HealthSmart: Främja hälsosam livsstil för unga vuxna canceröverlevande med hjälp av utbildningsvideor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SunSmart är en ny videointervention utformad för att förhindra sekundär hudcancer hos unga vuxna canceröverlevande genom att öka deras efterlevnad av rekommenderat solskydd.
Denna studie kommer att utvärdera två versioner av SunSmart-videointerventionen. Dessa är: 1) INFORMATIONSVIDEOn som ger grundläggande information om UV-risker, inklusive sekundär hudcancer och fördelarna med solskydd (SP), samt specifika SP-rekommendationer och steg för att integrera SP som en del av rutinmässig egenvård för friska cancer överlevare; och 2) VIDEO INFORMATION + UTSEENDE som kommer att innehålla den fullständiga informationsvideon, tillsammans med ytterligare ett inbäddat videosegment som betonar negativa konsekvenser av UV-exponering. Det primära syftet med studien är att bedöma effekten av videointerventionen på solskyddsintentioner och beteende hos unga vuxna canceröverlevande jämfört med en kontrollintervention. Sekundära syften är att beskriva effekten av utseendeinformationen när den ingår i SunSmart-interventionen, att undersöka i vilken utsträckning interventionen förändrar solskyddet genom hypotesförmedlande variabler och att beskriva konsistensen av sömnbeteenden över tid hos canceröverlevande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av cancerdiagnos minst ett år tidigare
- Nuvarande ålder 18-35
- Ingen cancerbehandling under de senaste 3 månaderna (exklusive kemopreventionsmedel)
- Ingen framtida cancerbehandling planerad
- Kunna läsa och skriva på engelska
Överensstämmer inte med rekommenderat solskydd, enligt minst ett av följande kriterier:
- Alla avsiktliga solbad, konstgjord solbränna eller solbränna under de senaste 5 åren; ELLER
- Att ha en måttlig till ljus hy (Fitzpatrick hudtyper I-IV) och inte använda solskyddsmedel ≥ 90 % av tiden vid tillfällig solexponering.
Exklusions kriterier:
- Historik om hudcancerdiagnos
- Inskriven på DFCI-protokoll 17-385 eller något annat solskyddsingrepp under de senaste 5 åren.
- Varje funktionsnedsättning (t.ex. hörsel, syn, kognitiv) som stör förmågan att genomföra alla åtgärder självständigt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Video om sömnhygien
Deltagarna kommer att titta på en video om sömnhygien
|
Innehåller information om bättre sömnhygien
|
|
Experimentell: Informationsvideo
INFORMATION SunSmart-videon ger grundläggande information om UV-risker, inklusive sekundär hudcancer och fördelarna med SP, samt specifika SP-rekommendationer och steg för att integrera SP som en del av rutinmässig egenvård för den friska canceröverlevande
|
INFORMATION SunSmart-videon ger grundläggande information om UV-risker, inklusive sekundär hudcancer och fördelarna med SP, samt specifika SP-rekommendationer och steg för att integrera SP som en del av rutinmässig egenvård för den friska canceröverlevande
|
|
Experimentell: Information + Utseende video
INFORMATION + UTSEENDE VIDEO som kommer att innehålla den fullständiga informationsvideon, tillsammans med ytterligare ett inbäddat videosegment som betonar negativa konsekvenser av UV-exponering.
|
INFORMATION + UTSEENDE VIDEO som kommer att innehålla den fullständiga informationsvideon, tillsammans med ytterligare ett inbäddat videosegment som betonar negativa konsekvenser av UV-exponering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SP Index-poäng från baslinje till bedömning efter sommaren
Tidsram: 3 månader
|
SP-index består av 15 självrapporteringsobjekt som bedömer SP-beteenden
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd utseendesårbarhet
Tidsram: en månad
|
2 objekt som bedömer upplevd sannolikhet att UV-exponering kommer att leda till negativa utseendeförändringar
|
en månad
|
|
Upplevd hälso- och utseendenytta
Tidsram: en månad
|
8 självrapporteringspunkter som bedömer förväntade fördelar för SP
|
en månad
|
|
Upplevd hälsosårbarhet
Tidsram: en månad
|
2 objekt som bedömer upplevd sannolikhet att UV-exponering kommer att leda till framtida hudcancer.
|
en månad
|
|
SPs avsikter
Tidsram: en månad
|
13 punkter som mäter intentioner att utöva SP
|
en månad
|
|
Symtom på sömnlöshet
Tidsram: en månad
|
7-post Insomnia Severity Scale (ISS).
Totala ISS-skalapoäng varierar från lägsta 0 (minst sömnlöshet) till högst 28 (värsta sömnlöshet)
|
en månad
|
|
Förändring av SP Index-poäng från eftersommarbedömning till ett år senare
Tidsram: 12 månader
|
SP-index består av 15 självrapporteringsobjekt som bedömer SP-beteenden
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-515
- R03CA230818-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .