基于接受和承诺的癌症患者团体治疗
2023年10月20日 更新者：Region Skane
基于接受和承诺的癌症患者团体治疗：一项比较 ACT 团体疗法与个体 ACT 疗法对遭受心理困扰的癌症患者的初步研究
本研究评估了基于接受和承诺 (ACT) 的团体疗法与个体 ACT 疗法相比对患有心理困扰的成年癌症患者的初步效果。
一半的参与者将在小组中接受 ACT，而另一半将接受个人 ACT。
研究概览
详细说明
本研究评估了基于接受和承诺 (ACT) 的团体疗法与个体 ACT 疗法相比对患有心理困扰的成年癌症患者的初步效果。
参与者将从转介到瑞典赫尔辛堡医院癌症康复中心的患者中招募。
总共 12-20 名参与者将被分配到接受 ACT 组治疗的实验组或接受单独 ACT 治疗的主动控制组。
两种治疗干预都旨在增加心理灵活性。
将在基线评估时收集有关其躯体疾病的社会人口学和医学信息。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Skåne
-
Helsingborg、Skåne、瑞典、25187
- Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 能够说和理解瑞典语
- Skånevård Sund（地理区域）医院的癌症患者
- 与癌症诊断或癌症治疗相关的心理困扰经历
- 稳定和有计划的癌症治疗或没有正在进行的治疗
排除标准：
- 严重的认知问题
- 严重精神障碍
- 持续滥用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACT组治疗
接受基于 ACT 的团体治疗的参与者。
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超过 6 周的 6 次集体治疗（每周一次 à 2 小时），加上最后一次治疗后 6 周的一次跟进治疗。
会议由心理学家和社会工作者主持。
每节课都包含讨论、实验练习和家庭作业。
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有源比较器：ACT个人
接受基于 ACT 的个体治疗的参与者。
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在 3 到 16 周内进行 3 到 12 次单独治疗，加上最后一次治疗后 6 周的一次后续治疗，由临床心理学家领导。
每节课都包含讨论、实验练习和家庭作业。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑞典接受和行动调查问卷 (SAAQ) 的变化
大体时间：基线和治疗结束（基线+3-16周）
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在 7 点李克特量表上测量自我报告的心理灵活性。
问卷共包括 6 个项目。
每个项目的得分为 1-7（1=永远不正确，7=总是正确），总分在 7 到 42 之间，其中较高的数字表示较低的心理灵活性。
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基线和治疗结束（基线+3-16周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑞典接受和行动调查问卷 (SAAQ) 的变化
大体时间：基线和随访（治疗结束后 6 周）
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在 7 点李克特量表上测量自我报告的心理灵活性。
问卷共包括 6 个项目。
每个项目的得分为 1-7（1=永远不正确，7=总是正确），总分在 7 到 42 之间，其中较高的数字表示较低的心理灵活性。
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基线和随访（治疗结束后 6 周）
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瑞典接受和行动调查问卷 (SAAQ) 的变化
大体时间：治疗结束（基线 + 3-16 周）和随访（治疗结束后 6 周）
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在 7 点李克特量表上测量自我报告的心理灵活性。
问卷共包括 6 个项目。
每个项目的得分为 1-7（1=永远不正确，7=总是正确），总分在 7 到 42 之间，其中较高的数字表示较低的心理灵活性。
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治疗结束（基线 + 3-16 周）和随访（治疗结束后 6 周）
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：基线和治疗结束（基线+3-16周）
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在 4 点李克特量表上测量过去 2 周内自我报告的广泛性焦虑症症状的严重程度和频率。
问卷共包括 7 个条目。
每个项目的评分为 0-3（0=从不，3=每天），总分介于 0 和 21 之间，其中较高的数字表示患者焦虑的严重程度较高。
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基线和治疗结束（基线+3-16周）
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：基线和随访（治疗结束后 6 周）
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在 4 点李克特量表上测量过去 2 周内自我报告的广泛性焦虑症症状的严重程度和频率。
问卷共包括 7 个条目。
每个项目的评分为 0-3（0=从不，3=每天），总分介于 0 和 21 之间，其中较高的数字表示患者焦虑的严重程度较高。
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基线和随访（治疗结束后 6 周）
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：治疗结束（基线+3-16周）和随访（治疗结束后6周）
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在 4 点李克特量表上测量过去 2 周内自我报告的广泛性焦虑症症状的严重程度和频率。
问卷共包括 7 个条目。
每个项目的评分为 0-3（0=从不，3=每天），总分介于 0 和 21 之间，其中较高的数字表示患者焦虑的严重程度较高。
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治疗结束（基线+3-16周）和随访（治疗结束后6周）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的变化
大体时间：治疗结束（基线+3-16周）和随访（治疗结束后6周）
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在 4 点李克特量表上测量过去 2 周内自我报告的抑郁症状的存在和严重程度。
问卷共包括9个项目。
每个项目的评分为 0-3（0=完全没有，3=几乎每天），总分在 0 到 27 之间，数字越高表示抑郁症状越严重。
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治疗结束（基线+3-16周）和随访（治疗结束后6周）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的变化
大体时间：基线和随访（治疗结束后 6 周）
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在 4 点李克特量表上测量过去 2 周内自我报告的抑郁症状的存在和严重程度。
问卷共包括9个项目。
每个项目的评分为 0-3（0=完全没有，3=几乎每天），总分在 0 到 27 之间，数字越高表示抑郁症状越严重。
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基线和随访（治疗结束后 6 周）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的变化
大体时间：基线和治疗结束（基线 + 3-16 周）
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在 4 点李克特量表上测量过去 2 周内自我报告的抑郁症状的存在和严重程度。
问卷共包括9个项目。
每个项目的评分为 0-3（0=完全没有，3=几乎每天），总分在 0 到 27 之间，数字越高表示抑郁症状越严重。
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基线和治疗结束（基线 + 3-16 周）
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兰德 36 项健康调查 (RAND-36) 的变化
大体时间：基线和治疗结束（基线 + 3-16 周）
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衡量自我报告的与健康相关的生活质量。
问卷共包括8个分量表（身体机能、身体角色-功能、情绪角色-功能、社会功能、心理健康、活力、疼痛和一般健康）共35个项目。
对于每个量表，使用标准化分数计算，量表分数介于 0 和 100 之间，其中 0 最差，100 最好。
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基线和治疗结束（基线 + 3-16 周）
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兰德 36 项健康调查 (RAND-36) 的变化
大体时间：基线和随访（治疗结束后 6 周）
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衡量自我报告的与健康相关的生活质量。
问卷共包括8个分量表（身体机能、身体角色-功能、情绪角色-功能、社会功能、心理健康、活力、疼痛和一般健康）共35个项目。
对于每个量表，使用标准化分数计算，量表分数介于 0 和 100 之间，其中 0 最差，100 最好。
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基线和随访（治疗结束后 6 周）
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兰德 36 项健康调查 (RAND-36) 的变化
大体时间：治疗结束（基线+3-16周）和随访（治疗结束后6周）
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衡量自我报告的与健康相关的生活质量。
问卷共包括8个分量表（身体机能、身体角色-功能、情绪角色-功能、社会功能、心理健康、活力、疼痛和一般健康）共35个项目。
对于每个量表，使用标准化分数计算，量表分数介于 0 和 100 之间，其中 0 最差，100 最好。
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治疗结束（基线+3-16周）和随访（治疗结束后6周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Beatrice Nystrom, PhD、Region Skane
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (估计的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月10日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/602
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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