Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HealthSmart: Fremme sunn livsstil for unge voksne kreftoverlevere ved hjelp av pedagogiske videoer

2. mai 2022 oppdatert av: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
For å vurdere effekten av de to SunSmart-intervensjonsvideoene for å endre solbeskyttelsesholdninger og atferd

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SunSmart er en ny videointervensjon designet for å forhindre sekundær hudkreft hos unge voksne kreftoverlevere ved å øke deres overholdelse av anbefalt solbeskyttelse.

Denne studien vil vurdere to versjoner av SunSmart-videointervensjonen. Disse er: 1) INFORMASJONSVIDEOEN som gir grunnleggende informasjon om UV-risiko, inkludert sekundær hudkreft og fordelene med solbeskyttelse (SP), samt spesifikke SP-anbefalinger og trinn for å integrere SP som en del av rutinemessig egenomsorg for friske kreft overlevende; og 2) VIDEOEN INFORMASJON + UTSEENDE som vil inkludere den fullstendige informasjonsvideoen, sammen med et ekstra innebygd videosegment som legger vekt på negative konsekvenser av UV-eksponering. Hovedmålet med studien er å vurdere effekten av videointervensjonen på solbeskyttelsesintensjoner og atferd hos unge voksne kreftoverlevere sammenlignet med en kontrollintervensjon. Sekundære mål er å beskrive virkningen av utseendeinformasjonen når den er inkludert i SunSmart-intervensjonen, for å undersøke i hvilken grad intervensjonen endrer solbeskyttelse gjennom hypotesemedierende variabler, og å beskrive konsistensen av søvnatferd over tid hos kreftoverlevere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med kreftdiagnose minst ett år før
  • Nåværende alder 18-35
  • Ingen kreftbehandling de siste 3 månedene (unntatt kjemoprevensjonsmidler)
  • Ingen fremtidig kreftbehandling planlagt
  • Kunne lese og skrive på engelsk

  • Ikke i samsvar med anbefalt solbeskyttelse, bestemt av minst ett av følgende kriterier:

    1. Eventuell tilsiktet soling, kunstig soling eller solbrenthet de siste 5 årene; ELLER
    2. Å ha en moderat til lys hudfarge (Fitzpatrick hudtype I-IV), og ikke bruke solkrem ≥ 90 % av tiden under tilfeldig soleksponering.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hudkreftdiagnose
  • Registrert på DFCI-protokoll 17-385 eller andre solbeskyttelsesinngrep de siste 5 årene.
  • Enhver svekkelse (f.eks. hørsel, syn, kognitiv) som forstyrrer evnen til å fullføre alle tiltak uavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Video om søvnhygiene
Deltakerne vil se en video om søvnhygiene
Annen: Video om søvnhygiene
Inneholder informasjon om bedre søvnhygiene
Eksperimentell: Informasjonsvideo
INFORMASJON SunSmart-videoen gir grunnleggende informasjon om UV-risiko, inkludert sekundær hudkreft og fordelene med SP, samt spesifikke SP-anbefalinger og trinn for å integrere SP som en del av rutinemessig egenomsorg for den friske kreftoverlevende
Annen: Informasjon SunSmart-video
INFORMASJON SunSmart-videoen gir grunnleggende informasjon om UV-risiko, inkludert sekundær hudkreft og fordelene med SP, samt spesifikke SP-anbefalinger og trinn for å integrere SP som en del av rutinemessig egenomsorg for den friske kreftoverlevende
Eksperimentell: Informasjon + Utseende video
VIDEOEN INFORMASJON + UTSEENDE som vil inkludere den fullstendige informasjonsvideoen, sammen med et ekstra innebygd videosegment som legger vekt på negative utseendekonsekvenser av UV-eksponering.
Annen: INFORMASJON + UTSEENDE VIDEOEN
VIDEOEN INFORMASJON + UTSEENDE som vil inkludere den fullstendige informasjonsvideoen, sammen med et ekstra innebygd videosegment som legger vekt på negative utseendekonsekvenser av UV-eksponering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SP Index-score fra baseline til vurdering etter sommeren
Tidsramme: 3 måneder
SP-indeksen består av 15 selvrapporteringselementer som vurderer SP-atferd
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd utseendesårbarhet
Tidsramme: en måned
2 elementer som vurderer antatt sannsynlighet for at UV-eksponering vil føre til negative utseendeendringer
en måned
Opplevd helse- og utseendemessig fordel
Tidsramme: en måned
8 egenrapporteringsposter som vurderer forventede fordeler til SP
en måned
Opplevd helsesårbarhet
Tidsramme: en måned
2 elementer som vurderer antatt sannsynlighet for at UV-eksponering vil føre til fremtidig hudkreft.
en måned
SPs intensjoner
Tidsramme: en måned
13 elementer som måler intensjoner om å praktisere SP
en måned
Symptomer på søvnløshet
Tidsramme: en måned
7-element Insomnia Severity Scale (ISS). Totale ISS-skalapoeng varierer fra lavt på 0 (minst søvnløshet) til høyest på 28 (verste søvnløshet)
en måned
Endring i SP Index-score fra vurdering etter sommer til ett år senere
Tidsramme: 12 måneder
SP-indeksen består av 15 selvrapporteringselementer som vurderer SP-atferd
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Miljøeksponering for ultrafiolett lys

Kliniske studier på Video om søvnhygiene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere