소아종양혈액학에서 열성호중구감소증 환자의 장내 세균 및 진균 전좌와 장내 미생물총 평가 (TRANSNEUTROFEB)
2021년 1월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 파일럿 연구의 목표는 세균불균형과 세균/진균 전좌 사이의 연관성을 찾기 위해 의료 감시 과정에서 환자의 장내 세균 및 진균 전좌와 장내 미생물총의 진화를 연구하고 발열과 관련된 요소를 더 잘 이해하는 것입니다. 이들 환자의 에피소드(혈액 미생물의 검출 부족, 이들 미생물의 구성 요소의 전좌 등).
우리는 장내 미생물의 구성과 장내 미생물 전위 현상이 소아 종양 혈액학에 입원한 호중구 감소증 환자의 발열 및/또는 균혈증의 발생에 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34093
- UFR de Pharmacie Laboratoire de Parasitologie et Mycologie Médicale
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Montpellier, 프랑스, 342995
- CHU de Montpellier
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
열성 호중구감소증으로 CHU Nîmes onco-pediatric 서비스를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 연구 설정, 목표, 제약 및 환자의 권리에 관한 정보가 전송됩니다.
- 환자 및/또는 법적 보호자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공해야 합니다. 환자가 18세 이상인 경우 동의서에 서명하는 사람은 환자입니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 국가의 후견인 또는 정의의 보호 아래 있습니다.
- 동의 서명 거부
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 종양 혈액학 환자에서 열성 호중구감소증 발생에 대한 세균 및 진균 전좌의 존재 효과를 평가합니다.
기간: 7-15일 사이
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미생물 전좌의 유무; 존재 = ≥ 10개의 rDNA16S/µL 및/또는 ≥ 1개의 rDNA 18S/µL 및 ≥10 ng/mL LBP, ≥10 ng/mL의 sCD14 및 ≥5 ng/mL의 조눌린.
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7-15일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원인 불명의 열성 호중구감소증 발생 시 진균 및 세균 전위 마커의 예후 품질 평가
기간: 7-15일 사이
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7-15일 사이
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균혈증 환자에서 열성 호중구감소증 발생 시 진균 및 세균 전위 마커의 예후 품질 평가
기간: 7-15일 사이
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7-15일 사이
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원인을 알 수 없는 열성 호중구감소증 환자와 세균혈증 환자의 세균 및 진균 전좌 동역학 비교
기간: 7-15일 사이
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7-15일 사이
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직접(16S rDNA, 18S rDNA) 대 간접(LBP, sCD14 및 혈장 조눌린) 전좌 측정 및 모집단의 생물임상적 특성과의 연관성을 비교합니다.
기간: 7-15일 사이
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7-15일 사이
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모집단의 생물임상적 특성에 따른 표지자 동역학 및 장내미생물 계통발생학적 조성을 기술
기간: 7-15일 사이
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다양한 종의 수와 다양한 분류군의 수로 정의되는 다양성
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7-15일 사이
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바이오뱅크 조성
기간: 공부 끝 30일
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호중구 감소증이 발생한 환자에게서 채취한 모든 혈액 및 대변 샘플.
호중구 감소증이 발생하지 않는 환자는 포함 시 수집된 샘플이 파괴됩니다.
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공부 끝 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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