암 환자를 위한 수용 및 헌신 기반 집단 치료
2023년 10월 20일 업데이트: Region Skane
암 환자를 위한 수용 및 헌신 기반 집단 치료: 심리적 고통을 겪고 있는 암 환자를 위한 ACT 집단 치료와 개별 ACT 치료 비교 파일럿 연구
이 연구는 심리적 고통을 겪고 있는 성인 암 환자를 대상으로 개별 ACT 요법과 비교하여 ACT(Acceptance and Commitment) 기반 집단 요법의 예비 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 그룹 설정에서 ACT를 받고 나머지 절반은 개별 ACT를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심리적 고통을 겪고 있는 성인 암 환자를 대상으로 개별 ACT 요법과 비교하여 ACT(Acceptance and Commitment) 기반 집단 요법의 예비 효과를 평가합니다.
참가자는 스웨덴 Helsingborg 병원의 Cancer Rehabilitation Unit에 대한 추천을 통해 모집됩니다.
총 12-20명의 참가자가 ACT 그룹 치료를 받는 실험 그룹 또는 개별 ACT 치료를 받는 활성 대조군 그룹에 할당됩니다.
두 치료 개입 모두 심리적 유연성을 높이는 것을 목표로 합니다.
그들의 신체 질환에 관한 사회인구학적 정보 및 의료 정보는 기준선 평가에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, 스웨덴, 25187
- Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 스웨덴어를 말하고 이해할 수 있는 자
- Skånevård Sund(지리적 영역)에 있는 병원의 암 환자
- 암 진단 또는 암 치료와 관련된 심리적 고통의 경험
- 안정적이고 계획된 암 치료 또는 진행 중인 치료 없음
제외 기준:
- 심각한 인지 문제
- 심한 정신 장애
- 지속적인 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 그룹 치료
ACT 기반 그룹 치료를 받는 참가자.
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6주 동안 6회의 그룹 치료 세션(1회 à 매주 2시간) 및 마지막 세션 후 6주 후에 1회 후속 세션.
세션은 심리학자와 사회 복지사가 주도합니다.
각 세션에는 토론, 실험 연습 및 숙제가 포함됩니다.
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활성 비교기: ACT 개인
개별 ACT 기반 치료를 받는 참가자.
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3-16주 동안 3-12회의 개별 치료 세션과 임상 심리학자가 이끄는 마지막 세션 6주 후 후속 세션 1회.
각 세션에는 토론, 실험 연습 및 숙제가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAAQ(Swedish Acceptance and Action Questionnaire)의 변경
기간: 기준선 및 치료 종료(기준선 + 3-16주)
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7점 리커트 척도로 자가 보고된 심리적 유연성을 측정합니다.
설문지는 총 6문항입니다.
각 항목은 1~7점(1=전혀 그렇지 않음, 7=항상 그렇다)으로 점수가 매겨지며 총점은 7~42점이며 숫자가 높을수록 심리적 유연성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 종료(기준선 + 3-16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAAQ(Swedish Acceptance and Action Questionnaire)의 변경
기간: 기준선 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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7점 리커트 척도로 자가 보고된 심리적 유연성을 측정합니다.
설문지는 총 6문항입니다.
각 항목은 1~7점(1=전혀 그렇지 않음, 7=항상 그렇다)으로 점수가 매겨지며 총점은 7~42점이며 숫자가 높을수록 심리적 유연성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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SAAQ(Swedish Acceptance and Action Questionnaire)의 변경
기간: 치료 종료(기준선 + 3-16주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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7점 리커트 척도로 자가 보고된 심리적 유연성을 측정합니다.
설문지는 총 6문항입니다.
각 항목은 1~7점(1=전혀 그렇지 않음, 7=항상 그렇다)으로 점수가 매겨지며 총점은 7~42점이며 숫자가 높을수록 심리적 유연성이 낮음을 나타냅니다.
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치료 종료(기준선 + 3-16주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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범불안장애 7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(기준선 + 3-16주)
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지난 2주 동안 범불안장애 증상의 자가 보고 심각도 및 빈도를 4점 리커트 척도로 측정합니다.
설문지는 총 7문항입니다.
각 항목은 0-3점(0=전혀 없음, 3=매일)으로 점수가 매겨지며 총점은 0에서 21 사이이며 숫자가 높을수록 환자의 불안이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 종료(기준선 + 3-16주)
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범불안장애 7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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지난 2주 동안 범불안장애 증상의 자가 보고 심각도 및 빈도를 4점 리커트 척도로 측정합니다.
설문지는 총 7문항입니다.
각 항목은 0-3점(0=전혀 없음, 3=매일)으로 점수가 매겨지며 총점은 0에서 21 사이이며 숫자가 높을수록 환자의 불안이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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범불안장애 7(GAD-7)의 변화
기간: 치료 종료(기준선 + 3-16주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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지난 2주 동안 범불안장애 증상의 자가 보고 심각도 및 빈도를 4점 리커트 척도로 측정합니다.
설문지는 총 7문항입니다.
각 항목은 0-3점(0=전혀 없음, 3=매일)으로 점수가 매겨지며 총점은 0에서 21 사이이며 숫자가 높을수록 환자의 불안이 더 심각함을 나타냅니다.
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치료 종료(기준선 + 3-16주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 변경
기간: 치료 종료(기준선 + 3-16주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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4점 리커트 척도에서 지난 2주 동안 자가 보고한 우울증 증상의 존재 및 중증도를 측정합니다.
설문지는 총 9문항입니다.
각 항목은 0-3점(0=전혀 없음, 3=거의 매일)으로 점수가 매겨지며 총점은 0에서 27 사이이며 숫자가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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치료 종료(기준선 + 3-16주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 변경
기간: 기준선 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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4점 리커트 척도에서 지난 2주 동안 자가 보고한 우울증 증상의 존재 및 중증도를 측정합니다.
설문지는 총 9문항입니다.
각 항목은 0-3점(0=전혀 없음, 3=거의 매일)으로 점수가 매겨지며 총점은 0에서 27 사이이며 숫자가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 변경
기간: 기준선 및 치료 종료(기준선 + 3-16주)
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4점 리커트 척도에서 지난 2주 동안 자가 보고한 우울증 증상의 존재 및 중증도를 측정합니다.
설문지는 총 9문항입니다.
각 항목은 0-3점(0=전혀 없음, 3=거의 매일)으로 점수가 매겨지며 총점은 0에서 27 사이이며 숫자가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 종료(기준선 + 3-16주)
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RAND 36개 항목 건강 조사(RAND-36)의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(기준선 + 3-16주)
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자가 보고된 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
설문지는 8개의 하위 척도(신체 기능, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 기능, 심리적 웰빙, 활력, 통증 및 일반 건강) 내의 총 35개 항목을 포함합니다.
각 척도에 대해 표준화된 점수 계산을 사용하여 0에서 100 사이의 척도 점수가 제공되며 0은 더 나쁘고 100은 가장 좋습니다.
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기준선 및 치료 종료(기준선 + 3-16주)
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RAND 36개 항목 건강 조사(RAND-36)의 변화
기간: 기준선 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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자가 보고된 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
설문지는 8개의 하위 척도(신체 기능, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 기능, 심리적 웰빙, 활력, 통증 및 일반 건강) 내의 총 35개 항목을 포함합니다.
각 척도에 대해 표준화된 점수 계산을 사용하여 0에서 100 사이의 척도 점수가 제공되며 0은 더 나쁘고 100은 가장 좋습니다.
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기준선 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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RAND 36개 항목 건강 조사(RAND-36)의 변화
기간: 치료 종료(기준선 + 3-16주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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자가 보고된 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
설문지는 8개의 하위 척도(신체 기능, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 기능, 심리적 웰빙, 활력, 통증 및 일반 건강) 내의 총 35개 항목을 포함합니다.
각 척도에 대해 표준화된 점수 계산을 사용하여 0에서 100 사이의 척도 점수가 제공되며 0은 더 나쁘고 100은 가장 좋습니다.
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치료 종료(기준선 + 3-16주) 및 후속 조치(치료 종료 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Beatrice Nystrom, PhD, Region Skane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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