Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HealthSmart: Terveiden elämäntapojen edistäminen nuorten aikuisten syövästä selviytyneille opetusvideoiden avulla

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Christopher Recklitis, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Arvioida kahden SunSmart-interventiovideon tehokkuutta auringonsuoja-asenteiden ja -käyttäytymisen muuttamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SunSmart on uusi videointerventio, joka on suunniteltu ehkäisemään sekundaarista ihosyöpää nuorilla aikuisilla syövästä selviytyneillä lisäämällä heidän noudattamistaan ​​suositeltujen aurinkosuojainten kanssa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta versiota SunSmart-videointerventiosta. Nämä ovat: 1) TIETOVIDEO, joka tarjoaa perustietoa UV-riskeistä, mukaan lukien toissijainen ihosyöpä ja aurinkosuojan (SP) edut, sekä erityisiä SP-suosituksia ja vaiheita SP:n integroimiseksi osaksi terveiden rutiininomaista itsehoitoa. syövästä selvinnyt; ja 2) INFORMAATIO + ULKOPUOLINEN VIDEO, joka sisältää koko tiedotusvideon sekä upotetun lisävideosegmentin, joka korostaa UV-altistuksen negatiivisia ulkonäkövaikutuksia. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida videointervention vaikutusta nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden auringonsuojaaikomuksiin ja -käyttäytymiseen verrattuna kontrolliinterventioon. Toissijaisena tavoitteena on kuvata ulkonäkötietojen vaikutusta, kun se sisällytetään SunSmart-interventioon, tutkia, missä määrin interventio muuttaa aurinkosuojaa hypoteesoitujen välittäjämuuttujien kautta, ja kuvata syövästä selviytyneiden nukkumiskäyttäytymisen johdonmukaisuutta ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosi vähintään vuotta aikaisemmin
  • Nykyinen ikä 18-35
  • Ei syöpähoitoa edellisten 3 kuukauden aikana (lukuun ottamatta kemoprevention aineita)
  • Tulevaa syöpähoitoa ei ole suunniteltu
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

  • Ei noudata suositeltua aurinkosuojaa, joka määritellään vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:

    1. Mikä tahansa tarkoituksellinen auringonotto, keinotekoinen rusketus tai auringonpolttama viimeisten 5 vuoden aikana; TAI
    2. Sinulla on kohtalainen tai vaalea iho (Fitzpatrick-ihotyypit I-IV) ja aurinkovoidetta käyttämättä ≥ 90 % ajasta satunnaisen auringolle altistumisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihosyövän diagnoosin historia
  • Rekisteröity DFCI-protokollaan 17-385 tai mihin tahansa muuhun aurinkosuojatoimenpiteeseen viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Mikä tahansa heikkeneminen (esim. kuulo, näkö, kognitiivinen), joka häiritsee kykyä suorittaa kaikki toimenpiteet itsenäisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Video unihygieniasta
Osallistujat katsovat unihygieniavideon
Muut: Video unihygieniasta
Sisältää tietoa paremmasta unihygieniasta
Kokeellinen: Tietovideo
INFORMATION SunSmart-video, joka tarjoaa perustietoa UV-riskeistä, mukaan lukien sekundaarisesta ihosyövästä ja SP:n eduista, sekä erityisiä SP-suosituksia ja vaiheita SP:n integroimiseksi osaksi terveen syövästä selviytyneiden rutiininomaista itsehoitoa.
Muut: Tietoja SunSmart-videosta
INFORMATION SunSmart-video, joka tarjoaa perustietoa UV-riskeistä, mukaan lukien sekundaarisesta ihosyövästä ja SP:n eduista, sekä erityisiä SP-suosituksia ja vaiheita SP:n integroimiseksi osaksi terveen syövästä selviytyneiden rutiininomaista itsehoitoa.
Kokeellinen: Tiedot + ulkoasuvideo
INFORMAATIO + ULKOPUOLINEN VIDEO, joka sisältää koko tiedotusvideon sekä upotetun lisävideosegmentin, joka korostaa UV-altistuksen negatiivisia ulkonäkövaikutuksia.
Muut: TIEDOT + VÄLITYS VIDEO
INFORMAATIO + ULKOPUOLINEN VIDEO, joka sisältää koko tiedotusvideon sekä upotetun lisävideosegmentin, joka korostaa UV-altistuksen negatiivisia ulkonäkövaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SP-indeksipisteissä lähtötasosta kesän jälkeiseen arviointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SP-indeksi koostuu 15 itseraportista, jotka arvioivat SP-käyttäytymistä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu ulkonäön haavoittuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
2 kohtaa, jotka arvioivat havaittua todennäköisyyttä, että UV-altistus johtaa negatiivisiin ulkonäön muutoksiin
yksi kuukausi
Koettu hyöty terveydestä ja ulkonäöstä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
8 omakohtaista ilmoitusta, jotka arvioivat SP:lle odotettuja hyötyjä
yksi kuukausi
Koettu terveyshaavoittuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
2 kohtaa, jotka arvioivat havaittua todennäköisyyttä, että UV-altistuminen johtaa tuleviin ihosyöpiin.
yksi kuukausi
SP Intentions
Aikaikkuna: yksi kuukausi
13 kohdetta, jotka mittaavat aikomuksia harjoittaa SP:tä
yksi kuukausi
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
7-kohdan Unettomuuden vakavuusasteikko (ISS). ISS-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat alimmasta 0:sta (vähiten unettomuus) korkeaan 28:aan (pahin unettomuus)
yksi kuukausi
Muutos SP-indeksipisteissä kesän jälkeisestä arvioinnista vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SP-indeksi koostuu 15 itseraportista, jotka arvioivat SP-käyttäytymistä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Prevent Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-515
  • R03CA230818-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video unihygieniasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa