HealthSmart：使用教育视频促进年轻成年癌症幸存者的健康生活方式
2022年5月2日 更新者：Christopher Recklitis, Ph.D、Dana-Farber Cancer Institute
评估两个 SunSmart 干预视频改变防晒态度和行为的功效
研究概览
详细说明
SunSmart 是一种新颖的视频干预措施，旨在通过提高年轻成年癌症幸存者对推荐防晒措施的依从性来预防继发性皮肤癌。
本研究将评估两种版本的 SunSmart 视频干预。 它们是：1) 信息视频提供了有关紫外线风险的基本信息，包括继发性皮肤癌和防晒 (SP) 的好处，以及具体的 SP 建议和将 SP 整合为健康人日常自我护理一部分的步骤癌症幸存者;和 2) 信息 + 外观视频，其中将包括完整的信息视频，以及一个额外的嵌入式视频片段，强调紫外线照射对外观的负面影响。 该研究的主要目的是评估与对照干预相比，视频干预对年轻成年癌症幸存者的防晒意图和行为的影响。 次要目标是描述 SunSmart 干预中包含的外观信息的影响，调查干预通过假设的中介变量改变防晒的程度，并描述癌症幸存者睡眠行为随时间的一致性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
266
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少一年前的癌症诊断史
- 当前年龄 18-35
- 过去 3 个月内未接受过癌症治疗（不包括化学预防药物）
- 没有未来的癌症治疗计划
- 能够用英语读写
不符合推荐的防晒措施，至少由以下标准之一确定：
- 过去 5 年内任何有意日光浴、人工晒黑或晒伤；或者
- 肤色中等至浅色（Fitzpatrick 皮肤类型 I-IV），并且在偶然的阳光照射期间 ≥ 90% 的时间不使用防晒霜。
排除标准：
- 皮肤癌诊断史
- 在过去 5 年中参加过 DFCI 协议 17-385 或任何其他防晒干预措施。
- 干扰独立完成所有测量的能力的任何损伤（例如，听力、视觉、认知）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：睡眠卫生视频
参与者将观看睡眠卫生视频
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包含有关改善睡眠卫生的信息
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实验性的：资料视频
信息 SunSmart 视频提供有关紫外线风险的基本信息，包括继发性皮肤癌和 SP 的好处，以及具体的 SP 建议和将 SP 整合为健康癌症幸存者日常自我护理一部分的步骤
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信息 SunSmart 视频提供有关紫外线风险的基本信息，包括继发性皮肤癌和 SP 的好处，以及具体的 SP 建议和将 SP 整合为健康癌症幸存者日常自我护理一部分的步骤
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实验性的：资料+外观视频
THE INFORMATION + APPEARANCE VIDEO 将包括完整的信息视频，以及一个额外的嵌入式视频片段，强调紫外线照射对外观的负面影响。
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THE INFORMATION + APPEARANCE VIDEO 将包括完整的信息视频，以及一个额外的嵌入式视频片段，强调紫外线照射对外观的负面影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SP 指数分数从基线到夏季后评估的变化
大体时间：3个月
|
SP 指数由 15 个评估 SP 行为的自我报告项目组成
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外貌易受伤害
大体时间：一个月
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2 个项目评估紫外线照射会导致负面外观变化的感知可能性
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一个月
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感知到的健康和外观益处
大体时间：一个月
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8 个评估 SP 预期收益的自我报告项目
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一个月
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感知到的健康脆弱性
大体时间：一个月
|
2 个项目评估紫外线暴露导致未来皮肤癌的感知可能性。
|
一个月
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SP意向
大体时间：一个月
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13个项目测量练习SP的意图
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一个月
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失眠症状
大体时间：一个月
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7 项失眠严重程度量表 (ISS)。
ISS 量表总分范围从低 0（失眠最少）到高 28（失眠最严重）
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一个月
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SP 指数分数从夏季后评估到一年后的变化
大体时间：12个月
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SP 指数由 15 个评估 SP 行为的自我报告项目组成
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Recklitis, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月28日
研究完成 (实际的)
2021年9月27日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-515
- R03CA230818-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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