Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans- och engagemangsbaserad gruppterapi för cancerpatienter

20 oktober 2023 uppdaterad av: Region Skane

Acceptans- och engagemangbaserad gruppterapi för cancerpatienter: en pilotstudie som jämför ACT-gruppterapi med individuell ACT-terapi för cancerpatienter som upplever psykiskt lidande

Denna studie utvärderar de preliminära effekterna av en Acceptance and Commitment (ACT)-baserad gruppterapi jämfört med individuell ACT-terapi för vuxna cancerpatienter som lider av psykisk ångest. Hälften av deltagarna kommer att få ACT i grupp, medan den andra hälften får individuell ACT.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar de preliminära effekterna av en Acceptance and Commitment (ACT)-baserad gruppterapi jämfört med individuell ACT-terapi för vuxna cancerpatienter som lider av psykisk ångest. Deltagare kommer att rekryteras från remisser till Cancerrehabiliteringsenheten vid Helsingborgs sjukhus. Ett totalt antal av 12-20 deltagare kommer att tilldelas antingen den experimentella gruppen, som får ACT-gruppterapi, eller Active Control-gruppen, som får individuell ACT-terapi. Båda terapiinsatserna syftar till att öka den psykologiska flexibiliteten. Sociodemografisk såväl som medicinsk information om deras somatiska sjukdom kommer att samlas in vid baslinjebedömningen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 25187
        • Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Kunna tala och förstå svenska språket
  • Cancerpatienter på sjukhus i Skånevård Sund (geografiskt område)
  • Erfarenhet av psykisk ångest relaterad till cancerdiagnos eller cancerbehandling
  • Stabil och planerad cancerbehandling eller ingen pågående behandling

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva problem
  • Allvarlig psykiatrisk störning
  • Pågående missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT gruppbehandling
Deltagare som får den ACT-baserade gruppterapin.
Beteende: ACT-baserad gruppterapi
6 gruppterapisessioner under 6 veckor (en session à 2 timmar i veckan), plus en uppföljningssession 6 veckor efter sista session. Sessionerna leds av en psykolog och en socialsekreterare. Varje pass innehåller diskussioner, experimentella övningar och hemuppgifter.
Aktiv komparator: ACT individ
Deltagare som får individuell ACT-baserad terapi.
Beteende: ACT individuell behandling
3-12 individuella terapisessioner under 3-16 veckor, plus en uppföljningssession 6 veckor efter sista session, ledd av en klinisk psykolog. Varje pass innehåller diskussion, experimentella övningar och hemuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svenskt acceptans- och handlingsformulär (SAAQ)
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor)
Mäter självrapporterad psykologisk flexibilitet på en 7-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 6 punkter. Varje objekt får poäng 1-7 (1=aldrig sant, 7=alltid sant), vilket ger en totalsumma mellan 7 och 42 där en högre siffra indikerar lägre psykologisk flexibilitet.
Baslinje och behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svenskt acceptans- och handlingsformulär (SAAQ)
Tidsram: Baslinje och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Mäter självrapporterad psykologisk flexibilitet på en 7-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 6 punkter. Varje objekt får poäng 1-7 (1=aldrig sant, 7=alltid sant), vilket ger en totalsumma mellan 7 och 42 där en högre siffra indikerar lägre psykologisk flexibilitet.
Baslinje och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Förändring i svenskt acceptans- och handlingsformulär (SAAQ)
Tidsram: Behandlingsslut (baslinje + 3-16 veckor) och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Mäter självrapporterad psykologisk flexibilitet på en 7-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 6 punkter. Varje objekt får poäng 1-7 (1=aldrig sant, 7=alltid sant), vilket ger en totalsumma mellan 7 och 42 där en högre siffra indikerar lägre psykologisk flexibilitet.
Behandlingsslut (baslinje + 3-16 veckor) och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor)
Mäter självrapporterad svårighetsgrad och frekvens av symtom på generaliserat ångestsyndrom under de senaste 2 veckorna på en 4-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 7 punkter. Varje objekt får poäng från 0-3 (0=aldrig, 3=dagligen), vilket ger en totalsumma mellan 0 och 21 där en högre siffra indikerar en högre svårighetsgrad av patientens ångest.
Baslinje och behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor)
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Mäter självrapporterad svårighetsgrad och frekvens av symtom på generaliserat ångestsyndrom under de senaste 2 veckorna på en 4-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 7 punkter. Varje objekt får poäng från 0-3 (0=aldrig, 3=dagligen), vilket ger en totalsumma mellan 0 och 21 där en högre siffra indikerar en högre svårighetsgrad av patientens ångest.
Baslinje och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor) och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Mäter självrapporterad svårighetsgrad och frekvens av symtom på generaliserat ångestsyndrom under de senaste 2 veckorna på en 4-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 7 punkter. Varje objekt får poäng från 0-3 (0=aldrig, 3=dagligen), vilket ger en totalsumma mellan 0 och 21 där en högre siffra indikerar en högre svårighetsgrad av patientens ångest.
Behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor) och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Förändring i patienthälsans frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor) och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Mäter självrapporterad närvaro och svårighetsgrad av symtom på depression under de senaste 2 veckorna på en 4-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 9 punkter. Varje objekt får poäng från 0-3 (0=inte alls, 3=nästan varje dag), vilket ger totalt mellan 0 och 27 där ett högre antal indikerar allvarligare symtom på depression.
Behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor) och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Förändring i patienthälsans frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Mäter självrapporterad närvaro och svårighetsgrad av symtom på depression under de senaste 2 veckorna på en 4-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 9 punkter. Varje objekt får poäng från 0-3 (0=inte alls, 3=nästan varje dag), vilket ger totalt mellan 0 och 27 där ett högre antal indikerar allvarligare symtom på depression.
Baslinje och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Förändring i patienthälsans frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (baslinje + 3-16 veckor)
Mäter självrapporterad närvaro och svårighetsgrad av symtom på depression under de senaste 2 veckorna på en 4-gradig likert-skala. Enkäten innehåller totalt 9 punkter. Varje objekt får poäng från 0-3 (0=inte alls, 3=nästan varje dag), vilket ger totalt mellan 0 och 27 där ett högre antal indikerar allvarligare symtom på depression.
Baslinje och behandlingsslut (baslinje + 3-16 veckor)
Ändring i RAND 36-post Health Survey (RAND-36)
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (baslinje + 3-16 veckor)
Mäter självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Enkäten omfattar totalt 35 punkter inom 8 subskalor (fysisk funktion, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social funktion, psykiskt välmående, vitalitet, smärta och allmän hälsa). För varje skala, med hjälp av den standardiserade poängberäkningen, ges ett skalpoäng mellan 0 och 100, där 0 är sämre och 100 är bäst.
Baslinje och behandlingsslut (baslinje + 3-16 veckor)
Ändring i RAND 36-post Health Survey (RAND-36)
Tidsram: Baslinje och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Mäter självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Enkäten omfattar totalt 35 punkter inom 8 subskalor (fysisk funktion, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social funktion, psykiskt välmående, vitalitet, smärta och allmän hälsa). För varje skala, med hjälp av den standardiserade poängberäkningen, ges ett skalpoäng mellan 0 och 100, där 0 är sämre och 100 är bäst.
Baslinje och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Ändring i RAND 36-post Health Survey (RAND-36)
Tidsram: Behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor) och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)
Mäter självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet. Enkäten omfattar totalt 35 punkter inom 8 subskalor (fysisk funktion, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social funktion, psykiskt välmående, vitalitet, smärta och allmän hälsa). För varje skala, med hjälp av den standardiserade poängberäkningen, ges ett skalpoäng mellan 0 och 100, där 0 är sämre och 100 är bäst.
Behandlingsslut (baslinje+3-16 veckor) och uppföljning (6 veckor efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Beatrice Nystrom, PhD, Region Skane

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/602

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera