Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ehkäisyohjelman mukauttaminen kehittyvän maailman kontekstiin

torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) mukautettu versio olla tehokas, kun yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) toimittavat sen Etelä-Afrikan köyhässä kaupunkiyhteisössä. Satunnaistamme olemassa olevat ryhmät, jotka ovat osa kansalaisjärjestön (NGO) kroonisten sairauksien hallintaohjelmaa (odotettu klusteri N = 54; ennakoitu yksilö N = 540), saamaan joko ohjelman tai tavanomaista hoitoa (jonolista). Ensisijainen tulosanalyysi vertaa prosenttiosuutta lähtötason painonpudotukseen Y1:ssä ohjelman ja tavanomaisen hoidon välillä; Y1:n jälkeen kuitenkin myös normaalihoidon osallistujat saavat ohjelman ja molempia ryhmiä seurataan vielä vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

494

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • University of the Western Cape

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuvan kumppanijärjestön "terveysklubin" jäsen (jäsenet ovat lääketieteellisesti vakiintuneita henkilöitä, joilla on diabetes mellitus tai verenpainetauti, joka on lähetetty sairauden ja elämäntapojen hoitoon)
  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg neliömetriä kohti

Poissulkemiskriteerit:

  • vaarallinen verenpainetaso (suurempi tai yhtä suuri kuin 160 (systolinen) ja suurempi kuin yhtä suuri kuin 100 mm (diastolinen)) seulonnassa
  • kohonnut verensokeri (A1C yli 11) seulonnassa
  • olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta 2 vuoden sisällä
  • oraalisten steroidilääkkeiden krooninen käyttö
  • henkiset vammat, jotka estäisivät kyvyn ymmärtää ohjelmaa
  • ei aio pysyä kuntoklubilla seuraavien 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Program Interventio
Osallistujat saavat tavallisia hoito- ja ryhmäpainonpudotusistuntoja, jotka on mukautettu yhteisön terveystyöntekijöiden toimittamasta diabeteksen ehkäisyohjelmasta.
Käyttäytyminen: Lifestyle-ohjelma
Osallistujat saavat ryhmäpainonpudotusistuntoja, joissa käsitellään terveellistä syömistä, liikuntaa ja painonpudotuksen periaatteita, jotka on mukautettu Community Health Workersin toimittamasta diabeteksen ehkäisyohjelmasta.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu kroonisten sairauksien hallinnasta lääkkeiden toimittamisesta ja painon, verenpaineen ja verensokerin seurannasta yhteisön terveystyöntekijöiden toimesta.
Muut: Odotuslista
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja 1 vuoden kuluttua Lifestyle Program -intervention
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu kroonisten sairauksien hallinnasta lääkkeiden toimittamisesta ja painon, verenpaineen ja verensokerin seurannasta yhteisön terveystyöntekijöiden toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
painonpudotusprosentti (paino kilogrammoina mitattuna)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
systolinen verenpaine (mmHG), diastolinen verenpaine (mmHG)
1 vuosi
HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
prosenttia
1 vuosi
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
mg/dl
1 vuosi
Triglyseridit
Aikaikkuna: 1 vuosi
mg/dl
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Yhteistyökumppanit

University of the Western Cape

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15080328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa