HealthSmart: Egészséges életmód népszerűsítése fiatal felnőtt ráktúlélők számára oktatóvideók segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A SunSmart egy új videós beavatkozás, amelynek célja a másodlagos bőrrák megelőzése fiatal felnőtt rákban túlélőknél azáltal, hogy jobban betartják az ajánlott fényvédőket.
Ez a tanulmány a SunSmart videó beavatkozás két változatát fogja értékelni. Ezek a következők: 1) Az INFORMÁCIÓS VIDEÓ, amely alapvető információkat tartalmaz az UV-sugárzás kockázatairól, beleértve a másodlagos bőrrákot és a fényvédelem (SP) előnyeit, valamint konkrét SP-ajánlásokat és lépéseket az SP-nek az egészségesek rutin önellátásának részeként történő integrálására. rák túlélő; és 2) AZ INFORMÁCIÓ + MEGJELENÉS VIDEÓ, amely tartalmazza a teljes információs videót, valamint egy további beágyazott videószegmenst, amely kiemeli az UV-expozíció negatív megjelenési következményeit. A tanulmány elsődleges célja annak felmérése, hogy a videointervenció milyen hatást gyakorol a fiatal felnőtt rákos túlélők fényvédelmi szándékaira és viselkedésére, összehasonlítva egy kontroll beavatkozással. Másodlagos cél a SunSmart beavatkozásba bevont megjelenési információk hatásának leírása, annak vizsgálata, hogy a beavatkozás milyen mértékben változtatja meg a fényvédelmet a feltételezett közvetítő változókon keresztül, és leírja a rákos túlélők alvási viselkedésének időbeli konzisztenciáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rák diagnózisa legalább egy évvel korábban
- Jelenlegi életkor 18-35
- Nem kapott rákterápiát az elmúlt 3 hónapban (kivéve a kemoprevenciós szereket)
- A jövőben nem terveznek rákterápiát
- Tud írni és olvasni angolul
Nem felel meg az ajánlott fényvédelemnek, amelyet az alábbi kritériumok legalább egyike határoz meg:
- Bármilyen szándékos napozás, mesterséges szolárium vagy leégés az elmúlt 5 évben; VAGY
- Mérsékelt vagy világos arcbőr (Fitzpatrick I-IV típusú bőr), és nem használ fényvédő krémet az esetek ≥ 90%-ában véletlenszerű napozás során.
Kizárási kritériumok:
- A bőrrák diagnózisának története
- Feliratkozott a DFCI 17-385 protokollra vagy bármilyen más fényvédő beavatkozásra az elmúlt 5 évben.
- Bármilyen károsodás (pl. hallás, látás, kognitív), amely akadályozza az összes intézkedés önálló végrehajtásának képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alvási higiénia videó
A résztvevők alváshigiénés videót néznek meg
|
Tartalmazzon információkat a jobb alváshigiéniáról
|
|
Kísérleti: Információs videó
Az INFORMÁCIÓS SunSmart videó alapvető információkat tartalmaz az UV-kockázatokról, beleértve a másodlagos bőrrákot és az SP előnyeit, valamint konkrét SP-ajánlásokat és lépéseket az SP-nek az egészséges ráktúlélők rutin önellátásának részeként történő integrálására.
|
Az INFORMÁCIÓS SunSmart videó alapvető információkat tartalmaz az UV-kockázatokról, beleértve a másodlagos bőrrákot és az SP előnyeit, valamint konkrét SP-ajánlásokat és lépéseket az SP-nek az egészséges ráktúlélők rutin önellátásának részeként történő integrálására.
|
|
Kísérleti: Információ + megjelenési videó
AZ INFORMÁCIÓ + MEGJELENÉS VIDEÓ, amely tartalmazza a teljes információs videót, valamint egy további beágyazott videószegmenst, amely kiemeli az UV-expozíció negatív megjelenési következményeit.
|
AZ INFORMÁCIÓ + MEGJELENÉS VIDEÓ, amely tartalmazza a teljes információs videót, valamint egy további beágyazott videószegmenst, amely kiemeli az UV-expozíció negatív megjelenési következményeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SP Index pontszámainak változása a kiindulási értékről a nyár utáni értékelésre
Időkeret: 3 hónap
|
Az SP index 15 önbevallási elemből áll, amelyek az SP viselkedését értékelik
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt megjelenési sebezhetőség
Időkeret: egy hónap
|
2 elem, amely felméri annak vélt valószínűségét, hogy az UV-expozíció negatív megjelenési változásokhoz vezet
|
egy hónap
|
|
Érzékelt egészségügyi és megjelenési előnyök
Időkeret: egy hónap
|
8 önbevallási tétel, amelyek értékelik az SP várható előnyeit
|
egy hónap
|
|
Érzékelt egészségügyi sérülékenység
Időkeret: egy hónap
|
2 elem, amely felméri annak vélt valószínűségét, hogy az UV-expozíció a jövőben bőrrák kialakulásához vezet.
|
egy hónap
|
|
SP szándékok
Időkeret: egy hónap
|
Az SP gyakorlási szándékot mérő 13 tétel
|
egy hónap
|
|
Álmatlanság tünetei
Időkeret: egy hónap
|
7 tételes Insomnia Severity Scale (ISS).
Az ISS skála összpontszáma a legalacsonyabb 0-tól (legkisebb álmatlanság) a 28-ig (legrosszabb álmatlanság) terjed.
|
egy hónap
|
|
Az SP Index pontszámainak változása a nyár utáni értékelésről egy évvel későbbre
Időkeret: 12 hónap
|
Az SP index 15 önbevallási elemből áll, amelyek az SP viselkedését értékelik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Recklitis, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-515
- R03CA230818-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .