HealthSmart: Promovendo Estilos de Vida Saudáveis para Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer Usando Vídeos Educativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
SunSmart é uma nova intervenção de vídeo projetada para prevenir câncer de pele secundário em sobreviventes de câncer em adultos jovens, aumentando sua adesão à proteção solar recomendada.
Este estudo avaliará duas versões da intervenção de vídeo SunSmart. São eles: 1) O VÍDEO INFORMATIVO que fornece informações básicas sobre os riscos de UV, incluindo câncer de pele secundário e os benefícios da proteção solar (SP), bem como recomendações específicas de SP e etapas para integrar o SP como parte do autocuidado de rotina para o saudável sobrevivente de cancer; e 2) O VÍDEO DE INFORMAÇÕES + APARÊNCIA, que incluirá o vídeo de informações completas, juntamente com um segmento de vídeo incorporado adicional, enfatizando as consequências negativas da exposição aos raios UV na aparência. O objetivo principal do estudo é avaliar o impacto da videointervenção nas intenções e comportamento de proteção solar em adultos jovens sobreviventes de câncer em comparação com uma intervenção de controle. Os objetivos secundários são descrever o impacto das informações sobre aparência quando incluídas na intervenção SunSmart, investigar até que ponto a intervenção altera a proteção solar por meio de variáveis mediadoras hipotéticas e descrever a consistência dos comportamentos de sono ao longo do tempo em sobreviventes de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de diagnóstico de câncer há pelo menos um ano
- Idade atual 18-35
- Nenhuma terapia contra o câncer nos 3 meses anteriores (excluindo agentes quimiopreventivos)
- Nenhuma terapia futura contra o câncer planejada
- Capaz de ler e escrever em inglês
Não cumpre com a proteção solar recomendada, conforme determinado por pelo menos um dos seguintes critérios:
- Qualquer banho de sol intencional, bronzeamento artificial ou queimadura solar nos últimos 5 anos; OU
- Ter pele moderada a clara (tipos de pele de Fitzpatrick I-IV) e não usar protetor solar ≥ 90% do tempo durante a exposição solar acidental.
Critério de exclusão:
- Histórico de diagnóstico de câncer de pele
- Inscrito no protocolo DFCI 17-385 ou qualquer outra intervenção de proteção solar nos últimos 5 anos.
- Qualquer deficiência (por exemplo, auditiva, visual, cognitiva) que interfira na capacidade de concluir todas as medidas de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Vídeo de higiene do sono
Os participantes assistirão a um vídeo sobre higiene do sono
|
Contêm informações sobre uma melhor higiene do sono
|
|
Experimental: Vídeo informativo
O vídeo INFORMAÇÕES SunSmart fornece informações básicas sobre riscos de UV, incluindo câncer de pele secundário e os benefícios de SP, bem como recomendações específicas de SP e etapas para integrar SP como parte do autocuidado de rotina para o sobrevivente de câncer saudável
|
O vídeo INFORMAÇÕES SunSmart fornece informações básicas sobre riscos de UV, incluindo câncer de pele secundário e os benefícios de SP, bem como recomendações específicas de SP e etapas para integrar SP como parte do autocuidado de rotina para o sobrevivente de câncer saudável
|
|
Experimental: Informações + vídeo de aparência
O VÍDEO DE INFORMAÇÕES + APARÊNCIA, que incluirá o vídeo de informações completas, juntamente com um segmento de vídeo incorporado adicional, enfatizando as consequências negativas da exposição aos raios UV na aparência.
|
O VÍDEO DE INFORMAÇÕES + APARÊNCIA, que incluirá o vídeo de informações completas, juntamente com um segmento de vídeo incorporado adicional, enfatizando as consequências negativas da exposição aos raios UV na aparência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações do Índice SP desde a linha de base até a avaliação pós-verão
Prazo: 3 meses
|
O índice SP é composto por 15 itens de autorrelato que avaliam os comportamentos SP
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vulnerabilidade de aparência percebida
Prazo: um mês
|
2 itens avaliando a probabilidade percebida de que a exposição aos raios UV levará a mudanças negativas na aparência
|
um mês
|
|
Benefício percebido de saúde e aparência
Prazo: um mês
|
8 itens de autorrelato avaliando os benefícios esperados para SP
|
um mês
|
|
Vulnerabilidade de saúde percebida
Prazo: um mês
|
2 itens que avaliam a probabilidade percebida de que a exposição aos raios UV levará a futuros cânceres de pele.
|
um mês
|
|
SP Intenções
Prazo: um mês
|
13 itens que medem as intenções de praticar SP
|
um mês
|
|
Sintomas de insônia
Prazo: um mês
|
Escala de Gravidade da Insônia (ISS) com 7 itens.
As pontuações totais da escala ISS variam de um mínimo de 0 (menos insônia) a um máximo de 28 (pior insônia)
|
um mês
|
|
Mudança nas pontuações do SP Index da avaliação pós-verão para um ano depois
Prazo: 12 meses
|
O índice SP é composto por 15 itens de autorrelato que avaliam os comportamentos SP
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-515
- R03CA230818-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Vídeo de higiene do sono
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityConcluído
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluído
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsRetiradoTEPT | Insônia | Distúrbios de sono
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRecrutamentoAVC, Agudo | Distúrbios Respiratórios do Sono | Arquitetura do SonoTaiwan
-
Cereve, Inc.Concluído
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Ainda não está recrutando
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesConcluído
-
Verily Life Sciences LLCConcluído