Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesbaseret gruppeterapi for kræftpatienter

20. oktober 2023 opdateret af: Region Skane

Accept- og forpligtelsesbaseret gruppeterapi til kræftpatienter: en pilotundersøgelse, der sammenligner ACT-gruppeterapi med individuel ACT-terapi til kræftpatienter, der oplever psykiske lidelser

Denne undersøgelse evaluerer de foreløbige effekter af en Accept and Commitment (ACT)-baseret gruppeterapi sammenlignet med individuel ACT-terapi til voksne cancerpatienter, der lider af psykiske lidelser. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage ACT i en gruppe, mens den anden halvdel vil modtage individuel ACT.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer de foreløbige effekter af en Accept and Commitment (ACT)-baseret gruppeterapi sammenlignet med individuel ACT-terapi til voksne cancerpatienter, der lider af psykiske lidelser. Deltagerne vil blive rekrutteret fra henvisninger til kræftrehabiliteringsenheden på Helsingborg Hospital, Sverige. Et samlet antal på 12-20 deltagere vil blive tildelt enten den eksperimentelle gruppe, der modtager ACT-gruppeterapi, eller den aktive kontrolgruppe, der modtager individuel ACT-terapi. Begge terapiinterventioner sigter mod at øge den psykologiske fleksibilitet. Sociodemografiske såvel som medicinske oplysninger vedrørende deres somatiske sygdom vil blive indsamlet ved baseline vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
        • Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan tale og forstå det svenske sprog
  • Kræftpatienter på hospitaler i Skånevård Sund (geografisk område)
  • Erfaring med psykiske lidelser i forbindelse med kræftdiagnose eller kræftbehandling
  • Stabil og planlagt kræftbehandling eller ingen løbende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive problemer
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Igangværende stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT gruppebehandling
Deltagere, der modtager den ACT-baserede gruppeterapi.
Adfærdsmæssigt: ACT-baseret gruppeterapi
6 gruppeterapisessioner over 6 uger (én session à 2 timer ugentligt), plus en opfølgningssession 6 uger efter sidste session. Sessionerne ledes af en psykolog og en socialrådgiver. Hver session indeholder diskussioner, eksperimentelle øvelser og hjemmeopgaver.
Aktiv komparator: ACT individ
Deltagere, der modtager individuel ACT-baseret terapi.
Adfærdsmæssigt: ACT individuel behandling
3-12 individuelle terapisessioner over 3-16 uger, plus en opfølgningssession 6 uger efter sidste session, ledet af en klinisk psykolog. Hver session indeholder diskussion, eksperimentelle øvelser og hjemmeopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svensk accept- og handlingsspørgeskema (SAAQ)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (baseline+3-16 uger)
Måler selvrapporteret psykologisk fleksibilitet på en 7-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 6 emner. Hvert emne får en score på 1-7 (1=aldrig sand, 7=altid sand), hvilket giver en total mellem 7 og 42, hvor et højere tal indikerer lavere psykologisk fleksibilitet.
Baseline og afslutning af behandlingen (baseline+3-16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svensk accept- og handlingsspørgeskema (SAAQ)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Måler selvrapporteret psykologisk fleksibilitet på en 7-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 6 emner. Hvert emne får en score på 1-7 (1=aldrig sand, 7=altid sand), hvilket giver en total mellem 7 og 42, hvor et højere tal indikerer lavere psykologisk fleksibilitet.
Baseline og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Ændring i svensk accept- og handlingsspørgeskema (SAAQ)
Tidsramme: Behandlingsslut (baseline + 3-16 uger) og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Måler selvrapporteret psykologisk fleksibilitet på en 7-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 6 emner. Hvert emne får en score på 1-7 (1=aldrig sand, 7=altid sand), hvilket giver en total mellem 7 og 42, hvor et højere tal indikerer lavere psykologisk fleksibilitet.
Behandlingsslut (baseline + 3-16 uger) og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Ændring i generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (baseline+3-16 uger)
Måler selvrapporteret sværhedsgrad og hyppighed af symptomer på generaliseret angst over de sidste 2 uger på en 4-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 7 emner. Hvert element scores fra 0-3 (0=aldrig, 3=dagligt), hvilket giver en total mellem 0 og 21, hvor et højere tal indikerer en højere sværhedsgrad af patientens angst.
Baseline og afslutning af behandlingen (baseline+3-16 uger)
Ændring i generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Måler selvrapporteret sværhedsgrad og hyppighed af symptomer på generaliseret angst over de sidste 2 uger på en 4-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 7 emner. Hvert element scores fra 0-3 (0=aldrig, 3=dagligt), hvilket giver en total mellem 0 og 21, hvor et højere tal indikerer en højere sværhedsgrad af patientens angst.
Baseline og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Ændring i generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Behandlingsslut (baseline+3-16 uger) og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Måler selvrapporteret sværhedsgrad og hyppighed af symptomer på generaliseret angst over de sidste 2 uger på en 4-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 7 emner. Hvert element scores fra 0-3 (0=aldrig, 3=dagligt), hvilket giver en total mellem 0 og 21, hvor et højere tal indikerer en højere sværhedsgrad af patientens angst.
Behandlingsslut (baseline+3-16 uger) og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Behandlingsslut (baseline+3-16 uger) og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Måler selvrapporteret tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomer på depression i løbet af de sidste 2 uger på en 4-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 9 punkter. Hvert punkt scores fra 0-3 (0=slet ikke, 3=næsten hver dag), hvilket giver en total mellem 0 og 27, hvor et højere tal indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
Behandlingsslut (baseline+3-16 uger) og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Måler selvrapporteret tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomer på depression i løbet af de sidste 2 uger på en 4-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 9 punkter. Hvert punkt scores fra 0-3 (0=slet ikke, 3=næsten hver dag), hvilket giver en total mellem 0 og 27, hvor et højere tal indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
Baseline og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (baseline + 3-16 uger)
Måler selvrapporteret tilstedeværelse og sværhedsgrad af symptomer på depression i løbet af de sidste 2 uger på en 4-punkts likert-skala. Spørgeskemaet indeholder i alt 9 punkter. Hvert punkt scores fra 0-3 (0=slet ikke, 3=næsten hver dag), hvilket giver en total mellem 0 og 27, hvor et højere tal indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
Baseline og afslutning af behandlingen (baseline + 3-16 uger)
Ændring i RAND 36-emne Health Survey (RAND-36)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (baseline + 3-16 uger)
Måler selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskemaet omfatter i alt 35 punkter inden for 8 underskalaer (fysisk funktion, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social funktion, psykisk velvære, vitalitet, smerte og almen sundhed). For hver skala gives der ved hjælp af den standardiserede scoreberegning en skala-score mellem 0 og 100, hvor 0 er dårligere og 100 er bedst.
Baseline og afslutning af behandlingen (baseline + 3-16 uger)
Ændring i RAND 36-emne Health Survey (RAND-36)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Måler selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskemaet omfatter i alt 35 punkter inden for 8 underskalaer (fysisk funktion, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social funktion, psykisk velvære, vitalitet, smerte og almen sundhed). For hver skala gives der ved hjælp af den standardiserede scoreberegning en skala-score mellem 0 og 100, hvor 0 er dårligere og 100 er bedst.
Baseline og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Ændring i RAND 36-emne Health Survey (RAND-36)
Tidsramme: Behandlingsslut (baseline+3-16 uger) og opfølgning (6 uger efter endt behandling)
Måler selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Spørgeskemaet omfatter i alt 35 punkter inden for 8 underskalaer (fysisk funktion, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social funktion, psykisk velvære, vitalitet, smerte og almen sundhed). For hver skala gives der ved hjælp af den standardiserede scoreberegning en skala-score mellem 0 og 100, hvor 0 er dårligere og 100 er bedst.
Behandlingsslut (baseline+3-16 uger) og opfølgning (6 uger efter endt behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Nystrom, PhD, Region Skane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/602

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACT-baseret gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner