Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HealthSmart: bevordering van een gezonde levensstijl voor jonge volwassen overlevenden van kanker met behulp van educatieve video's

2 mei 2022 bijgewerkt door: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Om de doeltreffendheid te beoordelen van de twee SunSmart-interventievideo's om de houding en het gedrag van zonbescherming te veranderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SunSmart is een nieuwe video-interventie die is ontworpen om secundaire huidkanker te voorkomen bij jonge volwassen overlevenden van kanker door hun naleving van de aanbevolen zonbescherming te vergroten.

In dit onderzoek worden twee versies van de SunSmart video-interventie beoordeeld. Dit zijn: 1) De INFORMATIEVIDEO met basisinformatie over UV-risico's, waaronder secundaire huidkanker en de voordelen van zonbescherming (SP), evenals specifieke SP-aanbevelingen en stappen om SP te integreren als onderdeel van routinematige zelfzorg voor de gezonde overlevende van kanker; en 2) DE INFORMATIE + UITERLIJK VIDEO die de volledige informatievideo zal bevatten, samen met een extra ingesloten videosegment dat de negatieve gevolgen van UV-blootstelling voor het uiterlijk benadrukt. Het primaire doel van de studie is om de impact van de video-interventie op de intenties en het gedrag van jonge volwassen kankeroverlevenden op de intenties en het gedrag van jonge volwassen kankerpatiënten te beoordelen in vergelijking met een controle-interventie. Secundaire doelen zijn het beschrijven van de impact van de informatie over het uiterlijk wanneer deze wordt opgenomen in de SunSmart-interventie, het onderzoeken van de mate waarin de interventie de bescherming tegen de zon verandert door veronderstelde mediërende variabelen, en het beschrijven van de consistentie van slaapgedrag in de loop van de tijd bij overlevenden van kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van de diagnose van kanker minstens een jaar eerder
  • Huidige leeftijd 18-35
  • Geen kankertherapie in de voorafgaande 3 maanden (exclusief chemopreventiemiddelen)
  • Geen toekomstige kankertherapie gepland
  • Engels kunnen lezen en schrijven

  • Voldoet niet aan de aanbevolen zonbescherming, zoals bepaald aan de hand van ten minste een van de volgende criteria:

    1. Opzettelijk zonnebaden, kunstmatig bruinen of zonnebrand in de afgelopen 5 jaar; OF
    2. Een matige tot lichte huidskleur hebben (Fitzpatrick-huidtype I-IV) en ≥ 90% van de tijd geen zonnebrandcrème gebruiken tijdens incidentele blootstelling aan de zon.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de diagnose van huidkanker
  • Ingeschreven op DFCI-protocol 17-385 of enige andere zonbeschermingsinterventie in de afgelopen 5 jaar.
  • Elke stoornis (bijv. gehoor, visueel, cognitief) die het vermogen om alle metingen zelfstandig uit te voeren belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Video over slaaphygiëne
Deelnemers bekijken een video over slaaphygiëne
Ander: Video over slaaphygiëne
Bevat informatie over betere slaaphygiëne
Experimenteel: Informatievideo
De INFORMATIE SunSmart-video met basisinformatie over UV-risico's, waaronder secundaire huidkanker en de voordelen van SP, evenals specifieke SP-aanbevelingen en stappen om SP te integreren als onderdeel van routinematige zelfzorg voor de gezonde overlevende van kanker
Ander: Informatie SunSmart-video
De INFORMATIE SunSmart-video met basisinformatie over UV-risico's, waaronder secundaire huidkanker en de voordelen van SP, evenals specifieke SP-aanbevelingen en stappen om SP te integreren als onderdeel van routinematige zelfzorg voor de gezonde overlevende van kanker
Experimenteel: Informatie + Uiterlijk video
DE INFORMATIE + UITERLIJK VIDEO die de volledige informatievideo zal bevatten, samen met een extra ingebed videosegment dat de negatieve gevolgen van UV-blootstelling voor het uiterlijk benadrukt.
Ander: DE INFORMATIE + UITERLIJK VIDEO
DE INFORMATIE + UITERLIJK VIDEO die de volledige informatievideo zal bevatten, samen met een extra ingebed videosegment dat de negatieve gevolgen van UV-blootstelling voor het uiterlijk benadrukt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SP Index-scores vanaf baseline tot beoordeling na de zomer
Tijdsspanne: 3 maanden
SP-index bestaat uit 15 zelfrapportage-items die SP-gedrag beoordelen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen uiterlijke kwetsbaarheid
Tijdsspanne: een maand
2 items die de waargenomen waarschijnlijkheid beoordelen dat UV-blootstelling zal leiden tot negatieve uiterlijke veranderingen
een maand
Ervaren voordelen voor gezondheid en uiterlijk
Tijdsspanne: een maand
8 zelfrapportage-items die de verwachte voordelen voor SP beoordelen
een maand
Waargenomen gezondheidskwetsbaarheid
Tijdsspanne: een maand
2 items die de waargenomen waarschijnlijkheid beoordelen dat UV-blootstelling zal leiden tot toekomstige huidkankers.
een maand
SP-intenties
Tijdsspanne: een maand
13 items die intenties meten om SP te oefenen
een maand
Slapeloosheid symptomen
Tijdsspanne: een maand
Insomnia Severity Scale (ISS) met 7 items. De totale ISS-schaalscores variëren van een dieptepunt van 0 (minste slapeloosheid) tot een maximum van 28 (ergste slapeloosheid)
een maand
Verandering in SP Index-scores van beoordeling na de zomer naar een jaar later
Tijdsspanne: 12 maanden
SP-index bestaat uit 15 zelfrapportage-items die SP-gedrag beoordelen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Video over slaaphygiëne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren