Групповая терапия, основанная на принятии и приверженности, для больных раком
20 октября 2023 г. обновлено: Region Skane
Групповая терапия, основанная на принятии и приверженности, для онкологических больных: экспериментальное исследование, сравнивающее групповую терапию АСТ с индивидуальной терапией АКТ для онкологических больных, испытывающих психологический стресс
В этом исследовании оцениваются предварительные эффекты групповой терапии, основанной на принятии и приверженности (ACT), по сравнению с индивидуальной терапией ACT для взрослых больных раком, страдающих психологическим дистрессом.
Половина участников получит ACT в группе, а другая половина получит индивидуальный ACT.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оцениваются предварительные эффекты групповой терапии, основанной на принятии и приверженности (ACT), по сравнению с индивидуальной терапией ACT для взрослых больных раком, страдающих психологическим дистрессом.
Участники будут набраны по направлениям в отделение реабилитации рака в больнице Хельсингборг, Швеция.
Всего 12-20 участников будут распределены либо в экспериментальную группу, получающую групповую терапию АСТ, либо в группу активного контроля, получающую индивидуальную терапию АКТ.
Оба терапевтических вмешательства направлены на повышение психологической гибкости.
Социально-демографическая, а также медицинская информация об их соматическом заболевании будет собрана при исходной оценке.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Швеция, 25187
- Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность говорить и понимать шведский язык
- Онкологические больные в больницах Сконеворд Сунд (географический район)
- Переживание психологического стресса, связанного с диагностикой рака или лечением рака
- Стабильное и запланированное лечение рака или отсутствие текущего лечения
Критерий исключения:
- Серьезные когнитивные проблемы
- Тяжелое психическое расстройство
- Постоянное злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое лечение АСТ
Участники, получающие групповую терапию на основе ACT.
|
6 сеансов групповой терапии в течение 6 недель (один сеанс по 2 часа в неделю), плюс один последующий сеанс через 6 недель после последнего сеанса.
Занятия проводят психолог и социальный работник.
Каждое занятие содержит обсуждения, экспериментальные упражнения и домашнее задание.
|
|
Активный компаратор: АСТ индивидуальный
Участники, получающие индивидуальную терапию на основе АКТ.
|
3-12 индивидуальных терапевтических сеансов в течение 3-16 недель плюс один последующий сеанс через 6 недель после последнего сеанса под руководством клинического психолога.
Каждое занятие содержит обсуждение, экспериментальные упражнения и домашнее задание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шведской анкете принятия и действий (SAAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель)
|
Измеряет самооценку психологической гибкости по 7-балльной шкале Лайкерта.
Всего анкета включает 6 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 (1 = никогда не верно, 7 = всегда верно), что дает в сумме от 7 до 42, где большее число указывает на более низкую психологическую гибкость.
|
Исходный уровень и окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шведской анкете принятия и действий (SAAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6 недель после окончания лечения)
|
Измеряет самооценку психологической гибкости по 7-балльной шкале Лайкерта.
Всего анкета включает 6 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 (1 = никогда не верно, 7 = всегда верно), что дает в сумме от 7 до 42, где большее число указывает на более низкую психологическую гибкость.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6 недель после окончания лечения)
|
|
Изменения в шведской анкете принятия и действий (SAAQ)
Временное ограничение: Окончание лечения (исходный уровень + 3-16 недель) и последующее наблюдение (6 недель после окончания лечения)
|
Измеряет самооценку психологической гибкости по 7-балльной шкале Лайкерта.
Всего анкета включает 6 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 (1 = никогда не верно, 7 = всегда верно), что дает в сумме от 7 до 42, где большее число указывает на более низкую психологическую гибкость.
|
Окончание лечения (исходный уровень + 3-16 недель) и последующее наблюдение (6 недель после окончания лечения)
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель)
|
Измеряет, по самооценке, тяжесть и частоту симптомов генерализованного тревожного расстройства за последние 2 недели по 4-балльной шкале Лайкерта.
Всего в анкете 7 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 (0=никогда, 3=ежедневно), что дает в сумме от 0 до 21, где более высокое число указывает на более высокую степень беспокойства пациента.
|
Исходный уровень и окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель)
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6 недель после окончания лечения)
|
Измеряет, по самооценке, тяжесть и частоту симптомов генерализованного тревожного расстройства за последние 2 недели по 4-балльной шкале Лайкерта.
Всего в анкете 7 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 (0=никогда, 3=ежедневно), что дает в сумме от 0 до 21, где более высокое число указывает на более высокую степень беспокойства пациента.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6 недель после окончания лечения)
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель) и последующее наблюдение (6 недель после окончания лечения)
|
Измеряет, по самооценке, тяжесть и частоту симптомов генерализованного тревожного расстройства за последние 2 недели по 4-балльной шкале Лайкерта.
Всего в анкете 7 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 (0=никогда, 3=ежедневно), что дает в сумме от 0 до 21, где более высокое число указывает на более высокую степень беспокойства пациента.
|
Окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель) и последующее наблюдение (6 недель после окончания лечения)
|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель) и последующее наблюдение (6 недель после окончания лечения)
|
Измеряет самооценку наличия и тяжести симптомов депрессии за последние 2 недели по 4-балльной шкале Лайкерта.
Всего анкета включает 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 (0=никогда, 3=почти каждый день), что дает общую сумму от 0 до 27, где большее число указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель) и последующее наблюдение (6 недель после окончания лечения)
|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6 недель после окончания лечения)
|
Измеряет самооценку наличия и тяжести симптомов депрессии за последние 2 недели по 4-балльной шкале Лайкерта.
Всего анкета включает 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 (0=никогда, 3=почти каждый день), что дает общую сумму от 0 до 27, где большее число указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6 недель после окончания лечения)
|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (исходный уровень + 3-16 недель)
|
Измеряет самооценку наличия и тяжести симптомов депрессии за последние 2 недели по 4-балльной шкале Лайкерта.
Всего анкета включает 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 (0=никогда, 3=почти каждый день), что дает общую сумму от 0 до 27, где большее число указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
Исходный уровень и конец лечения (исходный уровень + 3-16 недель)
|
|
Изменение в обследовании здоровья из 36 пунктов RAND (RAND-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения (исходный уровень + 3-16 недель)
|
Измеряет, по самооценке, качество жизни, связанное со здоровьем.
Анкета включает в себя в общей сложности 35 пунктов в рамках 8 подшкал (физическая функция, физическая ролевая функция, эмоциональная ролевая функция, социальная функция, психологическое благополучие, жизнеспособность, боль и общее состояние здоровья).
Для каждой шкалы с использованием стандартизированного расчета баллов дается балл по шкале от 0 до 100, где 0 — хуже, а 100 — лучше.
|
Исходный уровень и конец лечения (исходный уровень + 3-16 недель)
|
|
Изменение в обследовании здоровья из 36 пунктов RAND (RAND-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6 недель после окончания лечения)
|
Измеряет, по самооценке, качество жизни, связанное со здоровьем.
Анкета включает в себя в общей сложности 35 пунктов в рамках 8 подшкал (физическая функция, физическая ролевая функция, эмоциональная ролевая функция, социальная функция, психологическое благополучие, жизнеспособность, боль и общее состояние здоровья).
Для каждой шкалы с использованием стандартизированного расчета баллов дается балл по шкале от 0 до 100, где 0 — хуже, а 100 — лучше.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6 недель после окончания лечения)
|
|
Изменение в обследовании здоровья из 36 пунктов RAND (RAND-36)
Временное ограничение: Окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель) и последующее наблюдение (6 недель после окончания лечения)
|
Измеряет, по самооценке, качество жизни, связанное со здоровьем.
Анкета включает в себя в общей сложности 35 пунктов в рамках 8 подшкал (физическая функция, физическая ролевая функция, эмоциональная ролевая функция, социальная функция, психологическое благополучие, жизнеспособность, боль и общее состояние здоровья).
Для каждой шкалы с использованием стандартизированного расчета баллов дается балл по шкале от 0 до 100, где 0 — хуже, а 100 — лучше.
|
Окончание лечения (исходный уровень +3-16 недель) и последующее наблюдение (6 недель после окончания лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beatrice Nystrom, PhD, Region Skane
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .