Thérapie de groupe basée sur l'acceptation et l'engagement pour les patients atteints de cancer
20 octobre 2023 mis à jour par: Region Skane
Thérapie de groupe basée sur l'acceptation et l'engagement pour les patients cancéreux : une étude pilote comparant la thérapie de groupe ACT à la thérapie ACT individuelle pour les patients cancéreux en détresse psychologique
Cette étude évalue les effets préliminaires d'une thérapie de groupe basée sur l'acceptation et l'engagement (ACT) par rapport à une thérapie ACT individuelle pour des patients cancéreux adultes souffrant de détresse psychologique.
La moitié des participants recevront l'ACT en groupe, tandis que l'autre moitié recevra l'ACT individuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue les effets préliminaires d'une thérapie de groupe basée sur l'acceptation et l'engagement (ACT) par rapport à une thérapie ACT individuelle pour des patients cancéreux adultes souffrant de détresse psychologique.
Les participants seront recrutés à partir de références à l'unité de réadaptation en oncologie de l'hôpital d'Helsingborg, en Suède.
Un nombre total de 12 à 20 participants seront affectés soit au groupe expérimental, recevant une thérapie de groupe ACT, soit au groupe de contrôle actif, recevant une thérapie ACT individuelle.
Les deux interventions thérapeutiques visent à accroître la flexibilité psychologique.
Les informations sociodémographiques et médicales concernant leur maladie somatique seront collectées lors de l'évaluation de base.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, Suède, 25187
- Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de parler et de comprendre la langue suédoise
- Patients atteints de cancer dans les hôpitaux de Skånevård Sund (zone géographique)
- Expérience de détresse psychologique liée à un diagnostic de cancer ou à un traitement contre le cancer
- Traitement anticancéreux stable et planifié ou pas de traitement en cours
Critère d'exclusion:
- Problèmes cognitifs sévères
- Trouble psychiatrique sévère
- Toxicomanie continue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de groupe ACT
Participants recevant la thérapie de groupe basée sur l'ACT.
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6 séances de thérapie de groupe sur 6 semaines (une séance à 2 heures par semaine), plus une séance de suivi 6 semaines après la dernière séance.
Les séances sont animées par une psychologue et une assistante sociale.
Chaque session contient des discussions, des exercices expérimentaux et des devoirs à la maison.
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Comparateur actif: ACT individuel
Participants recevant une thérapie individuelle basée sur l'ACT.
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3 à 12 séances de thérapie individuelles sur 3 à 16 semaines, plus une séance de suivi 6 semaines après la dernière séance, dirigées par un psychologue clinicien.
Chaque session contient des discussions, des exercices expérimentaux et des devoirs à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire suédois d'acceptation et d'action (SAAQ)
Délai: Initiale et fin de traitement (initial+3-16 semaines)
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Mesure la flexibilité psychologique autodéclarée sur une échelle de Likert en 7 points.
Le questionnaire comprend un total de 6 items.
Chaque élément est noté de 1 à 7 (1 = jamais vrai, 7 = toujours vrai), ce qui donne un total compris entre 7 et 42 où un nombre plus élevé indique une flexibilité psychologique plus faible.
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Initiale et fin de traitement (initial+3-16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du questionnaire suédois d'acceptation et d'action (SAAQ)
Délai: Ligne de base et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la flexibilité psychologique autodéclarée sur une échelle de Likert en 7 points.
Le questionnaire comprend un total de 6 items.
Chaque élément est noté de 1 à 7 (1 = jamais vrai, 7 = toujours vrai), ce qui donne un total compris entre 7 et 42 où un nombre plus élevé indique une flexibilité psychologique plus faible.
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Ligne de base et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Modification du questionnaire suédois d'acceptation et d'action (SAAQ)
Délai: Fin du traitement (baseline + 3-16 semaines) et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la flexibilité psychologique autodéclarée sur une échelle de Likert en 7 points.
Le questionnaire comprend un total de 6 items.
Chaque élément est noté de 1 à 7 (1 = jamais vrai, 7 = toujours vrai), ce qui donne un total compris entre 7 et 42 où un nombre plus élevé indique une flexibilité psychologique plus faible.
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Fin du traitement (baseline + 3-16 semaines) et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Modification du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Initiale et fin de traitement (initial+3-16 semaines)
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Mesure la gravité autodéclarée et la fréquence des symptômes du trouble anxieux généralisé au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points.
Le questionnaire comprend un total de 7 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = jamais, 3 = tous les jours), ce qui donne un total compris entre 0 et 21 où un nombre plus élevé indique une gravité plus élevée de l'anxiété du patient.
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Initiale et fin de traitement (initial+3-16 semaines)
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Modification du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la gravité autodéclarée et la fréquence des symptômes du trouble anxieux généralisé au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points.
Le questionnaire comprend un total de 7 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = jamais, 3 = tous les jours), ce qui donne un total compris entre 0 et 21 où un nombre plus élevé indique une gravité plus élevée de l'anxiété du patient.
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Ligne de base et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Modification du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Fin du traitement (baseline+3-16 semaines) et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la gravité autodéclarée et la fréquence des symptômes du trouble anxieux généralisé au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points.
Le questionnaire comprend un total de 7 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = jamais, 3 = tous les jours), ce qui donne un total compris entre 0 et 21 où un nombre plus élevé indique une gravité plus élevée de l'anxiété du patient.
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Fin du traitement (baseline+3-16 semaines) et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Modification du questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Fin du traitement (baseline+3-16 semaines) et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la présence autodéclarée et la gravité des symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points.
Le questionnaire comprend un total de 9 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours), ce qui donne un total compris entre 0 et 27, où un nombre plus élevé indique des symptômes de dépression plus graves.
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Fin du traitement (baseline+3-16 semaines) et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Modification du questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la présence autodéclarée et la gravité des symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points.
Le questionnaire comprend un total de 9 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours), ce qui donne un total compris entre 0 et 27, où un nombre plus élevé indique des symptômes de dépression plus graves.
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Ligne de base et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Modification du questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: Initiale et fin de traitement (initiale + 3-16 semaines)
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Mesure la présence autodéclarée et la gravité des symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points.
Le questionnaire comprend un total de 9 items.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours), ce qui donne un total compris entre 0 et 27, où un nombre plus élevé indique des symptômes de dépression plus graves.
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Initiale et fin de traitement (initiale + 3-16 semaines)
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Changement dans l'enquête sur la santé à 36 éléments de la RAND (RAND-36)
Délai: Initiale et fin de traitement (initiale + 3-16 semaines)
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Mesure la qualité de vie liée à la santé autodéclarée.
Le questionnaire comprend un total de 35 items répartis en 8 sous-échelles (fonction physique, rôle-fonction physique, rôle-fonction émotionnel, fonction sociale, bien-être psychologique, vitalité, douleur et état de santé général).
Pour chaque échelle, en utilisant le calcul de score standardisé, un score d'échelle est attribué entre 0 et 100, où 0 est le pire et 100 le meilleur.
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Initiale et fin de traitement (initiale + 3-16 semaines)
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Changement dans l'enquête sur la santé à 36 éléments de la RAND (RAND-36)
Délai: Ligne de base et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la qualité de vie liée à la santé autodéclarée.
Le questionnaire comprend un total de 35 items répartis en 8 sous-échelles (fonction physique, rôle-fonction physique, rôle-fonction émotionnel, fonction sociale, bien-être psychologique, vitalité, douleur et état de santé général).
Pour chaque échelle, en utilisant le calcul de score standardisé, un score d'échelle est attribué entre 0 et 100, où 0 est le pire et 100 le meilleur.
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Ligne de base et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Changement dans l'enquête sur la santé à 36 éléments de la RAND (RAND-36)
Délai: Fin du traitement (baseline+3-16 semaines) et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Mesure la qualité de vie liée à la santé autodéclarée.
Le questionnaire comprend un total de 35 items répartis en 8 sous-échelles (fonction physique, rôle-fonction physique, rôle-fonction émotionnel, fonction sociale, bien-être psychologique, vitalité, douleur et état de santé général).
Pour chaque échelle, en utilisant le calcul de score standardisé, un score d'échelle est attribué entre 0 et 100, où 0 est le pire et 100 le meilleur.
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Fin du traitement (baseline+3-16 semaines) et suivi (6 semaines après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatrice Nystrom, PhD, Region Skane
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2017
Première publication (Réel)
14 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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