitiva) che interferisce con la capacità di completare tutte le misure in modo indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Video sull'igiene del sonno
I partecipanti guarderanno un video sull'igiene del sonno
Altro: Video sull'igiene del sonno
Contengono informazioni su una migliore igiene del sonno
Sperimentale: Video informativo
Il video INFORMAZIONI SunSmart che fornisce informazioni di base sui rischi UV, tra cui il cancro della pelle secondario e i benefici della SP, nonché raccomandazioni specifiche sulla SP e passaggi per integrare la SP come parte dell'auto-cura di routine per il sopravvissuto sano al cancro
Altro: Informazioni Video SunSmart
Il video INFORMAZIONI SunSmart che fornisce informazioni di base sui rischi UV, tra cui il cancro della pelle secondario e i benefici della SP, nonché raccomandazioni specifiche sulla SP e passaggi per integrare la SP come parte dell'auto-cura di routine per il sopravvissuto sano al cancro
Sperimentale: Video di informazioni + aspetto
IL VIDEO INFORMATIVO + ASPETTO che includerà il video informativo completo, insieme a un ulteriore segmento video incorporato che enfatizzerà le conseguenze negative dell'aspetto dell'esposizione ai raggi UV.
Altro: LE INFORMAZIONI + IL VIDEO DELL'ASPETTO
IL VIDEO INFORMATIVO + ASPETTO che includerà il video informativo completo, insieme a un ulteriore segmento video incorporato che enfatizzerà le conseguenze negative dell'aspetto dell'esposizione ai raggi UV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dell'indice SP dal basale alla valutazione post-estate
Lasso di tempo: 3 mesi
L'indice SP è composto da 15 item di autovalutazione che valutano i comportamenti SP
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vulnerabilità apparente percepita
Lasso di tempo: un mese
2 elementi che valutano la probabilità percepita che l'esposizione ai raggi UV porti a cambiamenti di aspetto negativi
un mese
Benefici percepiti per la salute e l'aspetto
Lasso di tempo: un mese
8 voci di autovalutazione che valutano i benefici attesi per SP
un mese
Vulnerabilità percepita per la salute
Lasso di tempo: un mese
2 elementi che valutano la probabilità percepita che l'esposizione ai raggi UV porti a futuri tumori della pelle.
un mese
SP Intenzioni
Lasso di tempo: un mese
13 item che misurano le intenzioni di praticare SP
un mese
Sintomi di insonnia
Lasso di tempo: un mese
Scala di gravità dell'insonnia a 7 voci (ISS). I punteggi totali della scala ISS vanno da un minimo di 0 (meno insonnia) a un massimo di 28 (peggiore insonnia)
un mese
Modifica dei punteggi dell'indice SP dalla valutazione post-estate a un anno dopo
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indice SP è composto da 15 item di autovalutazione che valutano i comportamenti SP
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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