소아과에서 성인 치료로 전환하는 혁신 평가 - 전환 내비게이터 시험 (TNT)
TNT(Transition Navigator Trial)는 일반적인 치료와 환자 내비게이터 서비스의 효과를 일반적인 치료와 뉴스레터 및 기타 교육 자료와 비교하여 평가하는 실용적인 무작위 통제 실험으로, 성인 전문 진료로 전환.
이 연구는 조정된 전환 관리 제공과 관련하여 의료 서비스 제공자와 정책 입안자를 안내하기 위해 긴급히 필요한 데이터를 제공할 것입니다. 이러한 결과는 다음과 같은 가능성이 있습니다.
- 진료 전달 변경
- 건강 결과 개선
- 성인 케어로의 청년 전환 경험 개선
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
전환은 아동 중심의 의료 시스템에서 성인 중심의 의료 시스템으로 만성 건강 상태를 가진 청소년 및 청년의 의도적이고 계획된 이동입니다. 전환에는 성인 보호 시설로의 이전이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 18세 전후의 취약한 발달 시기에 발생하는 치료 이전으로 인해 젊은 성인의 건강에 해로운 결과를 초래할 수 있는 치료의 연속성에 격차가 생깁니다. 따라서 건강을 유지하고 소아 건강 관리에 대한 투자를 지속하기 위해서는 과도기 동안 조정되고 발달에 적합한 치료를 제공하는 것이 필요합니다.
성인 치료로의 전환을 위한 임상 진료 지침에서는 환자 내비게이터를 사용하여 환자가 복잡하고 익숙하지 않은 성인 건강 관리 시스템에 들어가는 것을 조정할 것을 권장합니다. 환자 내비게이터는 의료 후속 조치 및 순응을 촉진하기 위해 개별화된 지원을 제공합니다. 제한된 수의 연구에서 전환 중 환자 내비게이터에 대한 액세스가 의료 및 질병 특정 부작용에서 탈락을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 현재까지 여러 만성 질환 설정에서 구현될 때 환자 및/또는 의료 시스템 결과를 개선하기 위한 환자 내비게이터의 이점을 평가한 연구는 없습니다.
목표/방법
- 의료 이용 및 환자 보고 결과와 관련하여 성인 치료로 전환하는 만성 질환을 앓고 있는 16~21세의 일반적인 치료와 비교하여 환자 내비게이터 개입의 영향을 평가합니다.
- 성인 중심의 외래 치료에 대한 장벽을 줄이는 환자 내비게이터의 역할에 대한 이해 관계자의 인식을 얻기 위해
- 내비게이터 개입으로 인한 순 의료 비용 영향을 결정하기 위해
환자의 경험을 이해하기 위해 시험 시작과 종료 시 개입 부문으로 무작위 배정된 정성적 연구 샘플링 참가자도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Stollery Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 의학적 상태(지속 기간이 3개월을 초과하는 상태 및/또는 다중 이환율 및/또는 다중 장기/시스템 징후 또는 일반적으로 단일 장기/시스템에 영향을 미치는 상태를 가진 상태로 정의됨)이 있고 이전될 것으로 예상되는 사람 성인 전문 후속 조치
- 적격성 평가 후 최대 12개월 이내에 마지막으로 예정된 소아과 방문
제외 기준:
- 영어로 동의할 수 없음
- 24개월 이내에 주 밖으로 이사
- 다른 전환 네비게이터 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 내비게이터 팔
환자 내비게이터(사회 복지사)는 청소년이 최대 24개월 동안 성인이 제공하는 의료 서비스에 적응하고 애착을 갖도록 돕습니다. 참가자는 전환에 관한 주제에 대한 주 일반 뉴스레터 5개 문제를 받게 됩니다. 참가자는 기준선에서 건강 설문지를 작성하고 24개월 동안 4번 더 작성해야 합니다. 참가자는 기준선에서 전환 준비 설문지를 작성하고 24개월 동안 4번 더 작성해야 합니다. 참가자는 자신의 경험에 대해 온라인으로 저널링할 수 있는 기회가 제공됩니다. 최대 100명의 참가자에게 전환 경험에 대한 기준선과 연구가 끝날 때 인터뷰할 기회가 제공됩니다. |
사회복지사/환자 내비게이터는 청소년이 성인이 제공하는 의료 서비스에 적응하고 애착을 갖도록 돕기 위해 최대 24개월 동안 성인 치료를 받는 청소년을 따르도록 배정됩니다.
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다른: 유쥬얼케어 암
청소년은 준비 과정에서 소아과 진료소에서 일반적인 진료를 받고 성인 진료로 전환됩니다. 참가자는 전환에 관한 주제에 대한 주 일반 뉴스레터 5개 문제를 받게 됩니다. 참가자는 기준선에서 건강 설문지를 작성하고 24개월 동안 4번 더 작성해야 합니다. 참가자는 기준선에서 전환 준비 설문지를 작성하고 24개월 동안 4번 더 작성해야 합니다. 참가자는 자신의 경험에 대해 온라인으로 저널링할 수 있는 기회가 제공됩니다. |
소아 클리닉에서 소아과에서 성인 케어로의 이전을 지원하기 위해 다양한 클리닉에서 진행 중인 모든 프로세스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 서비스 이용
기간: 12~24개월
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개인 건강 번호(예:
국립 외래 진료 보고 시스템; 앨버타 외래 치료 보고 시스템; 초록 데이터베이스 배출; 의사 주장)
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12~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 분석
기간: 최대 24개월
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개입으로 인해 고비용 서비스 제공이 절약되었습니까?
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최대 24개월
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TRAQ(Transition Readiness Questionnaire) 점수의 변동
기간: 24개월 동안 등록 및 이후 3회
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TRAQ 점수의 변동; 개입 및 비개입 부문 비교
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24개월 동안 등록 및 이후 3회
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SF-12 점수의 변동
기간: 24개월 동안 등록 및 이후 3회
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참가자는 정신 및 신체 건강을 보고했습니다.
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24개월 동안 등록 및 이후 3회
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년/간병인 만족도
기간: 12~24개월 후
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환자 내비게이터 개입 암에서 참가자 샘플링에 대한 질적 인터뷰
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12~24개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gina Dimitropoulos, PhD, University Of Calgary
- 수석 연구원: Andrew Mackie, MD, University of Alberta
- 수석 연구원: Susan Samuel, MD, MSc, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- REB16-2561
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