개발도상국 상황에 맞게 당뇨병 예방 프로그램 조정
2022년 5월 12일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City
이 연구는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)의 수정된 버전이 남아공의 가난한 도시 지역 사회에서 지역 사회 의료 종사자(CHW)에 의해 전달될 때 효과적일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
비정부 기구(NGO) 만성 질환 관리 프로그램의 일부인 기존 그룹(예상 클러스터 N = 54, 예상 개인 N=540)을 무작위로 선택하여 프로그램 또는 일반적인 치료(대기자 명단)를 받을 것입니다.
1차 결과 분석은 프로그램과 일반적인 치료 사이에서 Y1의 기준선 체중 감소 비율을 비교합니다. 그러나 Y1 이후 일반 관리 참가자도 프로그램을 받게 되며 두 그룹 모두 1년 동안 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
494
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카
- University of the Western Cape
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 파트너 NGO "헬스 클럽" 회원 (회원은 질병 및 생활 습관 관리를 위해 추천되는 당뇨병 또는 고혈압을 가진 의학적으로 안정된 개인입니다)
- BMI 25kg/제곱미터 이상
제외 기준:
- 스크리닝 시 안전하지 않은 혈압 수준(160(수축기) 이상 및 100mm(이완기) 이상)
- 스크리닝 시 혈당 상승(A1C 11 초과)
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 2년 이내에 임신을 계획 중인 경우
- 경구 스테로이드 약물의 만성 사용
- 프로그램을 이해하는 능력을 방해하는 지적 장애
- 향후 2년 동안 헬스클럽에 머물 계획이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 프로그램 개입
참가자는 지역 사회 보건 종사자가 제공하는 당뇨병 예방 프로그램에서 조정된 일반 관리 및 그룹 체중 감량 세션을 받습니다.
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참가자는 건강한 식습관, 운동 및 지역사회 보건 종사자가 제공하는 당뇨병 예방 프로그램에서 채택한 체중 감량 원칙을 다루는 그룹 체중 감량 세션을 받게 됩니다.
일반적인 치료는 약물 전달을 통한 만성 질환 관리와 지역 사회 보건 종사자의 체중, 혈압 및 혈당 모니터링으로 구성됩니다.
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다른: 대기자 명단
참가자는 일반적인 관리를 받고 1년 후 라이프스타일 프로그램 개입을 받습니다.
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일반적인 치료는 약물 전달을 통한 만성 질환 관리와 지역 사회 보건 종사자의 체중, 혈압 및 혈당 모니터링으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 일년
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체중 감소율(킬로그램으로 측정한 체중)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 일년
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수축기 혈압(mmHG), 확장기 혈압(mmHG)
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일년
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HbA1c
기간: 일년
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퍼센트
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일년
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LDL 콜레스테롤
기간: 일년
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mg/dl
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일년
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트리글리세리드
기간: 일년
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mg/dl
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Catley D, Puoane T, Tsolekile L, Resnicow K, Fleming KK, Hurley EA, Smyth JM, Materia FT, Lambert EV, Vitolins MZ, Levitt NS, Goggin K. Evaluation of an adapted version of the Diabetes Prevention Program for low- and middle-income countries: A cluster randomized trial to evaluate "Lifestyle Africa" in South Africa. PLoS Med. 2022 Apr 15;19(4):e1003964. doi: 10.1371/journal.pmed.1003964. eCollection 2022 Apr.
- Catley D, Puoane T, Tsolekile L, Resnicow K, Fleming K, Hurley EA, Smyth JM, Vitolins MZ, Lambert EV, Levitt N, Goggin K. Adapting the Diabetes Prevention Program for low and middle-income countries: protocol for a cluster randomised trial to evaluate 'Lifestyle Africa'. BMJ Open. 2019 Nov 11;9(11):e031400. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031400.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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