Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia grupal basada en la aceptación y el compromiso para pacientes con cáncer

20 de octubre de 2023 actualizado por: Region Skane

Terapia grupal basada en la aceptación y el compromiso para pacientes con cáncer: un estudio piloto que compara la terapia grupal ACT con la terapia ACT individual para pacientes con cáncer que experimentan angustia psicológica

Este estudio evalúa los efectos preliminares de una terapia grupal basada en la Aceptación y el Compromiso (ACT) en comparación con la terapia ACT individual para pacientes adultos con cáncer que sufren de angustia psicológica. La mitad de los participantes recibirán ACT en un entorno grupal, mientras que la otra mitad recibirá ACT individual.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa los efectos preliminares de una terapia grupal basada en la Aceptación y el Compromiso (ACT) en comparación con la terapia ACT individual para pacientes adultos con cáncer que sufren de angustia psicológica. Los participantes serán reclutados a partir de referencias a la Unidad de Rehabilitación del Cáncer en el Hospital Helsingborg, Suecia. Se asignará un número total de 12 a 20 participantes al grupo experimental, que recibe terapia grupal ACT, o al grupo de control activo, que recibe terapia individual ACT. Ambas intervenciones terapéuticas tienen como objetivo aumentar la flexibilidad psicológica. La información sociodemográfica y médica con respecto a su enfermedad somática se recopilará en la evaluación inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Suecia, 25187
        • Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Capaz de hablar y entender el idioma sueco.
  • Pacientes con cáncer en hospitales en Skånevård Sund (área geográfica)
  • Experiencia de angustia psicológica relacionada con el diagnóstico o el tratamiento del cáncer
  • Tratamiento contra el cáncer estable y planificado o sin tratamiento en curso

Criterio de exclusión:

  • Problemas cognitivos severos
  • Trastorno psiquiátrico grave
  • Abuso continuo de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento grupal ACT
Participantes que recibieron la terapia de grupo basada en ACT.
Conductual: Terapia de grupo basada en ACT
6 sesiones de terapia de grupo durante 6 semanas (una sesión de 2 horas semanales), más una sesión de seguimiento 6 semanas después de la última sesión. Las sesiones están dirigidas por una psicóloga y una trabajadora social. Cada sesión contiene debates, ejercicios experimentales y tareas para el hogar.
Comparador activo: ACT individuo
Participantes que reciben terapia individual basada en ACT.
Conductual: ACT tratamiento individual
De 3 a 12 sesiones de terapia individual durante 3 a 16 semanas, más una sesión de seguimiento 6 semanas después de la última sesión, dirigida por un psicólogo clínico. Cada sesión contiene discusión, ejercicios experimentales y tareas para el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario Sueco de Aceptación y Acción (SAAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (línea de base+3-16 semanas)
Mide la flexibilidad psicológica autoinformada en una escala Likert de 7 puntos. El cuestionario incluye un total de 6 ítems. Cada elemento se puntúa del 1 al 7 (1 = nunca es cierto, 7 = siempre es cierto), lo que arroja un total entre 7 y 42, donde un número más alto indica una menor flexibilidad psicológica.
Línea de base y final del tratamiento (línea de base+3-16 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario Sueco de Aceptación y Acción (SAAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Mide la flexibilidad psicológica autoinformada en una escala Likert de 7 puntos. El cuestionario incluye un total de 6 ítems. Cada elemento se puntúa del 1 al 7 (1 = nunca es cierto, 7 = siempre es cierto), lo que arroja un total entre 7 y 42, donde un número más alto indica una menor flexibilidad psicológica.
Línea de base y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Cambio en el Cuestionario Sueco de Aceptación y Acción (SAAQ)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (basal + 3-16 semanas) y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Mide la flexibilidad psicológica autoinformada en una escala Likert de 7 puntos. El cuestionario incluye un total de 6 ítems. Cada elemento se puntúa del 1 al 7 (1 = nunca es cierto, 7 = siempre es cierto), lo que arroja un total entre 7 y 42, donde un número más alto indica una menor flexibilidad psicológica.
Fin del tratamiento (basal + 3-16 semanas) y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (línea de base+3-16 semanas)
Mide la gravedad y la frecuencia autoinformadas de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada durante las últimas 2 semanas en una escala Likert de 4 puntos. El cuestionario incluye un total de 7 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (0=nunca, 3=diariamente), lo que arroja un total entre 0 y 21, donde un número más alto indica una mayor gravedad de la ansiedad del paciente.
Línea de base y final del tratamiento (línea de base+3-16 semanas)
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Mide la gravedad y la frecuencia autoinformadas de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada durante las últimas 2 semanas en una escala Likert de 4 puntos. El cuestionario incluye un total de 7 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (0=nunca, 3=diariamente), lo que arroja un total entre 0 y 21, donde un número más alto indica una mayor gravedad de la ansiedad del paciente.
Línea de base y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (basal+3-16 semanas) y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Mide la gravedad y la frecuencia autoinformadas de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada durante las últimas 2 semanas en una escala Likert de 4 puntos. El cuestionario incluye un total de 7 ítems. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (0=nunca, 3=diariamente), lo que arroja un total entre 0 y 21, donde un número más alto indica una mayor gravedad de la ansiedad del paciente.
Fin del tratamiento (basal+3-16 semanas) y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Cambio en el cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (basal+3-16 semanas) y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Mide la presencia autoinformada y la gravedad de los síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas en una escala Likert de 4 puntos. El cuestionario incluye un total de 9 ítems. Cada elemento se puntúa de 0 a 3 (0 = nada en absoluto, 3 = casi todos los días), lo que arroja un total entre 0 y 27, donde un número más alto indica síntomas más graves de depresión.
Fin del tratamiento (basal+3-16 semanas) y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Cambio en el cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Mide la presencia autoinformada y la gravedad de los síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas en una escala Likert de 4 puntos. El cuestionario incluye un total de 9 ítems. Cada elemento se puntúa de 0 a 3 (0 = nada en absoluto, 3 = casi todos los días), lo que arroja un total entre 0 y 27, donde un número más alto indica síntomas más graves de depresión.
Línea de base y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Cambio en el cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (línea de base + 3-16 semanas)
Mide la presencia autoinformada y la gravedad de los síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas en una escala Likert de 4 puntos. El cuestionario incluye un total de 9 ítems. Cada elemento se puntúa de 0 a 3 (0 = nada en absoluto, 3 = casi todos los días), lo que arroja un total entre 0 y 27, donde un número más alto indica síntomas más graves de depresión.
Línea de base y final del tratamiento (línea de base + 3-16 semanas)
Cambio en la encuesta de salud RAND de 36 ítems (RAND-36)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (línea de base + 3-16 semanas)
Mide la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada. El cuestionario incluye un total de 35 ítems dentro de 8 subescalas (función física, rol-función física, rol-función emocional, función social, bienestar psicológico, vitalidad, dolor y salud general). Para cada escala, utilizando el cálculo de puntaje estandarizado, se otorga un puntaje de escala entre 0 y 100, donde 0 es peor y 100 es mejor.
Línea de base y final del tratamiento (línea de base + 3-16 semanas)
Cambio en la encuesta de salud RAND de 36 ítems (RAND-36)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Mide la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada. El cuestionario incluye un total de 35 ítems dentro de 8 subescalas (función física, rol-función física, rol-función emocional, función social, bienestar psicológico, vitalidad, dolor y salud general). Para cada escala, utilizando el cálculo de puntaje estandarizado, se otorga un puntaje de escala entre 0 y 100, donde 0 es peor y 100 es mejor.
Línea de base y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Cambio en la encuesta de salud RAND de 36 ítems (RAND-36)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento (basal+3-16 semanas) y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)
Mide la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada. El cuestionario incluye un total de 35 ítems dentro de 8 subescalas (función física, rol-función física, rol-función emocional, función social, bienestar psicológico, vitalidad, dolor y salud general). Para cada escala, utilizando el cálculo de puntaje estandarizado, se otorga un puntaje de escala entre 0 y 100, donde 0 es peor y 100 es mejor.
Fin del tratamiento (basal+3-16 semanas) y seguimiento (6 semanas después del final del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Skane

Investigadores

  • Investigador principal: Beatrice Nystrom, PhD, Region Skane

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/602

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Terapia de grupo basada en ACT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir