Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie programu zapobiegania cukrzycy do kontekstu krajów rozwijających się

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy dostosowana wersja programu zapobiegania cukrzycy (DPP) może być skuteczna, gdy jest prowadzona przez pracowników służby zdrowia w biednej społeczności miejskiej w Afryce Południowej. Losowo przydzielimy istniejące grupy, które są częścią programu zarządzania chorobami przewlekłymi organizacji pozarządowej (NGO) (przewidywany klaster N = 54; przewidywany indywidualny N = 540), aby otrzymać program lub zwykłą opiekę (lista oczekujących). Podstawowa analiza wyników porówna procentową utratę masy ciała na początku roku 1 między programem a standardową opieką; jednak po pierwszym roku uczestnicy zwykłej opieki również otrzymają program i obie grupy będą obserwowane przez kolejny rok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

494

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • członek uczestniczącego partnerskiego „klubu zdrowia” organizacji pozarządowej (członkami są medycznie ustabilizowane osoby z cukrzycą lub nadciśnieniem skierowane na leczenie choroby i stylu życia)
  • BMI większy lub równy 25 kg na metr kwadratowy

Kryteria wyłączenia:

  • niebezpieczny poziom ciśnienia krwi (większy lub równy 160 (skurczowe) i większy niż równy 100 mm (rozkurczowy)) podczas badania przesiewowego
  • podwyższony poziom cukru we krwi (A1C większy niż 11) podczas badania przesiewowego
  • będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę w ciągu 2 lat
  • przewlekłe stosowanie doustnych leków steroidowych
  • niepełnosprawnością intelektualną, która uniemożliwiałaby zrozumienie programu
  • nie zamierza przebywać w klubie fitness przez najbliższe 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Programu Stylu Życia
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę i grupowe sesje odchudzania dostosowane z programu zapobiegania cukrzycy prowadzonego przez pracowników służby zdrowia.
Behawioralne: Program stylu życia
Uczestnicy wezmą udział w grupowych sesjach odchudzania poświęconych zdrowemu odżywianiu, ćwiczeniom i zasadom odchudzania zaadaptowanym z programu zapobiegania cukrzycy prowadzonego przez lokalnych pracowników służby zdrowia.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka polega na leczeniu chorób przewlekłych poprzez podawanie leków i monitorowanie masy ciała, ciśnienia krwi i poziomu glukozy we krwi przez pracowników służby zdrowia.
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę, a po 1 roku otrzymują interwencję Programu Styl Życia
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka polega na leczeniu chorób przewlekłych poprzez podawanie leków i monitorowanie masy ciała, ciśnienia krwi i poziomu glukozy we krwi przez pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
procentowa utrata wagi (waga mierzona w kilogramach)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
skurczowe ciśnienie krwi (mmHG), rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHG)
1 rok
HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
procent
1 rok
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 1 rok
mg/dl
1 rok
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 1 rok
mg/dl
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Współpracownicy

University of the Western Cape

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15080328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj