Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuva ryhmäterapia syöpäpotilaille
perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Region Skane
Hyväksymiseen ja sitoutumiseen perustuva ryhmäterapia syöpäpotilaille: pilottitutkimus, jossa verrataan ACT-ryhmäterapiaa yksilölliseen ACT-terapiaan syöpäpotilaille, jotka kokevat psykologista ahdistusta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ACT-pohjaisen ryhmäterapian alustavia vaikutuksia verrattuna yksilölliseen ACT-terapiaan aikuisille psyykkistä kärsimystä kärsiville syöpäpotilaille.
Puolet osallistujista saa ACT:tä ryhmässä, kun taas toinen puoli saa henkilökohtaisen ACT:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ACT-pohjaisen ryhmäterapian alustavia vaikutuksia verrattuna yksilölliseen ACT-terapiaan aikuisille psyykkistä kärsimystä kärsiville syöpäpotilaille.
Osallistujat rekrytoidaan Ruotsin Helsingborgin sairaalan syövän kuntoutusyksikköön lähetteiden perusteella.
Yhteensä 12-20 osallistujaa jaetaan joko koeryhmään, joka saa ACT-ryhmäterapiaa, tai Active Control -ryhmään, joka saa yksilöllistä ACT-terapiaa.
Molemmat terapiatoimenpiteet tähtäävät psykologisen joustavuuden lisäämiseen.
Sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot heidän somaattisista sairauksistaan kerätään lähtötilanteen arvioinnin yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Ruotsi, 25187
- Cancerrehabiliteringsmottagningen Helsingborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään ruotsin kieltä
- Syöpäpotilaat sairaaloissa Skånevård Sundissa (maantieteellinen alue)
- Kokemus syövän diagnoosiin tai syövän hoitoon liittyvästä psykologisesta ahdistuksesta
- Vakaa ja suunniteltu syöpähoito tai ei jatkuvaa hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset ongelmat
- Vaikea psykiatrinen häiriö
- Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-ryhmähoito
Osallistujat saavat ACT-pohjaista ryhmäterapiaa.
|
6 ryhmäterapiaistuntoa 6 viikon aikana (yksi istunto à 2 tuntia viikossa), plus yksi seurantakerta 6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.
Tunteja vetää psykologi ja sosiaalityöntekijä.
Jokainen istunto sisältää keskusteluja, kokeellisia harjoituksia ja kotitehtäviä.
|
|
Active Comparator: ACT yksilö
Osallistujat saavat yksilöllistä ACT-pohjaista terapiaa.
|
3-12 yksittäistä terapiakertaa 3-16 viikon aikana sekä yksi seurantakerta 6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen, kliinisen psykologin johdolla.
Jokainen istunto sisältää keskustelua, kokeellisia harjoituksia ja kotitehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruotsalaisessa hyväksyntä- ja toimintakyselyssä (SAAQ)
Aikaikkuna: Hoidon lähtötaso ja loppu (perustila+3-16 viikkoa)
|
Mittaa itse ilmoittamaa psykologista joustavuutta 7-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 6 kohtaa.
Jokainen kohta saa pistemäärän 1-7 (1 = ei koskaan totta, 7 = aina totta), jolloin kokonaispistemäärä on 7 - 42, jossa suurempi luku osoittaa heikompaa psykologista joustavuutta.
|
Hoidon lähtötaso ja loppu (perustila+3-16 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruotsalaisessa hyväksyntä- ja toimintakyselyssä (SAAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa itse ilmoittamaa psykologista joustavuutta 7-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 6 kohtaa.
Jokainen kohta saa pistemäärän 1-7 (1 = ei koskaan totta, 7 = aina totta), jolloin kokonaispistemäärä on 7 - 42, jossa suurempi luku osoittaa heikompaa psykologista joustavuutta.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos ruotsalaisessa hyväksyntä- ja toimintakyselyssä (SAAQ)
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (lähtötaso + 3-16 viikkoa) ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa itse ilmoittamaa psykologista joustavuutta 7-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 6 kohtaa.
Jokainen kohta saa pistemäärän 1-7 (1 = ei koskaan totta, 7 = aina totta), jolloin kokonaispistemäärä on 7 - 42, jossa suurempi luku osoittaa heikompaa psykologista joustavuutta.
|
Hoidon lopetus (lähtötaso + 3-16 viikkoa) ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Hoidon lähtötaso ja loppu (perustila+3-16 viikkoa)
|
Mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä viimeisen 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 7 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei koskaan, 3 = päivittäin), jolloin kokonaisarvo on 0 - 21, jossa suurempi luku osoittaa potilaan ahdistuneisuuden suurempaa vakavuutta.
|
Hoidon lähtötaso ja loppu (perustila+3-16 viikkoa)
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä viimeisen 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 7 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei koskaan, 3 = päivittäin), jolloin kokonaisarvo on 0 - 21, jossa suurempi luku osoittaa potilaan ahdistuneisuuden suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (perustila+3-16 viikkoa) ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä viimeisen 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 7 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei koskaan, 3 = päivittäin), jolloin kokonaisarvo on 0 - 21, jossa suurempi luku osoittaa potilaan ahdistuneisuuden suurempaa vakavuutta.
|
Hoidon lopetus (perustila+3-16 viikkoa) ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (perustila+3-16 viikkoa) ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa itse ilmoittamaa masennuksen oireiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 9 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaisarvo on 0 - 27, jossa suurempi luku osoittaa vakavampia masennuksen oireita.
|
Hoidon lopetus (perustila+3-16 viikkoa) ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa itse ilmoittamaa masennuksen oireiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 9 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaisarvo on 0 - 27, jossa suurempi luku osoittaa vakavampia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon loppu (perustila + 3-16 viikkoa)
|
Mittaa itse ilmoittamaa masennuksen oireiden esiintymistä ja vakavuutta viimeisen 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla.
Kyselylomake sisältää yhteensä 9 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaisarvo on 0 - 27, jossa suurempi luku osoittaa vakavampia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne ja hoidon loppu (perustila + 3-16 viikkoa)
|
|
Muutos RAND 36-kohteen terveystutkimuksessa (RAND-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon loppu (perustila + 3-16 viikkoa)
|
Mittaa itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kyselylomakkeessa on yhteensä 35 kohtaa 8 ala-asteikolla (fyysinen toiminta, fyysinen roolitoiminto, emotionaalinen roolitoiminto, sosiaalinen toiminta, henkinen hyvinvointi, elinvoima, kipu ja yleinen terveys).
Jokaiselle asteikolle annetaan standardoitua pistelaskelmaa käyttäen asteikon pistemäärä välillä 0-100, jossa 0 on huonompi ja 100 on paras.
|
Lähtötilanne ja hoidon loppu (perustila + 3-16 viikkoa)
|
|
Muutos RAND 36-kohteen terveystutkimuksessa (RAND-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kyselylomakkeessa on yhteensä 35 kohtaa 8 ala-asteikolla (fyysinen toiminta, fyysinen roolitoiminto, emotionaalinen roolitoiminto, sosiaalinen toiminta, henkinen hyvinvointi, elinvoima, kipu ja yleinen terveys).
Jokaiselle asteikolle annetaan standardoitua pistelaskelmaa käyttäen asteikon pistemäärä välillä 0-100, jossa 0 on huonompi ja 100 on paras.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos RAND 36-kohteen terveystutkimuksessa (RAND-36)
Aikaikkuna: Hoidon lopetus (perustila+3-16 viikkoa) ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Mittaa itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kyselylomakkeessa on yhteensä 35 kohtaa 8 ala-asteikolla (fyysinen toiminta, fyysinen roolitoiminto, emotionaalinen roolitoiminto, sosiaalinen toiminta, henkinen hyvinvointi, elinvoima, kipu ja yleinen terveys).
Jokaiselle asteikolle annetaan standardoitua pistelaskelmaa käyttäen asteikon pistemäärä välillä 0-100, jossa 0 on huonompi ja 100 on paras.
|
Hoidon lopetus (perustila+3-16 viikkoa) ja seuranta (6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beatrice Nystrom, PhD, Region Skane
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .